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Die akute Wirkung des Dampfens auf die Nahrungsaufnahme

9. November 2023 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Diese Studie bewertet die akuten Auswirkungen einer standardisierten 20-minütigen Dampfepisode im Vergleich zu einer Nicht-Dampfkontrollbedingung auf die Nahrungsaufnahme nach Belieben während einer 30-minütigen Buffetmahlzeit, die etwa 45 Minuten nach der Dampfepisode auftritt

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Gewichtskontrolle ist ein häufiges Motiv für das Rauchen von Zigaretten, und Nikotin unterdrückt nachweislich den Appetit und erhöht die Stoffwechselrate im Ruhezustand und dient auch als Verhaltensalternative zum Essen oder als Ablenkung von Hunger oder Heißhunger. Daten zur akuten Wirkung des E-Zigarettengebrauchs („Dampfen“) auf die ad libitum-Nahrungsaufnahme liegen nicht vor. Angesichts der Tatsache, dass viele E-Zigaretten-Benutzer über Dampfen zur Gewichtskontrolle berichten und dass bestimmte E-Zigaretten aktiv zur Gewichtskontrolle und/oder Unterdrückung von Heißhunger vermarktet werden, ist es von größter Bedeutung, diese Forschungslücke zu schließen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23220
        • Center for the Study of Tobacco Products

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 - 65 Jahre (Personalausweis geprüft)
  • Berichtet entweder über den täglichen Gebrauch von E-Zigaretten mit Liquids, die mindestens 0,3 % (~3 mg/ml) Nikotin enthalten, oder über den Gebrauch von E-Zigaretten an einigen Tagen (mindestens 3 Tage pro Woche) mit Liquids, die mindestens 3 % (~30 mg/ml) enthalten ) Nikotin in den letzten 30 Tagen.

Ausschlusskriterien:

  • nicht bereit sind, die bereitgestellten Lebensmittel zu verzehren aufgrund: a) diätetischer Einschränkungen oder Vorlieben oder b) Allergien gegen die bereitgestellten Lebensmittel.
  • nicht bereit sind, 20 Züge von einem JUUL-Gerät zu nehmen, das eine 5%ige Nikotinkapsel enthält
  • Selbstberichtete aktuelle, diagnostizierte Erkrankungen werden automatisch ausgeschlossen: Herzerkrankungen (z. B. kürzlich aufgetretener Herzinfarkt/Schlaganfall, koronare Herzkrankheit), schwere Erkrankungen des Immunsystems (z. B. HIV/AIDS, Multiple Sklerose), Atemwegserkrankungen (z. B. COPD, Asthma), Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen (z. B. Zirrhose) oder Krampfanfälle
  • beobachteter Bluthochdruck beim Screening (systolisch > 140; diastolisch > 90)
  • Andere selbstberichtete aktuelle, diagnostizierte Erkrankungen (z. B. bestimmte Nahrungsmittelallergien, Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen, Lyme-Borreliose) werden nach Rücksprache mit dem PI und dem medizinischen Monitor für einen Ausschluss in Betracht gezogen
  • selbstberichtete aktuelle, diagnostizierte psychiatrische Erkrankungen oder die über eine aktuelle psychiatrische Behandlung oder den Gebrauch von Psychopharmaka berichten
  • Konsum von Kokain, Opioiden, Benzodiazepinen, Methamphetamin oder anderen illegalen Drogen (außer Cannabis) im vergangenen Monat
  • Selbstauskunft von >25 Tagen der letzten 30 für Alkoholkonsum oder >20 von den letzten 30 Tagen für Cannabiskonsum.
  • Frauen, die stillen oder positiv auf Schwangerschaft getestet wurden (durch Urinanalyse beim Screening)
  • Frauen, die Progestin-IUDS zur Empfängnisverhütung verwenden
  • Frauen, die Verhütungsspritzen verwenden (z. B. Depo-Provera)
  • Frauen, die eine Hysterektomie erhalten haben und noch Eierstöcke haben
  • Selbstauskunft mit der Absicht, in den nächsten 30 Tagen auf Tabak-/Nikotinprodukte zu verzichten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Dampfen zur Kontrollgruppe
Teilnehmer in diesem Arm durchlaufen beim ersten Besuch den Dampfzustand und beim zweiten Besuch den Kontrollzustand.
Sonstiges: Dampfzustand
Die Teilnehmer werden gebeten, ein JUUL-Gerät zu verwenden, um 20 Züge über 20 Minuten zu verdampfen. Die Teilnehmer verwenden JUUL-Pods mit ~5 Gewichtsprozent Nikotin. Die erwartete Nikotinmenge, die mit 20 Zügen absorbiert wird, beträgt ungefähr 1,6 mg, was ungefähr 1,5 Zigaretten entspricht.
Sonstiges: Kontrollbedingung
Die Teilnehmer haben 20 Minuten lang Zugang zu einem ungeladenen JUUL-Gerät mit leerem Pod.
Experimental: Kontrolle an die Vaping-Gruppe
Teilnehmer in diesem Arm durchlaufen beim ersten Besuch die Kontrollbedingung und beim zweiten Besuch die Dampfbedingung.
Sonstiges: Dampfzustand
Die Teilnehmer werden gebeten, ein JUUL-Gerät zu verwenden, um 20 Züge über 20 Minuten zu verdampfen. Die Teilnehmer verwenden JUUL-Pods mit ~5 Gewichtsprozent Nikotin. Die erwartete Nikotinmenge, die mit 20 Zügen absorbiert wird, beträgt ungefähr 1,6 mg, was ungefähr 1,5 Zigaretten entspricht.
Sonstiges: Kontrollbedingung
Die Teilnehmer haben 20 Minuten lang Zugang zu einem ungeladenen JUUL-Gerät mit leerem Pod.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieaufnahme
Zeitfenster: Die Aufnahme wurde während einer 30-minütigen Mahlzeit beurteilt
Die Energieaufnahme in Kilokalorien (kcal) während der Ad-libitum-Buffetmahlzeit wird über direkt gewogene Nahrungszufuhr und -verschwendung gemessen (Nahrungs-/Energieaufnahme wird durch Differenz berechnet).
Die Aufnahme wurde während einer 30-minütigen Mahlzeit beurteilt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme von zugesetztem Zucker
Zeitfenster: Die Aufnahme wurde während einer 30-minütigen Mahlzeit beurteilt
Die Aufnahme von zugesetztem Zucker über die Nahrung wurde für alle während der Ad-lib-Buffetmahlzeit verzehrten Nahrungsmittel berechnet und summiert, um die Gesamtaufnahme abzuschätzen und zwischen aktiven und Kontrollbedingungen zu vergleichen.
Die Aufnahme wurde während einer 30-minütigen Mahlzeit beurteilt
Zuckeraufnahme über die Nahrung
Zeitfenster: Die Aufnahme wurde während einer 30-minütigen Mahlzeit beurteilt
Die Zuckeraufnahme über die Nahrung wurde für alle während der Ad-lib-Buffetmahlzeit verzehrten Nahrungsmittel berechnet und summiert, um die Gesamtaufnahme abzuschätzen und einen Vergleich zwischen aktiven und Kontrollbedingungen durchzuführen.
Die Aufnahme wurde während einer 30-minütigen Mahlzeit beurteilt
Nahrungsfettaufnahme
Zeitfenster: Die Aufnahme wurde während einer 30-minütigen Mahlzeit beurteilt
Die Nahrungsfettaufnahme wurde für alle während der Ad-lib-Buffetmahlzeit verzehrten Nahrungsmittel berechnet und summiert, um die Gesamtaufnahme abzuschätzen und einen Vergleich zwischen aktiven und Kontrollbedingungen durchzuführen.
Die Aufnahme wurde während einer 30-minütigen Mahlzeit beurteilt
Kohlenhydrataufnahme über die Nahrung
Zeitfenster: Die Aufnahme wurde während einer 30-minütigen Mahlzeit beurteilt
Kohlenhydrataufnahme über die Nahrung
Die Aufnahme wurde während einer 30-minütigen Mahlzeit beurteilt
Nahrungsproteinaufnahme
Zeitfenster: Die Aufnahme wurde während einer 30-minütigen Mahlzeit beurteilt
