Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja konsultacyjno-łącznikowa dla pacjentów z depresją i lękiem w podstawowej opiece zdrowotnej (CoLiPri)

13 lutego 2025 zaktualizowane przez: University of Zurich

Poprawa opieki nad pacjentami z zaburzeniami depresyjnymi i lękowymi w podstawowej i specjalistycznej opiece zdrowotnej: randomizowana próba kliniczna interwencji konsultacyjno-łącznikowej dla lekarzy ogólnych

Badanie CoLiPri to grupowe randomizowane badanie kontrolowane finansowane przez Szwajcarską Narodową Fundację Nauki w celu oceny efektywności klinicznej i kosztowej, a także wdrożenia złożonej interwencji konsultacyjno-łącznikowej w celu złagodzenia objawów lęku i depresji u pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu w podstawowej opiece zdrowotnej. Interwencja obejmuje konsultacje eksperckie, kierowanie na żądanie na ustrukturyzowaną diagnostykę zdrowia psychicznego, psychoedukację i planowanie leczenia, a także krótkie interwencje psychoterapeutyczne i segregację.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zaburzenia psychiczne, takie jak depresja lub stany lękowe, to poważne i powszechne schorzenia, które są bardzo rozpowszechnione w podstawowej opiece zdrowotnej. Sektor podstawowej opieki zdrowotnej odgrywa kluczową rolę w leczeniu powszechnych zaburzeń psychicznych, ponieważ lekarze pierwszego kontaktu wyznaczają kierunek identyfikacji, diagnozy, terapii i kierowania na specjalistyczne leczenie. Celem badania CoLiPri jest wdrożenie kompleksowej usługi konsultacyjno-łącznikowej na styku opieki podstawowej i specjalistycznej oraz zbadanie jej efektywności klinicznej i kosztowej u pacjentów zidentyfikowanych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej z podwyższonymi objawami depresji i lęku. Złożona interwencja koncentruje się na poprawie współpracy i komunikacji między lekarzami pierwszego kontaktu, ekspertami ds. zdrowia psychicznego i innymi służbami zaangażowanymi w opiekę nad pacjentami z powszechnymi zaburzeniami psychicznymi. Nowatorska usługa ma na celu wsparcie procesu decyzyjnego w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, zwiększenie dostępu do opartego na dowodach leczenia zdrowia psychicznego oraz pomoc w ulepszeniu ścieżek opieki nad pacjentami. Usługa CoLiPri dla lekarzy pierwszego kontaktu obejmuje konsultacje eksperckie, skierowanie pacjenta na żądanie na ustrukturyzowaną diagnostykę i/lub planowanie leczenia, a także krótkie interwencje psychoterapeutyczne i segregację. Skuteczność i efektywność kosztowa interwencji jako dodatku do rozszerzonej zwykłej podstawowej opieki zdrowotnej (zwykła opieka plus ustrukturyzowane badania przesiewowe w kierunku depresji i lęku) są oceniane w randomizowanym badaniu klinicznym klastrowym z udziałem pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu z co najmniej łagodnymi objawami depresji i/lub lęku . W przypadku pozytywnych wyników usługa może służyć jako model poprawy współpracy wielu specjalistów i alokacji zasobów klinicznych w celu lepszego świadczenia opieki w zakresie zdrowia psychicznego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
82

