Decompressione endoscopica percutanea per stenosi del canale lombare
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Bin Zhu, M.D
- Numero di telefono: 15201278112
- Email: liuxgspine@126.com
Luoghi di studio
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100000
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
-
Contatto:
- Bin Zhu, M.D.
- Numero di telefono: 15201278112
- Email: liuxgspine@126.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con stenosi sintomatica del canale lombare (inclusi canale centrale, recesso laterale, foraminale ed extraforaminale) nonostante più di 6 settimane di trattamento conservativo; La patologia è stata confermata sia dalla tomografia computerizzata che dalla risonanza magnetica Il livello operativo ≤2
Criteri di esclusione:
- Instabilità segmentale Ernia del disco semplice Condizioni patologiche coesistenti, come tumore e infezione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Gruppo di chirurgia endoscopica percutanea
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Un gruppo trattato con chirurgia endoscopica percutanea.
L'altro gruppo trattato con decompressione aperta e chirurgia di fusione
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ALTRO: Gruppo di chirurgia di decompressione e fusione aperta
|
Un gruppo trattato con chirurgia endoscopica percutanea.
L'altro gruppo trattato con decompressione aperta e chirurgia di fusione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Criteri MacNab modificati
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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1 anno dopo l'intervento
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: a 1 anno dall'intervento
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VAS della gamba e della schiena
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a 1 anno dall'intervento
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Indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: a 1 anno dall'intervento
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a 1 anno dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: a 1 anno dall'intervento
|
ROM di livello operato
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a 1 anno dall'intervento
|
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Malattia del segmento adiacente
Lasso di tempo: a 1 anno dall'intervento
|
Misurato su CT e MRI
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a 1 anno dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Xiaoguang Liu, M.D.,Ph.D., Peking University Third Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BYSYZD2019001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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