- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04213586
Auswirkungen von Molkenprotein- und Kollagenergänzung
28. Januar 2020 aktualisiert von: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Auswirkungen der Supplementierung mit Molkenprotein und Kollagen auf die Muskelmasse und -funktion während des Trainings bei jungen Erwachsenen
Das vorliegende Projekt zielt darauf ab, die Auswirkungen von hochwertigem Protein (Molkeprotein) im Vergleich zu minderwertigem Protein (Kollagen) auf Muskelmasse und -funktion (z. B. Kraft und Leistung) während eines 10-wöchigen Widerstandstrainingsprogramms bei jungen Erwachsenen zu untersuchen.
Es wird die Hypothese getestet, dass auf Leucin abgestimmtes Kollagen im Vergleich zur Supplementierung mit Molkenprotein ähnliche Zuwächse bei Muskelfunktion und -masse fördern sollte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkungen von Molkenprotein vs. Leucin-angepasster Kollagenergänzung auf Muskelmasse und -funktion nach einem 10-wöchigen Widerstandstrainingsprogramm zu untersuchen.
Zunächst werden alle Teilnehmer für eine 2-wöchige Eingewöhnungsphase eingereicht und dann randomisiert in zwei Gruppen (N = 11 / Gruppe) eingeteilt: Whey-Protein-Gruppe und Leucin-abgestimmte Kollagen-Gruppe.
Die folgenden Variablen werden von vor bis nach dem Training bewertet: Anthropometrie, Muskeldicke von Vastus lateralis und Bizeps-Brachii-Muskeln unter Verwendung von Ultraschall, Trainingsbelastung, mittlere Leistung und Spitzendrehmoment für einseitige Armbeugungsübungen unter Verwendung eines isokinetischen Dynamometers, vertikaler Gegenbewegungssprung, Nahrungsaufnahme und Testosteron-zu-Cortisol-Verhältnis .
Shapiro-Wilk- und Levine-Tests werden verwendet, um die Normalität bzw. Homogenität der Messungen zu testen.
Zweiweg-ANOVA-Tests (Gruppe x Zeit) für wiederholte Messungen werden durchgeführt, um Änderungen über die Zeit und zwischen Gruppen für alle abhängigen Variablen zu bewerten.
Eine Verletzung der Sphärizität wird mit der Greenhouse-Geyser-Korrektur korrigiert.
Der Post-hoc-Test von Bonferroni erkennt spezifische Unterschiede zwischen Gruppen.
Gegebenenfalls wird der Prozentsatz der Veränderung (∆ %) gemäß der folgenden Gleichung angegeben: ∆ % = [(vor dem Durchschnitt nach dem Durchschnitt) / vor dem Durchschnitt Mittel] × 100.
Die Werte werden als Mittelwert ± Standardabweichung ausgedrückt.
Das O-Signifikanzniveau α beträgt 0,05.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilien, 86.041-140
- Universidade Norte do Paraná
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18-35 Jahren
- Eutroph sein (nicht übergewichtig oder fettleibig)
Ausschlusskriterien:
- Anamnese von Muskel-Skelett-Erkrankungen präsentieren
- Nehmen Sie mindestens sechs Monate lang an einem systematischen Krafttrainingsprogramm teil
- Zur Einnahme von Arzneimitteln, die die Muskelfunktion beeinträchtigen könnten.
- Mindestens sechs Monate vor dem Studium ergogene Nahrungsergänzungsmittel und anabole Steroide verwendet zu haben
- Einschränkungen für das Üben von Übungen unter Berücksichtigung der Antworten auf den Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) zu haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Molkenprotein
Jeder Teilnehmer wird 10 Wochen lang mit Whey Protein (7 d/wk) ergänzt.
|
35 g Whey Protein (7 Tage/Woche) während eines 10-wöchigen Widerstandstrainingsprogramms (3 Tage/Woche; 3 Sätze mit 8-12 Wiederholungen mit einem Intervall von 1-2 Minuten zwischen Sätzen und Übungen) mit Beinpresse, Beinstreckungs- und Armbeugungsübungen.
Die Belastung wird wöchentlich angepasst.
|
|
EXPERIMENTAL: Leucin-abgestimmtes Kollagen
Jeder Teilnehmer wird 10 Wochen lang mit Kollagen (7 d/wk) ergänzt.
|
35 g Kollagen (7 Tage/Woche) + 2 g Leucin während eines 10-wöchigen Widerstandstrainingsprogramms (3 Tage/Woche; 3 Sätze mit 8-12 Wiederholungen mit einem Intervall von 1-2 Minuten zwischen Sätzen und Übungen). die Übungen Beinpresse, Beinstrecker und Armbeugung.
Die Belastung wird wöchentlich angepasst.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Bizeps-Brachii-Dicke
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Wochen
|
Gemessen durch Ultraschall vor und nach dem Training
|
Baseline und nach 10 Wochen
|
|
Veränderung der Muskelkraft durch Trainingsbelastung
Zeitfenster: Baseline, 5 und 10 Wochen
|
Trainingsbelastung für Beinpresse-, Kniestreckungs- und Armbeugungsübungen
|
Baseline, 5 und 10 Wochen
|
|
Änderung im vertikalen Sprung
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Wochen
|
Die vertikale Sprungleistung der Gegenbewegung wird mit dem Smart Jump-Instrument bewertet
|
Baseline und nach 10 Wochen
|
|
Änderung der mittleren Leistung
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Wochen
|
Mittlere Leistung unter Verwendung eines isokinetischen Dynamometers (BIODEX)
|
Baseline und nach 10 Wochen
|
|
Änderung des Spitzendrehmoments
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Wochen
|
Spitzendrehmoment unter Verwendung eines isokinetischen Dynamometers (BIODEX)
|
Baseline und nach 10 Wochen
|
|
Veränderung der Dicke des Vastus lateralis
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Wochen
|
Gemessen durch Ultraschall vor und nach dem Training
|
Baseline und nach 10 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Testosteron-zu-Cortisol-Verhältnisses
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Wochen
|
Blutproben werden zur Analyse des Testosteron-zu-Cortisol-Verhältnisses entnommen
|
Baseline und nach 10 Wochen
|
|
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Baseline, 2, 5, 10 Wochen
|
Die Nahrungsaufnahme ist anhand von 3-tägigen Diätrückrufen zu bewerten.
|
Baseline, 2, 5, 10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andreo Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
5. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3.058.958
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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