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Gewebe K+ bei primärem Hyperaldosteronismus

19. November 2025 aktualisiert von: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Veränderungen der Kaliummenge im Gewebe vor und nach der Behandlung des primären Hyperaldosteronismus, beurteilt durch 39K-MRT

Jüngste Studien am Menschen haben bei Patienten mit Hyperaldosteronismus eine Natriumspeicherung im Gewebe festgestellt, die nicht-invasiv durch 23Na-MRT nachgewiesen werden konnte. Bei der Behandlung von Hyperaldosteronismus könnte eine Natriumansammlung im Gewebe mobilisiert werden. Darüber hinaus deuten frühere Tierstudien mit chemischer Elektrolytanalyse darauf hin, dass diese Aldosteron-induzierte Natriumspeicherung möglicherweise mit einem intrazellulären Kaliumverlust einhergeht. Ob ein solcher intrazellulärer Kaliumverlust im Gewebe bei Patienten mit Hyperaldosteronismus in vivo auftritt und ob dieser Mangel durch eine Behandlung behoben werden kann, ist unklar. Die Forscher werden 39K-MR-Bildgebung bei 7Tesla einsetzen, um diese Hypothese weiter zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten, bei denen primärer Hyperaldosteronismus diagnostiziert wurde, werden mittels 23Na-MRT und 39K-MRT bei 7 Tesla untersucht, um den Natrium- und Kaliumgehalt des Gewebes zu bestimmen. Die Messungen werden vor der Behandlung von Hyperaldosteronismus und drei Monate nach einer Nebennierenoperation oder einer medizinischen Behandlung (Spironolacton oder Eplerenon) durchgeführt. Darüber hinaus werden Blutdruck, Körperwasserverteilung (mittels Bioimpedanzspektroskopie), Serumelektrolyte sowie Monozytenfunktion beurteilt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
21

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91054
        • Nephrology Department, University Hospital Erlangen
      • Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91054
        • Radiology Department, University Hospital Erlangen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostiziertem Primärem Hyperaldosteronismus Gesunde Teilnehmer

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Primärer Hyperaldosteronismus, diagnostiziert gemäß den endokrinologischen Leitlinien (J Clin Endocrinol Metab, Mai 2016)

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Nierenerkrankung im Stadium 3b und darunter (geschätzte GFR <30 ml/min gemäß CKD-EPI)
  • Akute Nierenschädigung
  • Schwere Herzinsuffizienz (NYHA III und IV)
  • Leberzirrhose (Kind B und C)
  • Schwangerschaft
  • Kontraindikationen für MRT-Messungen: Herzschrittmacher, Klaustrophobie etc.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus
Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus werden entweder durch Adrenalektomie (bei einseitiger Nebennierenerkrankung) behandelt oder erhalten eine medikamentöse Behandlung (Spironolacton/Eplerenon; bilaterale Hyperplasie), wie in der endokrinologischen Leitlinie (J Clin Endocrinology & Metabolism, Mai 2016) festgelegt.
Vor und nach der Intervention wird die Gewebenatrium- und Gewebekaliummenge mittels MRT beurteilt.
Verfahren: Chirurgische Behandlung des primären Hyperaldosteronismus
Chirurgie einer einseitigen Nebennierenerkrankung
Andere Namen:
  • Adrenalektomie
Arzneimittel: Medikamentöse Behandlung des primären Hyperaldosteronismus
Behandlung des primären Hyperaldosteronismus mit Spironolacton oder Eplerenon.
Andere Namen:
  • Medikament
Kontrollgruppe
Gesunde Teilnehmer, alters- und geschlechtsangepasst an die Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus. Die Natrium- und Kaliumgewebe-Menge der gesunden Kontrollgruppe wird mittels MRT bewertet und mit der Natrium- und Kaliumgewebe-Menge der Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus vor der Behandlung verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewebekaliumgehalt
Zeitfenster: 3-6 Monate nach der Intervention
  1. Veränderung des Gewebekaliumgehalts, gemessen mittels MRT vor und nach der Behandlung des primären Hyperaldosteronismus
  2. Unterschied im Gewebekaliumgehalt zwischen Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus vor der Behandlung und gesunden Kontrollpersonen
3-6 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewebe-Natriumgehalt
Zeitfenster: 3-6 Monate nach der Intervention
  1. Veränderung des Gewebenatriumgehalts, gemessen durch MRT vor und nach der Behandlung des primären Hyperaldosteronismus
  2. Unterschied im Gewebenatriumgehalt zwischen Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus vor der Behandlung und gesunden Kontrollpersonen
3-6 Monate nach der Intervention
Blutdruck
Zeitfenster: 3-6 Monate nach Intervention
Änderung des Blutdrucks (systolisch/diastolisch/mittelwert) vor und nach der Behandlung des primären Hyperaldosteronismus
3-6 Monate nach Intervention
Wasserhaushalt
Zeitfenster: 3 - 6 Monate nach Intervention
  1. Veränderung der Wasserverteilung (intra-/extrazelluläres Wasser, Gesamtwasser, Überwässerung) bewertet durch Bioimpedanzspektroskopie vor und nach der Behandlung des primären Hyperaldosteronismus
  2. Unterschied in der Wasserverteilung (intra-/extrazelluläres Wasser, Gesamtwasser, Überwässerung) bewertet durch Bioimpedanzspektroskopie zwischen Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus vor der Behandlung und gesunden Kontrollpersonen
3 - 6 Monate nach Intervention
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 3 - 6 Monate nach der Intervention
  1. Änderung der Pulswellengeschwindigkeit, gemessen mit SphygmoCor, vor und nach der Behandlung des primären Hyperaldosteronismus
  2. Unterschied in der Pulswellengeschwindigkeit zwischen Patienten mit primärem Hyperaldosteronismus vor der Behandlung und gesunden Kontrollpersonen
3 - 6 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Christoph Kopp, MD, Nephrology Department, University Erlangen-Nurnberg, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ConnK+

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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