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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04253665
Pflegeentlassungslehre für multimorbide stationäre Patienten
5. November 2021 aktualisiert von: Dr. Sc. Cedric Mabire, RN PhD, University of Lausanne
Pflegeentlassungsunterricht für multimorbide stationäre Patienten zur Selbstverwaltung ihrer Gesundheit zu Hause: eine Pilotstudie
Das Ziel dieser Studie ist es, die Effektgröße einer pflegerischen Entlassungslehrintervention auf das Aktivierungsniveau multimorbider stationärer Patienten, das Gesundheitsvertrauen, die Bereitschaft zur Krankenhausentlassung, die Erfahrung mit der Entlassungsversorgung sowie die Rate und Zeit bis zur 7-tägigen Wiederaufnahme abzuschätzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Senioren, die aus dem Krankenhaus nach Hause zurückkehren, müssen zusätzlich zu ihren täglichen Aufgaben mit mehreren chronischen Erkrankungen fertig werden.
Der Unterricht, der von Pflegekräften während des Krankenhausaufenthalts geleistet wird, ist eine wesentliche Pflege, um sie darauf vorzubereiten, ihre Gesundheit zu Hause zu verwalten.
Dennoch besteht häufig eine Diskrepanz zwischen der Überzeugung der Fachleute, dass der Unterricht, den sie den Patienten vermittelt haben, ihren Bedürfnissen entsprochen hat, und der Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich der Relevanz des Unterrichtsinhalts für ihre häusliche Situation.
Die Zeit, die für diese Schulung zur Verfügung steht, ist auch während des Krankenhausaufenthalts kurz, und es gibt nur begrenztes Wissen darüber, wie diese Schulung für Patienten angepasst werden kann, die mehrere chronische Erkrankungen gleichzeitig bewältigen müssen.
Daher besteht ein echter Bedarf an der Entwicklung und Erprobung einer neuen pädagogischen Pflegeintervention zur Vorbereitung auf die Rückkehr nach Hause, die die einzigartigen und komplexen Bedürfnisse und Merkmale von Patienten mit mehreren chronischen Erkrankungen berücksichtigt.
Die Anpassung des Unterrichts an die Lebenssituation und das Aktivierungsniveau der Senioren (d. h. Wissen, Fähigkeiten und Selbstvertrauen in der Bewältigung ihrer Gesundheit) würde den Bedürfnissen dieser Patienten für die Bewältigung ihrer Gesundheit zu Hause am besten entsprechen.
Eine Intervention, die diese Merkmale berücksichtigt, wurde entwickelt und wird in dieser Studie getestet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
225
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lausanne, Schweiz, 1010
- Lausanne University Hospital (CHUV)
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Morges, Schweiz, 1110
- EHC (Hôpital de Morges)
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Yverdon-les-Bains, Schweiz, 1318
- eHnv (Etablissements hospitaliers du nord vaudois)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 2 chronische Krankheiten oder mehr
- Nach Hause entlassen werden
- Kann Französisch sprechen, lesen und schreiben
Ausschlusskriterien:
- Unzureichende Einwilligungsfähigkeit, bewertet mit der University of California San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflege
Der Entlastungsunterricht wird in der Regel nicht systematisch oder einheitlich vermittelt und stützt sich auch nicht auf ein bestimmtes Interventionsmodell.
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EXPERIMENTAL: Entlastungsunterricht
Während des Krankenhausaufenthalts eine maßgeschneiderte Entlassungsschulung durch Krankenschwestern erhalten.
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Krankenschwestern werden multimorbiden Senioren stationäre Schulungen in Bezug auf Selbstmanagement anbieten, um sie auf die Entlassung nach Hause vorzubereiten.
Der Unterricht wird auf das Aktivierungsniveau und die Prioritäten der Patienten zugeschnitten.
Die Intervention beginnt mit der Bestimmung des Aktivierungsniveaus, auf dem sich die Patienten befinden, und der Identifizierung von Prioritäten, die in Bezug auf die Lebenssituation der Patienten angegangen werden müssen.
Ein Lehrleitfaden für die Entlassung wird von Pflegekräften verwendet, um den Unterricht zu vermitteln, und umfasst sechs Bereiche des Selbstmanagements.
Für jeden Bereich berichten die Pflegekräfte zunächst, ob eine Priorität identifiziert wurde und welche Maßnahmen sie vorgeschlagen haben, um sie anzugehen.
Dann werden für jeden Bereich Lehrziele beschrieben, die sich je nach Grad der Patientenaktivierung unterscheiden.
Diese sechs Bereiche des Selbstmanagements finden sich in der patientenorientierten Entlassungszusammenfassung, einem Dokument für den Patienten, das zusammenfasst, was in der Entlassungslehre angesprochen wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Patientenaktivierungsmaßes (PAM)
Zeitfenster: Wechsel von der Krankenhausaufnahme bis zum Tag der Entlassung und 7-10 Tage nach der Entlassung
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Das Patientenaktivierungsmaß (PAM) ist ein 13-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft zur Messung des Aktivierungsniveaus des Patienten.
Aktivierungsstufen sind in den PAM-Items wie folgt verteilt: Items 1-2: Glauben, dass eine aktive Rolle wichtig ist; Punkte 3-8: Selbstvertrauen und Wissen haben, um Maßnahmen zu ergreifen; Punkte 9-11: Maßnahmen ergreifen; und Items 12-13: Fortsetzung gesunder Verhaltensweisen unter Stress.