Die Nahrungsproteinaufnahme wurde für alle während der Ad-lib-Buffetmahlzeit verzehrten Nahrungsmittel berechnet und summiert, um die Gesamtaufnahme abzuschätzen und einen Vergleich zwischen aktiven und Kontrollbedingungen durchzuführen.
Die Aufnahme wurde während einer 30-minütigen Mahlzeit beurteilt
Kalziumaufnahme über die Nahrung
Zeitfenster: Die Aufnahme wurde während einer 30-minütigen Mahlzeit beurteilt
Die Kalziumaufnahme über die Nahrung wurde für alle während der Ad-lib-Buffetmahlzeit verzehrten Nahrungsmittel berechnet und summiert, um die Gesamtaufnahme abzuschätzen und einen Vergleich zwischen aktiven und Kontrollbedingungen durchzuführen.
Die Aufnahme wurde während einer 30-minütigen Mahlzeit beurteilt
Cholesterinaufnahme über die Nahrung
Zeitfenster: Die Aufnahme wurde während einer 30-minütigen Mahlzeit beurteilt
Die Cholesterinaufnahme über die Nahrung wurde für alle während der Ad-lib-Buffetmahlzeit verzehrten Nahrungsmittel berechnet und summiert, um die Gesamtaufnahme abzuschätzen und einen Vergleich zwischen aktiven und Kontrollbedingungen durchzuführen.
Die Aufnahme wurde während einer 30-minütigen Mahlzeit beurteilt
Aufnahme von Ballaststoffen
Zeitfenster: Die Aufnahme wurde während einer 30-minütigen Mahlzeit beurteilt
Die Ballaststoffaufnahme wurde für alle während der Ad-lib-Buffetmahlzeit verzehrten Nahrungsmittel berechnet und summiert, um die Gesamtaufnahme abzuschätzen und einen Vergleich zwischen aktiven und Kontrollbedingungen durchzuführen.
Die Aufnahme wurde während einer 30-minütigen Mahlzeit beurteilt
Eisenaufnahme über die Nahrung
Zeitfenster: Die Aufnahme wurde während einer 30-minütigen Mahlzeit beurteilt
Die Eisenaufnahme über die Nahrung wurde für alle während der Ad-lib-Buffetmahlzeit verzehrten Nahrungsmittel berechnet und summiert, um die Gesamtaufnahme abzuschätzen und einen Vergleich zwischen aktiven und Kontrollbedingungen durchzuführen.
Die Aufnahme wurde während einer 30-minütigen Mahlzeit beurteilt
Kaliumaufnahme über die Nahrung
Zeitfenster: Die Aufnahme wurde während einer 30-minütigen Mahlzeit beurteilt
Die Kaliumaufnahme über die Nahrung wurde für alle während der Ad-lib-Buffetmahlzeit verzehrten Nahrungsmittel berechnet und summiert, um die Gesamtaufnahme abzuschätzen und einen Vergleich zwischen aktiven und Kontrollbedingungen durchzuführen.
Die Aufnahme wurde während einer 30-minütigen Mahlzeit beurteilt
Natriumaufnahme über die Nahrung
Zeitfenster: Die Aufnahme wurde während einer 30-minütigen Mahlzeit beurteilt
Die Natriumaufnahme über die Nahrung wurde für alle während der Ad-lib-Buffetmahlzeit verzehrten Nahrungsmittel berechnet und summiert, um die Gesamtaufnahme abzuschätzen und einen Vergleich zwischen aktiven und Kontrollbedingungen durchzuführen.
Die Aufnahme wurde während einer 30-minütigen Mahlzeit beurteilt
Aufnahme von gesättigten Fettsäuren über die Nahrung
Zeitfenster: Die Aufnahme wurde während einer 30-minütigen Mahlzeit beurteilt
Die Aufnahme gesättigter Fettsäuren über die Nahrung wurde für alle während der Ad-lib-Buffetmahlzeit verzehrten Nahrungsmittel berechnet und summiert, um die Gesamtaufnahme abzuschätzen und zwischen aktiven und Kontrollbedingungen zu vergleichen.
Die Aufnahme wurde während einer 30-minütigen Mahlzeit beurteilt
Nahrungsaufnahme von Vitamin D
Zeitfenster: Die Aufnahme wurde während einer 30-minütigen Mahlzeit beurteilt
Die Vitamin-D-Aufnahme über die Nahrung wurde für alle während der Ad-lib-Buffetmahlzeit verzehrten Nahrungsmittel berechnet und summiert, um die Gesamtaufnahme abzuschätzen und einen Vergleich zwischen aktiven und Kontrollbedingungen durchzuführen.
Die Aufnahme wurde während einer 30-minütigen Mahlzeit beurteilt
Unterschied im Heißhunger
Zeitfenster: Der FCQ-Zustand wurde etwa 30 Minuten nach dem Dampf- oder Nichtdampfzustand (Kontrollzustand) und etwa 20 Minuten vor dem spontanen Buffetessen verabreicht.
Gesamtpunktzahl im Food Cravings Questionnaire State (FCQ-State) nach dem Dampfen vs. nach dem Nichtdampfen. Fünfzehn Punkte werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (stimme überhaupt nicht zu = 1, stimme nicht zu = 2, neutral = 3, stimme zu = 4, stimme völlig zu = 5), wobei höhere Werte auf ein stärkeres Verlangen nach Essen hinweisen. Für einen Gesamtscore wurden alle 15 Items summiert und höhere Scores deuten auf eine höhere Intensität oder ein höheres Verlangen nach Essen hin (Meule, 2020). Die Spanne für die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 15 und 75.
Der FCQ-Zustand wurde etwa 30 Minuten nach dem Dampf- oder Nichtdampfzustand (Kontrollzustand) und etwa 20 Minuten vor dem spontanen Buffetessen verabreicht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Virginia Commonwealth University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Pennington Biomedical Research Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Caroline Cobb (Amey), PhD, Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HM20018382
  • U54DA036105 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 2019-066-PBRC (Andere Kennung: Pennington Biomedical Research Center)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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