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zürich, Szwajcaria, 8050
        • University of Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z wynikiem ≥5 w skali PHQ-9 i/lub z wynikiem ≥5 w skali GAD-7
  • Prezentacja i leczenie w praktyce uczestniczącej
  • Wystarczająca znajomość języka niemieckiego
  • Indywidualna podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra samobójstwo w momencie rejestracji zgodnie z oceną kliniczną
  • Historia objawów psychotycznych
  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I lub typu II
  • Ostre zaburzenie związane z substancjami i uzależnieniem (tj. jako diagnoza pierwotna)
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych lub inne poważne czynniki powodujące niezdolność do przestrzegania procedur badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja CoLiPri
Lekarze pierwszego kontaktu i ich przebadani pacjenci mają dostęp do usług konsultacyjno-łącznikowych przez łączny okres 12 miesięcy, w tym standardowych badań przesiewowych, konsultacji eksperckich, kierowania pacjenta na żądanie na ustrukturyzowaną diagnostykę zdrowia psychicznego, psychoedukację i planowanie leczenia, a także krótką interwencję psychoterapeutyczną i segregacja.
Behawioralne: Interwencja CoLiPri
Lekarze pierwszego kontaktu i ich przebadani pacjenci mają dostęp do usług konsultacyjno-łącznikowych przez łączny okres 12 miesięcy, w tym standardowych badań przesiewowych, konsultacji eksperckich, kierowania pacjenta na żądanie na ustrukturyzowaną diagnostykę zdrowia psychicznego, psychoedukację i planowanie leczenia, a także krótką interwencję psychoterapeutyczną i segregacja.
Inne nazwy:
  • Usługa konsultacyjno-łącznikowa
Inny: Zwykła podstawowa opieka zdrowotna wzmocniona
Zwykła praktyka podstawowej opieki zdrowotnej oferowana w opiece rutynowej. Rozszerzone oznacza, że ​​praktycy przechodzą podstawowe szkolenie, które składa się z ustrukturyzowanych procedur przesiewowych opartych na wytycznych dotyczących depresji i zaburzeń lękowych w podstawowej opiece zdrowotnej.
Aktywny komparator: Zwykła podstawowa opieka zdrowotna wzmocniona
Zwykła praktyka podstawowej opieki zdrowotnej oferowana w opiece rutynowej. Rozszerzone oznacza, że ​​praktycy przechodzą podstawowe szkolenie, które składa się z ustrukturyzowanych procedur przesiewowych opartych na wytycznych dotyczących depresji i zaburzeń lękowych w podstawowej opiece zdrowotnej.
Inny: Zwykła podstawowa opieka zdrowotna wzmocniona
Zwykła praktyka podstawowej opieki zdrowotnej oferowana w opiece rutynowej. Rozszerzone oznacza, że ​​praktycy przechodzą podstawowe szkolenie, które składa się z ustrukturyzowanych procedur przesiewowych opartych na wytycznych dotyczących depresji i zaburzeń lękowych w podstawowej opiece zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresyjnych i lękowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zgłaszane przez pacjentów objawy depresyjne i lękowe będą oceniane za pomocą łącznej punktacji Skali Lęku i Depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-ADS) do 6-miesięcznej obserwacji. PHQ-ADS łączy 9 ​​pozycji Modułu Depresji PHQ (PHQ-9) i 7 pozycji Ogólnego Zaburzenia Lękowego 7 (GAD-7) w jedną wiarygodną i miarodajną miarę objawów. Wyniki PHQ-ADS mogą mieścić się w zakresie od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję/lęk.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź kliniczna w objawach depresyjnych i lękowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Odpowiedź kliniczna, zdefiniowana jako zmniejszenie o 50% zgłaszanych przez pacjentów objawów depresyjnych i lękowych, będzie oceniana za pomocą całkowitej punktacji Skali Lęku i Depresji Pacjenta (PHQ-ADS) do 6-miesięcznej obserwacji.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana objawów depresyjnych i lękowych do 12-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zgłaszane przez pacjentów objawy depresyjne i lękowe będą oceniane za pomocą łącznej punktacji Skali Lęku i Depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-ADS) oraz subdomen, depresji i lęku, aż do 12-miesięcznej obserwacji.
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem (HrQoL) i stan zdrowia na podstawie samoopisu pacjentów ocenianych za pomocą kwestionariusza Short Form Health Survey SF-12 ogółem oraz podskali zdrowia fizycznego i psychicznego do 6 i 12 miesięcy obserwacji.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zgłoszone przez pacjentów korzystanie z opieki zdrowotnej zostanie zmierzone za pomocą kwestionariusza socjodemograficznego i rachunku za usługi klienta — wersja niemiecka (CSSRI-D) jako podstawy do analiz ekonomicznych zdrowia.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Użyteczna jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem w oparciu o użyteczność zostanie oceniona na podstawie samoopisu pacjenta za pomocą pięciopoziomowej wersji EQ-5D (EQ-5D-5L).
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Opłacalność
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Efektywność kosztowa oceniana na podstawie informacji o wykorzystaniu opieki zdrowotnej i stratach produktywności (koszty bezpośrednie i pośrednie) ocenianych za pomocą CSSRI-D skumulowanych w ciągu 6 i 12 miesięcy. Lata życia skorygowane o jakość (QALY) zostaną określone na podstawie użyteczności opartej na EQ-5D-5L.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ścieżki opieki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej i ścieżki opieki zostaną ocenione na podstawie częściowo wystandaryzowanych wywiadów telefonicznych z podłużną oceną okresową (LIFE) przeprowadzoną po 12 miesiącach obserwacji.
12 miesięcy
Relacja lekarz-pacjent
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Postrzegana jakość relacji lekarz-pacjent będzie mierzona na podstawie samooceny pacjenta z niemiecką wersją Oceny Reakcji Pacjenta (PRA-D).
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zadowolenie pacjenta w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zadowolenie pacjentów z leczenia POZ oceniane jest na podstawie samoopisu pacjenta za pomocą kwestionariusza Qualiskope-A.
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Sojusz terapeutyczny
Ramy czasowe: Każda sesja ok. po 1 miesiącu, 2 miesiącach, 3 miesiącach, 4 miesiącach
Przymierze terapeutyczne jest oceniane po każdej indywidualnej sesji CoLiPri z perspektywy pacjenta za pomocą niemieckiej wersji Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR).
Każda sesja ok. po 1 miesiącu, 2 miesiącach, 3 miesiącach, 4 miesiącach
Ogólne poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Każda sesja ok. po 1 miesiącu, 2 miesiącach, 3 miesiącach, 4 miesiącach
Ogólna samoocena jest mierzona za pomocą poprawionej wersji niemieckiej skali samooceny Rosenberga opartej na samoocenie pacjentów podczas każdej z sesji CoLiPri w ciągu 12 miesięcy.
Każda sesja ok. po 1 miesiącu, 2 miesiącach, 3 miesiącach, 4 miesiącach
Jakość sesji terapeutycznych
Ramy czasowe: Każda sesja ok. po 1 miesiącu, 2 miesiącach, 3 miesiącach, 4 miesiącach
Jakość sesji prowadzonych w ramach nowej usługi będzie monitorowana po każdej sesji w ciągu 12 miesięcy za pomocą wersji Bern Post Session Report (BPSR-P) dla pacjentów.
Każda sesja ok. po 1 miesiącu, 2 miesiącach, 3 miesiącach, 4 miesiącach
Zadowolenie klienta
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zadowolenie klienta z usług CoLiPri będzie oceniane u pacjentów, którzy uczestniczyli w sesjach na podstawie samoopisu pacjenta po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji za pomocą Fragebogen zur Messung der Patientenzufriedenheit (ZUF-8), która jest Niemiecka wersja Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8).
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Zurich

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Heidelberg University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Birgit Watzke, Prof. Dr., University of Zurich
  • Główny śledczy: Markus Wolf, Dr., University of Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
17 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 407440_167436

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami