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Market to MyPlate: Indagare sull'impatto di un intervento nutrizionale e pratico sulla cucina

21 gennaio 2020 aggiornato da: University of Illinois at Urbana-Champaign

Market to MyPlate: uno studio randomizzato a grappolo che indaga l'impatto di un'alimentazione e di un intervento pratico in cucina sui comportamenti dietetici, in cucina e di acquisto

Recenti ricerche peer-reviewed indicano che le famiglie a basso reddito sono a maggior rischio di un'alimentazione malsana e di scarsi risultati di salute associati. Gli interventi che insegnano alle persone provenienti da famiglie a basso reddito a cucinare e mangiare sano sono giustificati per migliorare i comportamenti alimentari generali. Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto del programma Market to MyPlate sui comportamenti di cucina, spesa e alimentazione segnalati dai partecipanti utilizzando un disegno di sperimentazione randomizzato a grappolo, in cui le coorti di classe vengono assegnate in modo casuale all'istruzione con assegnazioni di prodotti, solo istruzione o condizioni di controllo. Un obiettivo secondario è raccogliere feedback sul programma e comprendere meglio i facilitatori e gli ostacoli all'uso del mercato da parte degli agricoltori e alla riduzione degli sprechi alimentari.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • University of Illinois

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Reclutato dal sito idoneo SNAP-Ed (sito in cui la maggior parte dei partecipanti ha diritto ai programmi di assistenza alimentare degli Stati Uniti)
  • Deve avere almeno 18 anni o un genitore di qualsiasi età con figli per partecipare alla raccolta dei dati (tutte le età, compresi i bambini, possono partecipare all'intervento)

Criteri di esclusione:

• Ha partecipato a un programma di educazione nutrizionale di estensione nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Istruzione con allocazioni di prodotti
I partecipanti parteciperanno a corsi di educazione alimentare e di cucina pratica con assegnazioni settimanali di prodotti da una fattoria locale.
Comportamentale: Corsi pratici di alimentazione e cucina per genitori e figli
Gli adulti e i bambini impareranno come preparare i prodotti freschi durante una scuola di cucina familiare adeguata all'età e basata sull'evidenza. La classe fornirà ai partecipanti un incentivo gratuito ea basso rischio per provare nuove verdure e consentirà loro di costruire una vita più sana attraverso pasti ricchi di nutrienti e di provenienza locale. I partecipanti riceveranno anche educazione alimentare e informazioni su come integrare i prodotti locali nel loro budget alimentare. Una delle sessioni di classe si concentrerà esclusivamente su come stabilire un budget per il cibo sano, fare acquisti comparativi e ottenere il massimo dai loro dollari alimentari. I partecipanti impareranno come utilizzare i loro vantaggi SNAP nei mercati degli agricoltori locali.
Comportamentale: Produrre allocazioni
I partecipanti riceveranno anche un'assegnazione di prodotti da una fattoria locale durante ogni sessione della classe.
Sperimentale: Solo istruzione
I partecipanti parteciperanno a corsi di educazione alimentare e di cucina pratica (con buoni prodotti forniti dopo l'intervento).
Comportamentale: Corsi pratici di alimentazione e cucina per genitori e figli
Gli adulti e i bambini impareranno come preparare i prodotti freschi durante una scuola di cucina familiare adeguata all'età e basata sull'evidenza. La classe fornirà ai partecipanti un incentivo gratuito ea basso rischio per provare nuove verdure e consentirà loro di costruire una vita più sana attraverso pasti ricchi di nutrienti e di provenienza locale. I partecipanti riceveranno anche educazione alimentare e informazioni su come integrare i prodotti locali nel loro budget alimentare. Una delle sessioni di classe si concentrerà esclusivamente su come stabilire un budget per il cibo sano, fare acquisti comparativi e ottenere il massimo dai loro dollari alimentari. I partecipanti impareranno come utilizzare i loro vantaggi SNAP nei mercati degli agricoltori locali.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno un intervento ritardato al termine del periodo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di verdure autodichiarato
Lasso di tempo: 7 settimane
Il sondaggio chiede ai partecipanti di auto-riferire la frequenza con cui consumano frutta e verdura.
7 settimane
comportamenti di acquisto auto-segnalati
Lasso di tempo: 7 settimane
Il sondaggio chiede ai partecipanti di segnalare autonomamente la frequenza con cui confrontano i prezzi degli alimenti, fanno liste della spesa e pianificano i pasti prima di fare la spesa.
7 settimane
comportamenti in cucina auto-riferiti
Lasso di tempo: 7 settimane
Il sondaggio chiede ai partecipanti di auto-riferire la frequenza con cui cucinano la cena a casa.
7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 gennaio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 17806 (ALTRO: University of Western Ontario)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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