Klinische Sicherheitsstudie von mesenchymalen Zellen aus humanen embryonalen Stammzellen bei der Behandlung von mittelschweren und schweren intrauterinen Adhäsionen

Kriterien:

Einschlusskriterien:

• 18 ≤ Alter ≤38, weiblich;
• Gemäß den diagnostischen Kriterien der American Fertility Society (AFS) von 1988 wurden Patientinnen mit Uterusadhäsionen, bei denen eine volle Zivilfähigkeit diagnostiziert wurde, und mit einem Score von ≥5 in die Studie aufgenommen;
• Die Patientin hatte eines oder mehrere der folgenden klinischen Symptome: verminderte Menstruation oder Amenorrhö, periodische Bauchschmerzen, sekundäre Unfruchtbarkeit, wiederholte Fehlgeburten, Frühgeburten und andere unerwünschte Schwangerschaftsergebnisse;
• Der Uterus war kleiner als in der 8. Schwangerschaftswoche und die Tiefe der Gebärmutterhöhle betrug weniger als 12 cm;
• Am zweiten bis fünften Tag der Menstruation FSH < 10 mIU/ml, AMH > 1,2 ng/ml, AFC > 6;
• Einverständniserklärung freiwillig verstehen und unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit akuter Beckenentzündung oder Endometriose;
• Malignität haben oder in der Vorgeschichte gehabt haben;
• Thrombus, Lupus erythematodes und andere Kontraindikationen für die Verwendung von Hormonen; Allergisch gegen Albuminprodukte;
• Patienten mit Uterusmissbildung, Adenomyose, submukösen Uterusmyomen und Uterusmyomen an beliebigen Stellen > 5 cm;
• Patienten, die Antikoagulanzien einnahmen oder die ihre normale Thrombozytenfunktion 10 Tage nach Absetzen von Thrombozytenaggregationshemmern noch nicht wiedererlangt hatten;
• Vorgeschichte einer abnormalen Gerinnungsfunktion oder Anomalie vor der Zelltransplantation;
• Hat immer anormale Blutungen in der Vorgeschichte (z. B. anormale Blutungen während der Zahnextraktion) oder ihre unmittelbaren Familienmitglieder haben hämorrhagische Erkrankungen wie Hämophilie, Blutungssymptome (z. B. Hämatemesis, schwarze, schwere oder wiederkehrende Nasenbluten, Bluthusten, offensichtlich). Hämaturie, Magen-Darm-Blutungen oder intrakranielle Blutungen) oder bei Verdacht auf vaskuläre Fehlbildungen wie Aneurysma von Forschern bestimmt Einfluss Zellimplantat Betrieb;
• Alkohol- oder Drogenabhängigkeit;
• Teilnahme an anderen interventionellen klinischen Studien innerhalb von 90 Tagen vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung oder vor der Zelltransplantation;
• Hatte innerhalb von 12 Wochen vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung Glukokortikoide oder immunsuppressive Medikamente verwendet;
• innerhalb von 12 Wochen vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung Antipsychotika, wie Antidepressiva und Antimanika, eingenommen hatte;
• Schwere Herzinsuffizienz innerhalb von 24 Wochen vor der Einverständniserklärung;
• Glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 90 ml/min;
• ALT > 3-fache normale Obergrenze;
• gleichzeitig mit anderen schweren systemischen Erkrankungen, wie z. B. pulmonale Herzerkrankung, schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) usw.;
• Patienten mit schwerer klinischer Infektion sollten innerhalb von 1 Woche vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung Antibiotika erhalten;
• Aktive Infektionskrankheiten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf positive humane Immundefizienzviren und Syphilis-Antikörper;
• Die Forscher betrachteten eine schlechte Compliance;
• Andere Erkrankungen, die für die Teilnahme an dieser klinischen Studie nicht geeignet sind.