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Konsultations-Liaison-Intervention für Patienten mit Depressionen und Angstzuständen in der Primärversorgung (CoLiPri)

13. Februar 2025 aktualisiert von: University of Zurich

Verbesserung der Versorgung von Patienten mit depressiven und Angststörungen in der Primär- und Sekundärversorgung: Eine Cluster-randomisierte Studie einer Konsultations-Liaison-Intervention für Allgemeinmediziner

Die CoLiPri-Studie ist eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie, die vom Schweizerischen Nationalfonds finanziert wird, um die klinische Wirksamkeit und Kostenwirksamkeit sowie die Implementierung einer komplexen Konsultations-Liaison-Intervention zu bewerten, um die Symptome von Angst und Depression von gescreenten Patienten in der Grundversorgung zu verbessern. Die Intervention umfasst Expertenkonsultationen, Überweisungen auf Abruf für eine strukturierte psychische Gesundheitsdiagnostik, Psychoedukation und Behandlungsplanung sowie psychotherapeutische Kurzinterventionen und Triage.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Psychische Störungen wie Depressionen oder Angstzustände sind schwerwiegende und häufige Gesundheitszustände, die in der Primärversorgung weit verbreitet sind. Der Primärversorgung kommt eine Schlüsselrolle bei der Behandlung häufiger psychischer Störungen zu, da Allgemeinmediziner (GPs) die Weichen für die Erkennung, Diagnose, Therapie und Überweisung an spezialisierte Behandlungen stellen. Die Ziele der CoLiPri-Studie sind die Implementierung eines komplexen Konsultations-Liaison-Dienstes an der Schnittstelle zwischen Primär- und Sekundärversorgung und die Untersuchung seiner klinischen und Kosteneffektivität bei Patienten, die in Hausarztpraxen mit erhöhten Depressions- und Angstsymptomen identifiziert werden. Der Schwerpunkt der komplexen Intervention liegt auf einer verbesserten Zusammenarbeit und Kommunikation zwischen Hausärzten, Experten für psychische Gesundheit und anderen Diensten, die an der Versorgung von Patienten mit häufigen psychischen Störungen beteiligt sind. Der neuartige Service zielt darauf ab, den Entscheidungsprozess in der Grundversorgung zu unterstützen, den Zugang zu evidenzbasierter psychischer Gesundheitsbehandlung zu verbessern und die Behandlungswege der Patienten zu verbessern. Der CoLiPri-Service für Hausärzte umfasst Expertenkonsultationen, Patientenüberweisungen auf Abruf für eine strukturierte Diagnostik und/oder Behandlungsplanung sowie psychotherapeutische Kurzinterventionen und Triage. Die Wirksamkeit und Kosteneffizienz der Intervention als Ergänzung zur erweiterten üblichen Grundversorgung (übliche Versorgung plus strukturiertes Depressions- und Angstscreening) werden in einer clusterrandomisierten klinischen Studie bei gescreenten Patienten mit zumindest leichten Symptomen von Depression und/oder Angst bewertet . Im Falle positiver Ergebnisse könnte der Dienst als Modell dienen, wie die multiprofessionelle Zusammenarbeit und die Zuweisung klinischer Ressourcen für eine bessere Bereitstellung der psychischen Gesundheitsversorgung verbessert werden können.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
82

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8050
        • University of Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Ergebnis von ≥5 auf dem PHQ-9 und/oder einem Ergebnis von ≥5 auf dem GAD-7
  • Vorstellung und Behandlung in der teilnehmenden Praxis
  • Ausreichende Beherrschung der deutschen Sprache
  • Individuelle unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Akute Suizidalität zum Zeitpunkt der Einschreibung gemäß klinischer Bewertung
  • Eine Geschichte von psychotischen Symptomen
  • Bipolare Störung Typ-I oder Typ-II
  • Akute Substanz- und Suchterkrankung (z. B. als Primärdiagnose)
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung oder andere schwerwiegende Faktoren, die dazu führen, dass die Verfahren der Studie nicht befolgt werden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CoLiPri-Eingriff
Allgemeinmediziner und ihre untersuchten Patienten haben für eine Gesamtdauer von 12 Monaten Zugang zu den Sprechstundendiensten, einschließlich Standardscreening, Expertenkonsultationen, Patientenüberweisung auf Abruf für eine strukturierte psychische Gesundheitsdiagnostik, Psychoedukation und Behandlungsplanung sowie psychotherapeutische Kurzinterventionen und Triage.
Verhalten: CoLiPri-Eingriff
Allgemeinmediziner und ihre untersuchten Patienten haben für eine Gesamtdauer von 12 Monaten Zugang zu den Sprechstundendiensten, einschließlich Standardscreening, Expertenkonsultationen, Patientenüberweisung auf Abruf für eine strukturierte psychische Gesundheitsdiagnostik, Psychoedukation und Behandlungsplanung sowie psychotherapeutische Kurzinterventionen und Triage.
Andere Namen:
  • Beratungs-Verbindungsdienst
Sonstiges: Übliche Grundversorgung verbessert
Übliche Hausarztpraxis, wie sie in der Regelversorgung angeboten wird. Aufgewertet bedeutet, dass Praktiker eine Grundausbildung erhalten, die aus leitlinienbasierten, strukturierten Screeningverfahren für depressive und angstpsychische Störungen in der Grundversorgung besteht.
Aktiver Komparator: Übliche Grundversorgung verbessert
Übliche Hausarztpraxis, wie sie in der Regelversorgung angeboten wird. Aufgewertet bedeutet, dass Praktiker eine Grundausbildung erhalten, die aus leitlinienbasierten, strukturierten Screeningverfahren für depressive und angstpsychische Störungen in der Grundversorgung besteht.
Sonstiges: Übliche Grundversorgung verbessert
Übliche Hausarztpraxis, wie sie in der Regelversorgung angeboten wird. Aufgewertet bedeutet, dass Praktiker eine Grundausbildung erhalten, die aus leitlinienbasierten, strukturierten Screeningverfahren für depressive und angstpsychische Störungen in der Grundversorgung besteht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung depressiver und Angstsymptome
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Die von den Patienten berichteten depressiven und Angstsymptome werden mit dem PHQ-ADS-Gesamtscore (Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale) bis zum 6-Monats-Follow-up bewertet. Das PHQ-ADS kombiniert die 9 Items des Depressionsmoduls des PHQ (PHQ-9) und die 7 Items der Allgemeinen Angststörungen 7 (GAD-7) zu einem einzigen zuverlässigen und validen Symptommaß. PHQ-ADS-Scores können zwischen 0 und 48 liegen, wobei höhere Scores auf eine schwerere Depression/Angst hinweisen.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisches Ansprechen bei depressiven und Angstsymptomen
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Das klinische Ansprechen, definiert als 50 %ige Reduktion der vom Patienten berichteten depressiven und Angstsymptome, wird mit dem PHQ-ADS-Gesamtscore (Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale) bis zur 6-monatigen Nachbeobachtung bewertet.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der depressiven und Angstsymptome bis zum 12-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Die von den Patienten gemeldeten depressiven und Angstsymptome werden mit der Gesamtpunktzahl und den Subdomänen Depression und Angst des Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale (PHQ-ADS) bis zur 12-monatigen Nachbeobachtung bewertet.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HrQoL) und Gesundheitszustand basierend auf Patientenselbstbericht, bewertet mit dem Short Form Health Survey SF-12 Gesamt- und körperliche und geistige Gesundheitssubskalen bis 6 und 12 Monate Follow-up.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Mit dem Client Sociodemographic and Service Receipt Inventory-German Version (CSSRI-D) wird als Grundlage für gesundheitsökonomische Analysen die selbstberichtete Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung von Patientinnen und Patienten gemessen.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Nutzenbasierte gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Die nutzwertbasierte gesundheitsbezogene Lebensqualität wird über Patientenselbstberichte mit der fünfstufigen Version von EQ-5D (EQ-5D-5L) bewertet.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Kosteneffektivität
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Die Kosteneffektivität wurde mit den Informationen über die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und Produktivitätsverluste (direkte und indirekte Kosten) bewertet, die mit dem über 6 und 12 Monate kumulierten CSSRI-D bewertet wurden. Qualitätsangepasste Lebensjahre (QALYs) werden basierend auf EQ-5D-5L-basiertem Nutzen bestimmt.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wege der Pflege
Zeitfenster: 12 Monate
Die Inanspruchnahme des Gesundheitswesens und die Versorgungswege werden auf der Grundlage halbstandardisierter Telefoninterviews mit der Longitudinal Interval Follow-Up Evaluation (LIFE) bewertet, die nach 12 Monaten durchgeführt wird.
12 Monate
Arzt-Patienten-Beziehung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Die wahrgenommene Qualität der Arzt-Patienten-Beziehung wird anhand der Patienten-Selbstauskunft mit der deutschen Version des Patient Reaction Assessment (PRA-D) gemessen.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Patientenzufriedenheit in der Grundversorgung
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Die Zufriedenheit der Patienten mit der hausärztlichen Behandlung wird anhand der Patientenselbstauskunft mit dem Qualiskop-A erhoben.
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Therapeutische Allianz
Zeitfenster: Jede Sitzung, ca. bei 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten
Das therapeutische Bündnis wird nach jeder einzelnen CoLiPri-Sitzung aus Patientensicht mit der deutschen Version des Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) bewertet.
Jede Sitzung, ca. bei 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten
Allgemeines Selbstwertgefühl
Zeitfenster: Jede Sitzung, ca. bei 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten
Das allgemeine Selbstwertgefühl wird bei jeder der CoLiPri-Sitzungen innerhalb von 12 Monaten mit der überarbeiteten Version der deutschen Rosenberg-Selbstwert-Skala gemessen.
Jede Sitzung, ca. bei 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten
Qualität der Therapiesitzungen
Zeitfenster: Jede Sitzung, ca. bei 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten
Die Qualität der im neuartigen Service erbrachten Sitzungen wird nach jeder Sitzung innerhalb der 12 Monate mit der Patientenversion des Bern Post Session Report (BPSR-P) überwacht.
Jede Sitzung, ca. bei 1 Monat, 2 Monaten, 3 Monaten, 4 Monaten
Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Die Kundenzufriedenheit mit den CoLiPri-Diensten wird bei Patienten bewertet, die an Sitzungen teilgenommen haben, basierend auf den Selbstberichten der Patienten bei der Nachsorge nach 3, 6 und 12 Monaten unter Verwendung des Fragebogens zur Messung der Patientenzufriedenheit (ZUF-8). Deutsche Version des Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8).
3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Zurich

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Heidelberg University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Birgit Watzke, Prof. Dr., University of Zurich
  • Hauptermittler: Markus Wolf, Dr., University of Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 407440_167436

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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