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Market to MyPlate: Untersuchung der Auswirkungen einer Ernährungs- und praktischen Kochintervention

21. Januar 2020 aktualisiert von: University of Illinois at Urbana-Champaign

Market to MyPlate: Eine Cluster-randomisierte Studie, die die Auswirkungen einer Ernährungs- und praktischen Kochintervention auf das Ernährungs-, Koch- und Einkaufsverhalten untersucht

Aktuelle, von Experten begutachtete Untersuchungen weisen darauf hin, dass Familien mit niedrigem Einkommen einem höheren Risiko für eine ungesunde Ernährung und damit verbundene schlechte gesundheitliche Folgen ausgesetzt sind. Interventionen, die Personen aus einkommensschwachen Familien das Kochen und gesunde Ernährung beibringen, sind erforderlich, um das allgemeine Ernährungsverhalten zu verbessern. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen des Market to MyPlate-Programms auf das von den Teilnehmern angegebene Koch-, Einkaufs- und Ernährungsverhalten zu bewerten. Dabei wird ein Cluster-randomisiertes Versuchsdesign verwendet, bei dem Klassenkohorten nach dem Zufallsprinzip einer Ausbildung mit Produktzuteilung, nur Bildung oder einer Ausbildung zugewiesen werden Kontrollbedingungen. Ein sekundäres Ziel besteht darin, Programm-Feedback zu sammeln und die Erleichterungen und Hindernisse für die Nutzung des Bauernmarktes und die Reduzierung von Lebensmittelverschwendung besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • University of Illinois

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rekrutiert von einer SNAP-Ed-berechtigten Website (Website, auf der die Mehrheit der Teilnehmer Anspruch auf US-amerikanische Nahrungsmittelhilfeprogramme hat)
  • Um an der Datenerfassung teilnehmen zu können, müssen Sie mindestens 18 Jahre alt sein oder ein Elternteil jeden Alters mit Kind(ern) sein (alle Altersgruppen, einschließlich Kinder, können an der Intervention teilnehmen).

Ausschlusskriterien:

• Hat im letzten Jahr an einem erweiterten Ernährungserziehungsprogramm teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Bildung mit Produktzuteilungen
Die Teilnehmer nehmen an Ernährungsschulungen und praktischen Kochkursen teil und erhalten wöchentlich Produkte von einem örtlichen Bauernhof.
Verhalten: Ernährungs- und praktische Kochkurse für Eltern und ihre Kinder
Erwachsene und Kinder lernen in einer altersgerechten, evidenzbasierten Familienkochschule, wie man frische Produkte zubereitet. Der Kurs bietet den Teilnehmern einen kostenlosen und risikoarmen Anreiz, neues Gemüse auszuprobieren, und befähigt sie, durch nährstoffreiche Mahlzeiten aus der Region ein gesünderes Leben aufzubauen. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer eine Ernährungserziehung und Informationen darüber, wie sie lokale Produkte in ihren Lebensmittelhaushalt integrieren können. In einer der Unterrichtseinheiten geht es ausschließlich darum, wie man gesunde Lebensmittel budgetiert, Vergleiche anstellt und das Beste aus seinem Lebensmittelbudget macht. Die Teilnehmer lernen, wie sie ihre SNAP-Vorteile auf lokalen Bauernmärkten nutzen können.
Verhalten: Produzieren Sie Zuweisungen
Die Teilnehmer erhalten während jeder Unterrichtseinheit außerdem eine Obst- und Gemüsezuteilung von einem örtlichen Bauernhof.
Experimental: Nur Bildung
Die Teilnehmer nehmen an Ernährungsschulungen und praktischen Kochkursen teil (mit Gutscheinen für die Produkte, die nach der Intervention ausgehändigt werden).
Verhalten: Ernährungs- und praktische Kochkurse für Eltern und ihre Kinder
Erwachsene und Kinder lernen in einer altersgerechten, evidenzbasierten Familienkochschule, wie man frische Produkte zubereitet. Der Kurs bietet den Teilnehmern einen kostenlosen und risikoarmen Anreiz, neues Gemüse auszuprobieren, und befähigt sie, durch nährstoffreiche Mahlzeiten aus der Region ein gesünderes Leben aufzubauen. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer eine Ernährungserziehung und Informationen darüber, wie sie lokale Produkte in ihren Lebensmittelhaushalt integrieren können. In einer der Unterrichtseinheiten geht es ausschließlich darum, wie man gesunde Lebensmittel budgetiert, Vergleiche anstellt und das Beste aus seinem Lebensmittelbudget macht. Die Teilnehmer lernen, wie sie ihre SNAP-Vorteile auf lokalen Bauernmärkten nutzen können.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nach Ablauf des Studienzeitraums erhalten die Teilnehmer eine verzögerte Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichteter Gemüsekonsum
Zeitfenster: 7 Wochen
Die Umfrage fordert die Teilnehmer auf, selbst anzugeben, wie häufig sie Obst und Gemüse konsumieren.
7 Wochen
Selbstberichtetes Einkaufsverhalten
Zeitfenster: 7 Wochen
Bei der Umfrage werden die Teilnehmer gebeten, selbst anzugeben, wie oft sie vor dem Lebensmitteleinkauf Lebensmittelpreise vergleichen, Einkaufslisten erstellen und Mahlzeiten planen.
7 Wochen
Selbstberichtetes Kochverhalten
Zeitfenster: 7 Wochen
Bei der Umfrage werden die Teilnehmer gebeten, selbst anzugeben, wie oft sie zu Hause Abendessen kochen.
7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 17806 (ANDERE: University of Western Ontario)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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