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Verbesserung der Sicherheit der Fluorpyrimidin-basierten Chemotherapie (Alpe2U)

20. Januar 2020 aktualisiert von: The Netherlands Cancer Institute

Verbesserung der Sicherheit einer Fluorpyrimidin-basierten Chemotherapie durch kombinierte DPYD-Genotyp-gesteuerte und DPD-Phänotyp-gesteuerte Dosisindividualisierung: Die ALPE2U-Studie

In dieser Studie wird bestimmt, ob die Rate schwerer Toxizität im Zusammenhang mit der Behandlung mit Fluoropyrimidin (Capecitabin oder 5-Fluorouracil) durch eine individualisierte Dosierung von Fluorpyrimidinen auf der Grundlage einer vorab durchgeführten phänotypischen Beurteilung des Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)-Mangels signifikant verringert werden kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird ein phänotypischer Ansatz untersucht, um den zusätzlichen Wert einer auf den Uracil-Spiegel gelenkten Dosisindividualisierung vor der Behandlung bei Wildtyp-Patienten zu bestimmen. Patienten mit einer Uracil-Serumkonzentration von über 16 ng/ml vor der Behandlung werden mit einer um 50 % reduzierten Fluoropyrimidin-Anfangsdosis behandelt. Die Uracil-Serumspiegel vor der Behandlung bei Trägern der DPYD-Variante werden retrospektiv und nicht-interventionell bewertet. Darüber hinaus wird die Wirkung einer höheren Dosisreduktion bei Trägern der c.1236G>A- und c.2846A>T-DPYD-Varianten (50 % statt 25 %) untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1440

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Jonathan Knikman, PharmD
  • Telefonnummer: +31 (0)20 512 9111
  • E-Mail: j.knikman@nki.nl

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek
        • Kontakt:
          • Annemieke Cats, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Pathologisch bestätigte Malignität, bei der die Behandlung mit einem Fluoropyrimidin als im besten Interesse des Patienten erachtet wird
  2. Der Patient muss westlicher Abstammung sein
  3. Alter ≥ 18
  4. In der Lage und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  5. WHO-Leistungsstatus von 0, 1 oder 2
  6. Fähigkeit und Bereitschaft, sich einer zusätzlichen Blutentnahme für studienbezogene Analysen zu unterziehen
  7. Angemessene Patientenmerkmale zu Studienbeginn nach Meinung des behandelnden Arztes (vollständiges Blutbild, Leberfunktion, einschließlich Serumbilirubin, AST, ALT und Nierenfunktion)

Ausschlusskriterien:

  1. Vorbehandlung mit Fluorpyrimidinen
  2. Patienten mit bekanntem Drogenmissbrauch, psychotischen Störungen und/oder anderen Krankheiten, von denen zu erwarten ist, dass sie die Studie oder die Sicherheit des Patienten nach Ansicht des behandelnden Arztes beeinträchtigen
  3. Patienten, die mit der Kombination eines Fluoropyrimidins und Irinotecan behandelt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Wildtyp für DPYD
Die Patienten wurden auf vier Einzelnukleotidpolymorphismen (SNPs) in DPYD (DPYD*2A, c.2846A>T, c.1236G>A/HapB3 und DPYD*13) gescreent, die sich als Wildtyp für diese SNPs herausstellten
Arzneimittel: Fluorpyrimidin (Capecitabin oder 5-Fluorouracil)
Patienten, die sich als Wildtyp erweisen und vor der Behandlung eine Uracil-Konzentration von über 16 ng/ml aufweisen, erhalten eine reduzierte Dosis von Capecitabin oder 5-Fluorouracil (50 % Reduktion). Die Dosis wird nach 2 Zyklen titriert, um eine maximale sichere Exposition zu erreichen. Patienten vom Wildtyp mit einer Uracil-Konzentration unter 16 ng/ml erhalten eine normale (volle) Dosis.
Arzneimittel: Fluorpyrimidin (Capecitabin oder 5-Fluorouracil)
Patienten, die heterozygote Träger der c.1236G>A- oder c.2846A>T-DPYD-Variante sind, erhalten eine reduzierte Dosis von Capecitabin oder 5-FU (50 % Reduktion). Die Dosis wird nach 2 Zyklen titriert, um eine maximale sichere Exposition zu erreichen.
Arzneimittel: Fluorpyrimidin (Capecitabin oder 5-Fluorouracil)
Patienten mit homozygoten oder gemischt heterozygoten DPYD-Varianten werden mit einer reduzierten Dosis von Capecitabin oder 5-FU behandelt, basierend auf der in peripheren mononukleären Blutzellen gemessenen DPD-Enzymaktivität.
Experimental: heterozygoter Träger der c.1236G>A- oder c.2846A>T-DPYD-Variante
Die Patienten wurden auf vier Einzelnukleotidpolymorphismen (SNPs) in DPYD (DPYD*2A, c.2846A>T, c.1236G>A/HapB3 und DPYD*13) gescreent, die sich als heterozygot für c.1236G>A oder c. 2846A>T dieser SNPs
Arzneimittel: Fluorpyrimidin (Capecitabin oder 5-Fluorouracil)
Patienten, die sich als Wildtyp erweisen und vor der Behandlung eine Uracil-Konzentration von über 16 ng/ml aufweisen, erhalten eine reduzierte Dosis von Capecitabin oder 5-Fluorouracil (50 % Reduktion). Die Dosis wird nach 2 Zyklen titriert, um eine maximale sichere Exposition zu erreichen. Patienten vom Wildtyp mit einer Uracil-Konzentration unter 16 ng/ml erhalten eine normale (volle) Dosis.
Arzneimittel: Fluorpyrimidin (Capecitabin oder 5-Fluorouracil)
Patienten, die heterozygote Träger der c.1236G>A- oder c.2846A>T-DPYD-Variante sind, erhalten eine reduzierte Dosis von Capecitabin oder 5-FU (50 % Reduktion). Die Dosis wird nach 2 Zyklen titriert, um eine maximale sichere Exposition zu erreichen.
Arzneimittel: Fluorpyrimidin (Capecitabin oder 5-Fluorouracil)
Patienten mit homozygoten oder gemischt heterozygoten DPYD-Varianten werden mit einer reduzierten Dosis von Capecitabin oder 5-FU behandelt, basierend auf der in peripheren mononukleären Blutzellen gemessenen DPD-Enzymaktivität.
Experimental: Homozygoter oder gemischt heterozygoter Träger von DPYD-Varianten
Die Patienten wurden auf vier Einzelnukleotidpolymorphismen (SNPs) in DPYD (DPYD*2A, c.2846A>T, c.1236G>A/HapB3 und DPYD*13) gescreent, die für diese SNPs homozygot oder zusammengesetzt heterozygot sind
Arzneimittel: Fluorpyrimidin (Capecitabin oder 5-Fluorouracil)
Patienten, die sich als Wildtyp erweisen und vor der Behandlung eine Uracil-Konzentration von über 16 ng/ml aufweisen, erhalten eine reduzierte Dosis von Capecitabin oder 5-Fluorouracil (50 % Reduktion). Die Dosis wird nach 2 Zyklen titriert, um eine maximale sichere Exposition zu erreichen. Patienten vom Wildtyp mit einer Uracil-Konzentration unter 16 ng/ml erhalten eine normale (volle) Dosis.
Arzneimittel: Fluorpyrimidin (Capecitabin oder 5-Fluorouracil)
Patienten, die heterozygote Träger der c.1236G>A- oder c.2846A>T-DPYD-Variante sind, erhalten eine reduzierte Dosis von Capecitabin oder 5-FU (50 % Reduktion). Die Dosis wird nach 2 Zyklen titriert, um eine maximale sichere Exposition zu erreichen.
Arzneimittel: Fluorpyrimidin (Capecitabin oder 5-Fluorouracil)
Patienten mit homozygoten oder gemischt heterozygoten DPYD-Varianten werden mit einer reduzierten Dosis von Capecitabin oder 5-FU behandelt, basierend auf der in peripheren mononukleären Blutzellen gemessenen DPD-Enzymaktivität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sicherheit: Inzidenz schwerer Fluorpyrimidin-bedingter Toxizität (CTCAE-Grad 3 bis 5) bei Wildtyppatienten
Zeitfenster: Patienten mit einer Uracil-Konzentration vor der Behandlung von über 16 ng/ml werden bis zum Ende der Behandlung (erwarteter Durchschnitt 1 Jahr) nachbeobachtet. Andernfalls werden die Patienten während der ersten 2 Zyklen nachbeobachtet (jeder Zyklus dauert 28 Tage).
Patienten mit einer Uracil-Konzentration vor der Behandlung von über 16 ng/ml werden bis zum Ende der Behandlung (erwarteter Durchschnitt 1 Jahr) nachbeobachtet. Andernfalls werden die Patienten während der ersten 2 Zyklen nachbeobachtet (jeder Zyklus dauert 28 Tage).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sicherheit: Inzidenz schwerer behandlungsbedingter Toxizität (CTCAE-Grad 3 bis 5) bei heterozygoten Trägern von c.1236G>A- oder c.2846A>T-DPYD-Varianten
Zeitfenster: Die Patienten werden während der Behandlung mit Fluoropyrimidin überwacht, voraussichtlich durchschnittlich 1 Jahr
Die Patienten werden während der Behandlung mit Fluoropyrimidin überwacht, voraussichtlich durchschnittlich 1 Jahr
Bewertung der Pharmakokinetik: Zu diesen Profilparametern gehören Cmax, Tmax, AUC und Eliminationshalbwertszeit
Zeitfenster: Während der ersten Verabreichung einer Behandlung mit Fluoropyrimidin
Während der ersten Verabreichung einer Behandlung mit Fluoropyrimidin
Kosteneffektivität: Medizinische Kosten, die während der Behandlung mit Fluoropyrimidin aus Sicht der Gesundheitsversorgung entstehen
Zeitfenster: Die Patienten werden während der Behandlung mit Fluoropyrimidin überwacht, voraussichtlich durchschnittlich 1 Jahr
Die Patienten werden während der Behandlung mit Fluoropyrimidin überwacht, voraussichtlich durchschnittlich 1 Jahr
Bewertung der Durchführbarkeit einer Dosistitration nach einer anfänglichen Dosisreduktion
Zeitfenster: Während der Behandlung mit Fluoropyrimidin, erwarteter Durchschnitt von 1 Jahr
Während der Behandlung mit Fluoropyrimidin, erwarteter Durchschnitt von 1 Jahr
Beurteilung der geriatrischen Parameter auf Grad 3-5 Toxizität und/oder Behandlungsabbruch
Zeitfenster: Während der Behandlung mit Fluoropyrimidin, erwarteter Durchschnitt von 1 Jahr
Während der Behandlung mit Fluoropyrimidin, erwarteter Durchschnitt von 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Netherlands Cancer Institute

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Leiden University Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Annemieke Cats, MD, PhD, Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • M19ALP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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