Konsultations-kontaktintervention til patienter med depression og angst i primærplejen (CoLiPri)
Forbedring af pleje til patienter med depressive og angstlidelser i primær og sekundær pleje: En klynge-randomiseret undersøgelse af en konsultations-kontaktintervention for praktiserende læger
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Markus Wolf, Dr.
- Telefonnummer: +41 44 63 57318
- E-mail: markus.wolf@psychologie.uzh.ch
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8050
- University of Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter scorer ≥5 på PHQ-9 og/eller scorer ≥5 på GAD-7
- Præsenterer og behandles på den deltagende praksis
- Tilstrækkelig beherskelse af det tyske sprog
- Individuel underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Akut suicidalitet på tidspunktet for indskrivning i henhold til klinisk evaluering
- En historie med psykotiske symptomer
- Bipolar lidelse Type-I eller Type-II
- Akut stofrelateret og vanedannende lidelse (dvs. som primær diagnose)
- Alvorlig kognitiv svækkelse eller andre alvorlige faktorer, der forårsager manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CoLiPri intervention
Praktiserende læger og deres screenede patienter har adgang til konsultations-kontakttjenesterne i en samlet varighed på 12 måneder, inklusive standardscreening, ekspertkonsultationer, on demand patienthenvisning til struktureret mental sundhedsdiagnostik, psykoedukation og behandlingsplanlægning, samt kort psykoterapeutisk intervention og triage.
|
Praktiserende læger og deres screenede patienter har adgang til konsultations-kontakttjenesterne i en samlet varighed på 12 måneder, inklusive standardscreening, ekspertkonsultationer, on demand patienthenvisning til struktureret mental sundhedsdiagnostik, psykoedukation og behandlingsplanlægning, samt kort psykoterapeutisk intervention og triage.
Andre navne:
Sædvanlig primær plejepraksis som tilbydes i rutinepleje.
Udvidet betyder, at praktiserende læger får en grunduddannelse, som består af guideline-baserede strukturerede screeningsprocedurer for depression og angst psykiske lidelser i primærplejen.
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig primær pleje forbedret
Sædvanlig primær plejepraksis som tilbydes i rutinepleje.
Udvidet betyder, at praktiserende læger får en grunduddannelse, som består af guideline-baserede strukturerede screeningsprocedurer for depression og angst psykiske lidelser i primærplejen.
|
Sædvanlig primær plejepraksis som tilbydes i rutinepleje.
Udvidet betyder, at praktiserende læger får en grunduddannelse, som består af guideline-baserede strukturerede screeningsprocedurer for depression og angst psykiske lidelser i primærplejen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depressive og angstsymptomer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Patientrapporterede depressive og angstsymptomer vil blive vurderet med Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale (PHQ-ADS) totalscore indtil 6 måneders opfølgning.
PHQ-ADS kombinerer de 9 punkter i depressionsmodulet i PHQ (PHQ-9) og de 7 punkter i General Anxiety Disorders 7 (GAD-7) til et enkelt pålideligt og gyldigt symptommål.
PHQ-ADS-score kan variere fra 0 til 48 med højere score, der indikerer mere alvorlig depression/angst.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk respons ved depressive og angstsymptomer
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Klinisk respons, defineret som 50 % reduktion i patientrapporterede depressive og angstsymptomer, vil blive vurderet med Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale (PHQ-ADS) totalscore indtil 6-måneders opfølgning.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Ændring i depressive og angstsymptomer indtil 12 måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Patientrapporterede depressive og angstsymptomer vil blive vurderet med Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale (PHQ-ADS) totalscore og underdomæner, depression og angst, indtil 12 måneders opfølgning.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HrQoL) og sundhedstilstand baseret på patientens selvrapport vurderet med Short Form Health Survey SF-12 total og fysisk og mental sundhed underskalaer indtil 6 og 12 måneders opfølgning.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Patienternes selvrapporterede sundhedsudnyttelse vil blive målt med klientens sociodemografiske og servicekvitteringsinventar-tysk version (CSSRI-D) som grundlag for sundhedsøkonomiske analyser.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Nyttebaseret sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Nyttebaseret sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet via patientens selvrapportering med fem-niveau versionen af EQ-5D (EQ-5D-5L).
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Omkostningseffektivitet evalueret med oplysninger om sundhedsudnyttelse og produktivitetstab (direkte og indirekte omkostninger) vurderet med CSSRI-D akkumuleret i løbet af 6 og 12 måneder.
Kvalitetsjusterede levetider (QALY'er) vil blive bestemt baseret på EQ-5D-5L baseret nytte.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsveje
Tidsramme: 12 måneder
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet og behandlingsforløb vil blive vurderet baseret på semi-standardiserede telefoninterviews med Longitudinal Interval Follow-Up Evaluation (LIFE) administreret ved 12-måneders opfølgning.
|
12 måneder
|
|
Læge-patient forhold
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Den oplevede kvalitet af læge-patient-forholdet vil blive målt baseret på patient-selv-rapport med den tyske version af Patient Reaction Assessment (PRA-D).
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Patienttilfredshed i primærpleje
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Patienternes tilfredshed med den praktiserende læge vurderes ud fra patientens egenrapportering med Qualiskope-A.
|
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Terapeutisk alliance
Tidsramme: Hver session, ca. efter 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
|
Den terapeutiske alliance vurderes efter hver enkelt CoLiPri-session ud fra patientperspektivet med den tyske version af Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR).
|
Hver session, ca. efter 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
|
|
Generelt selvværd
Tidsramme: Hver session, ca. efter 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
|
Generelt selvværd måles med den reviderede version af den tyske Rosenberg Self-Esteem-Scale-baserede patienters selvrapportering ved hver af CoLiPri-sessionerne inden for 12 måneder.
|
Hver session, ca. efter 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
|
|
Kvalitet af terapiforløb
Tidsramme: Hver session, ca. efter 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
|
Kvaliteten af sessioner leveret på den nye service vil blive overvåget efter hver session inden for de 12 måneder med patientversionen af Bern Post Session Report (BPSR-P).
|
Hver session, ca. efter 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
|
|
Kundetilfredshed
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Kundetilfredshed med CoLiPri-tjenesterne vil blive vurderet hos patienter, der har deltaget i sessioner baseret på patientens selvrapportering ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgning ved hjælp af Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit (ZUF-8), som er Tysk version af kundetilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8).
|
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Birgit Watzke, Prof. Dr., University of Zurich
- Ledende efterforsker: Markus Wolf, Dr., University of Zurich
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 407440_167436
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .