Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Gebrechlichkeit und Funktionsfähigkeit bei Lebererkrankungen im Endstadium

18. Oktober 2024 aktualisiert von: Bilge Taskin Gurel, Hacettepe University
Die Entwicklung der Fibrose spielt eine Hauptrolle in der Pathophysiologie von Lebererkrankungen. Die Progressionsrate der Fibrogenese variiert je nach Art der zugrunde liegenden Lebererkrankung und variiert mit der Umgebung und wirtsbezogenen Faktoren. Lebererkrankungen im Endstadium sind durch einen systemischen Gefäßwiderstand und einen verringerten arteriellen Blutdruck, eine erhöhte Herzfrequenz und ein erhöhtes Herzzeitvolumen gekennzeichnet. Eine Störung der Regulation neurogener, humoraler und vaskulärer Funktionen ist bei diesen kardiovaskulären Veränderungen wirksam. Bei Lebererkrankungen im Endstadium führen die Glykogenspeicherung und die Störung der Glykoneogenese dazu, dass Muskelprotein und Fett zur Energiegewinnung verwendet werden, was zu Gewichtsverlust und Muskelschwäche führt. Nach den neuesten Daten des Gesundheitsministeriums der Republik Türkei warten in der Türkei 2223 Patienten auf eine Lebertransplantation. Akute und chronische Lebererkrankungen und infektiöse Komplikationen führen zu einer Zunahme der Krankenhauseinweisungen und verlängerten Krankenhausaufenthalte und beeinträchtigen den funktionellen Status und die Mortalität erheblich. In den letzten Jahren wurde den Komplikationen chronischer Krankheiten, einschließlich Mangelernährung, Sarkopenie, schlechter Funktionsfähigkeit und Gebrechlichkeit, mehr Aufmerksamkeit geschenkt. In der Literatur gibt es nur wenige Studien, die die Funktionsfähigkeit und körperliche Gebrechlichkeit bei Lebererkrankungen im Endstadium untersuchen. Das Ziel dieser Studie war es, die Beziehung zwischen funktioneller Kapazität und Gebrechlichkeit bei Lebererkrankungen im Endstadium zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Abnahme der Funktionsfähigkeit ist ein Befund, der die Lebensqualität bei chronischen Lebererkrankungen beeinträchtigt. In einer Studie wurde der 6-Minuten-Gehtest mit der Sterblichkeit bei Patienten mit Zirrhose in Verbindung gebracht, und die Überlebensrate war bei Patienten, die weniger als 250 Meter gingen, geringer. Unterernährung ist eine häufige Komplikation von Lebererkrankungen im Endstadium. Es ist ein komplexer Zustand, der zu einem Verlust von Muskel- und Fettmasse, Gewichtsverlust, erhöhten entzündungsfördernden Zytokinen, Anorexie und Müdigkeit führt, was zu Sarkopenie führt. Sarkopenie wird im Allgemeinen als Verlust von Muskelmasse und Muskelkraft definiert und steht in direktem Zusammenhang mit unerwünschten Folgen bei diesen Patienten. Bei der Beurteilung von Mangelernährung bei Lebererkrankungen im Endstadium bietet die Beurteilung der Skelettmuskulatur (Masse, Kraft, Funktionalität) einen objektiven Weg zur Bestimmung der Mangelernährung, da die meisten intrinsischen Marker von einer bestehenden Lebererkrankung stammen (z. B. Albumin-, Präalbumin-, Lymphopenie-Spiegel).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wurde definiert als Decompanse- oder Companse-Zirrhose, die eine Lebererkrankung im Endstadium verursachte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nachsorge bei Lebererkrankungen im Endstadium an der Medizinischen Fakultät der Hacettepe-Universität, Abteilung für Gastroenterologie
  • Freiwilligenarbeit für die Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein eines hepatopulmonalen Syndroms
  • Vorhandensein von portopulmonaler Hypertonie
  • Unkontrollierte schwere hepatische Enzephalopathie
  • Vorgeschichte der Lebertransplantation
  • Vorhandensein von orthopädischen Problemen, die die Forschung beeinflussen werden
  • Vorhandensein von neurologischen Defiziten
  • Schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder Herzinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Lebererkrankung im Endstadium
Patienten mit Lebererkrankungen im Endstadium, die in der Abteilung für Gastroentereologie der medizinischen Fakultät der Hacettepe-Universität nachuntersucht werden, werden in die Studie aufgenommen. Wenn die Teilnehmer zur Kontrolle in die gastroenterologische Abteilung kommen, werden sie an uns verwiesen und die Bewertung beginnt nach schriftlicher und mündlicher Zustimmung. Der Leberschwächeindex wird verwendet, um die Gebrechlichkeit der Teilnehmer zu beurteilen. Dementsprechend werden ein Handgrifftest, ein Sit-Up-Test mit 5 Wiederholungen und Seiten-, Semi-Tandem- und Tandem-Gleichgewichtsmessungen durchgeführt und eine Gesamtpunktzahl für Gebrechlichkeit erhalten. Submaximale aerobe Kapazitäten und funktionelle Kapazitäten werden durch einen 6-Minuten-Gehtest bewertet. Dann werden der maximale inspiratorische Muskeldruck und der maximale exspiratorische Muskeldruck der Teilnehmer gemessen und die Atemmuskelkraft bewertet. Schließlich wird die maximale aerobe Kapazität durch den Shuttle Walk Test gemessen.
Sonstiges: Gebrechlichkeitsbeurteilung

Messungen des Leberschwächeindex:

  1. Griffstärke: der Durchschnitt von drei Versuchen, gemessen in der dominanten Hand der Testperson unter Verwendung eines Handdynamometers
  2. Zeitlich festgelegte Stuhlstände: Gemessen als die Anzahl der Sekunden, die für fünf Stuhlstände mit vor der Brust verschränkten Armen des Probanden benötigt werden
  3. Gleichgewichtstest: Gemessen als die Anzahl der Sekunden, die der Proband in drei Positionen (Füße nebeneinander, Semitandem und Tandem) für jeweils maximal 10 Sekunden balancieren kann.
Sonstiges: Beurteilung der Funktionsfähigkeit
Shuttle-Gehtest: Der Patient muss um zwei Kegel herumgehen, die 9 Meter voneinander entfernt sind (also die letzte Spur 10 Meter lang ist), im Takt einer Reihe von akustischen Pieptönen, die auf einer CD abgespielt werden. Anfangs ist die Gehgeschwindigkeit sehr langsam, aber jede Minute nimmt die erforderliche Gehgeschwindigkeit progressiv zu. Der Patient geht so lange, wie er kann, bis er entweder zu atemlos ist oder den Pieptönen nicht mehr folgen kann. Zu diesem Zeitpunkt endet der Test. Die Anzahl der Shuttles wird erfasst. Jeder Shuttle stellt eine Distanz von zehn Metern dar (d. h. jedes Mal, wenn der Patient einen Kegel erreicht, ist 1 Shuttle).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Leberschwächeindex wird zur Beurteilung der Gebrechlichkeit verwendet. Dementsprechend werden ein Handgrifftest, ein Sit-Up-Test mit 5 Wiederholungen und Seiten-, Semi-Tandem- und Tandem-Gleichgewichtsmessungen durchgeführt und eine Gesamtpunktzahl für Gebrechlichkeit erhalten.
10 Minuten
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 20 Minuten
Shuttle Walk Test zur Beurteilung der maximalen aeroben Kapazität. Der Patient muss um zwei Kegel herumgehen, die 9 Meter voneinander entfernt sind (also die letzte Strecke 10 Meter lang ist), im Takt einer Reihe von akustischen Pieptönen, die auf einer CD abgespielt werden. Anfangs ist die Gehgeschwindigkeit sehr langsam, aber jede Minute nimmt die erforderliche Gehgeschwindigkeit progressiv zu. Der Patient geht so lange, wie er kann, bis er entweder zu atemlos ist oder den Pieptönen nicht mehr folgen kann. Zu diesem Zeitpunkt endet der Test. Die Anzahl der Shuttles wird aufgezeichnet. Jeder Shuttle repräsentiert eine Distanz von zehn Metern.
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Bilge Taşkın, MS PT, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Studienstuhl: Naciye Vardar-Yağlı, PhD, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
  • Studienleiter: Ahmet Bülent Doğrul, MD PhD, Hacettepe University, Faculty of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ESLD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten