Descompresión endoscópica percutánea para la estenosis del canal lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Bin Zhu, M.D
- Número de teléfono: 15201278112
- Correo electrónico: liuxgspine@126.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
-
Contacto:
- Bin Zhu, M.D.
- Número de teléfono: 15201278112
- Correo electrónico: liuxgspine@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con estenosis sintomática del canal lumbar (incluyendo canal central, receso lateral, foraminal y extraforaminal) a pesar de más de 6 semanas de tratamiento conservador; La patología fue confirmada tanto por tomografía computarizada como por resonancia magnética El nivel operatorio≤2
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad segmentaria Hernia de disco simple Condiciones patológicas coexistentes, como tumor e infección
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Grupo de cirugía endoscópica percutánea
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Un grupo tratado mediante cirugía endoscópica percutánea.
El otro grupo tratado mediante descompresión abierta y cirugía de fusión.
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OTRO: Grupo de cirugía abierta de descompresión y fusión
|
Un grupo tratado mediante cirugía endoscópica percutánea.
El otro grupo tratado mediante descompresión abierta y cirugía de fusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Criterios MacNab modificados
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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1 año después de la cirugía
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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EVA de pierna y espalda
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1 año después de la cirugía
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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1 año después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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ROM de nivel operado
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1 año después de la cirugía
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Enfermedad del segmento adyacente
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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Medido en CT y MRI
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1 año después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Xiaoguang Liu, M.D.,Ph.D., Peking University Third Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- BYSYZD2019001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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