Perkutane endoskopische Dekompression bei Lumbalkanalstenose
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Bin Zhu, M.D
- Telefonnummer: 15201278112
- E-Mail: liuxgspine@126.com
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100000
- Rekrutierung
- Peking University Third Hospital
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Kontakt:
- Bin Zhu, M.D.
- Telefonnummer: 15201278112
- E-Mail: liuxgspine@126.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit symptomatischer Lumbalkanalstenose (einschließlich Zentralkanal, lateraler Recessus, foraminal und extraforaminal) trotz mehr als 6-wöchiger konservativer Behandlung; Die Pathologie wurde sowohl durch Computertomographie als auch durch Magnetresonanztomographie bestätigt. Das operative Niveau ≤ 2
Ausschlusskriterien:
- Segmentale Instabilität Einfacher Bandscheibenvorfall Begleitende pathologische Zustände wie Tumor und Infektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Gruppe für perkutane endoskopische Chirurgie
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Eine Gruppe behandelt durch perkutane endoskopische Chirurgie.
Die andere Gruppe wurde durch offene Dekompression und Fusionschirurgie behandelt
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ANDERE: Offene Gruppe für Dekompressions- und Fusionschirurgie
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Eine Gruppe behandelt durch perkutane endoskopische Chirurgie.
Die andere Gruppe wurde durch offene Dekompression und Fusionschirurgie behandelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierte MacNab-Kriterien
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
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1 Jahr nach der Operation
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
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VAS von Bein und Rücken
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1 Jahr nach der Operation
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Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
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1 Jahr nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
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ROM der betriebenen Ebene
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1 Jahr nach der Operation
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Erkrankung benachbarter Segmente
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
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Gemessen mit CT und MRT
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1 Jahr nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Xiaoguang Liu, M.D.,Ph.D., Peking University Third Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- BYSYZD2019001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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