Der PAM-Rohwert kann berechnet werden, indem alle Antworten auf die 13 Fragen addiert werden.
Dieser Wert wird dann unter Verwendung einer Kalibrierungstabelle in einen Aktivierungswert umgewandelt, der von 0 = keine Aktivierung bis 100 = hohe Aktivierung reicht.
Die psychometrischen Eigenschaften der PAM bei hospitalisierten multimorbiden Patienten zeigten eine zufriedenstellende Reliabilität (Cronbachs Alpha = 0,88) und einen Inhaltsvaliditätsindex von 0,91.
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Wechsel von der Krankenhausaufnahme bis zum Tag der Entlassung und 7-10 Tage nach der Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Health Confidence Score (HCS)
Zeitfenster: Wechsel von der Krankenhausaufnahme bis zum Tag der Entlassung und 7-10 Tage nach der Entlassung
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Der Health Confidence Score (HCS) ist ein einfach zu erhaltendes Proxy-Maß für das Patientenaktivierungskonstrukt.
Der HCS ist ein kurzes Maß (4 Punkte) für das Vertrauen der Patienten, ihre Gesundheit zu verwalten und mit Gesundheitsdienstleistern in Kontakt zu treten.
Vier Dimensionen werden untersucht: Wissen, Selbstmanagement, Zugang zu Hilfe, gemeinsame Entscheidungsfindung.
Items haben vier Antwortmöglichkeiten (3 = stimme voll und ganz zu, 2 = stimme zu, 1 = neutral, 0 = stimme nicht zu).
Für jedes Element werden Punktzahlen angegeben, und je höher sie sind, desto höher ist das Vertrauen.
Eine zusammenfassende Punktzahl wird mit einer 13-Punkte-Skala berechnet, indem die Punktzahlen der einzelnen Items addiert werden, mit einem Bereich von 0 (4 × stimme nicht zu) bis zur Obergrenze von 12 (4 × stimme voll und ganz zu).
Dieses Instrument hat eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,82) und Konstruktvalidität.
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Wechsel von der Krankenhausaufnahme bis zum Tag der Entlassung und 7-10 Tage nach der Entlassung
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Bereitschaft zur Entlassung aus dem Krankenhaus – Kurzform (RHDS-SF)
Zeitfenster: Am Ende des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 7-10 Tage nach Aufnahme
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Die Bereitschaft zur Entlassung aus dem Krankenhaus ist eine Einschätzung des Patienten, dass er in der Lage ist, das Krankenhaus zu verlassen, bereit zu sein, sich den Realitäten des täglichen Lebens zu Hause und den Bedürfnissen zu stellen, die sich aus seinem neuen Gesundheitszustand ergeben.
Die Readiness for Hospital Discharge Scale-Short Form (RHDS-SF) ist ein Fragebogen mit acht Fragen zur Selbstauskunft.
Vier Dimensionen messen den persönlichen Status, das Wissen zur Bewältigung der Zeit nach dem Krankenhausaufenthalt, die Fähigkeit, sich an neue Gesundheitsbedürfnisse anzupassen, und die erwartete Unterstützung.
Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei die höchste Punktzahl eine besser wahrgenommene Bereitschaft anzeigt.
Eine mittlere Punktzahl größer oder gleich 7 zeigt an, dass der Patient bereit für die Entlassung aus dem Krankenhaus ist.
Inhalts- und Konstruktvalidität des RHDS-SF fehlen bisher.
Die Vorhersagevalidität wurde getestet, aber die Ergebnisse zeigten, dass die Patientenkurzform des RHDS 30-tägige Wiederaufnahmen und Besuche in der Notaufnahme nicht vorhersagen kann.
Der RHDS hat ein Cronbachs Alpha von 0,79.
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Am Ende des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 7-10 Tage nach Aufnahme
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Wiederaufnahmerate und Zeit bis zur Wiederaufnahme
Zeitfenster: 7-10 Tage nach der Entlassung
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7-10-Tage-Wiederaufnahmerate und Zeit bis zur Wiederaufnahme, abgerufen aus Krankenakten
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7-10 Tage nach der Entlassung
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Umfrage zu Erfahrungen in der Entlassungspflege (DICARES)
Zeitfenster: 7-10 Tage nach der Entlassung
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Dieses Instrument mit 11 Items untersucht drei Bereiche: Bewältigung nach der Entlassung (4 Items), Therapietreue (3 Items) und Teilnahme an der Entlassungsplanung (4 Items).
Die Antwort für jedes Item reicht von 1 („überhaupt nicht“) bis 5 („sehr weitgehend“), wobei höhere Punktzahlen auf eine positivere Erfahrung hindeuten.
Die psychometrische Auswertung des DICARES bei älteren Patienten zeigte eine hervorragende Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,76, CI 95 %[0,70,
0,82]), zufriedenstellende Konstruktvalidität (r = 0,54, p < 0,01) und eine akzeptable interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,82).
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7-10 Tage nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cedric Mabire, Dr. Sc., Institute of Higher Education and Research in Healthcare, University of Lausanne
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
13. August 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. August 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020_2201
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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