Descompressão endoscópica percutânea para estenose do canal lombar
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Bin Zhu, M.D
- Número de telefone: 15201278112
- E-mail: liuxgspine@126.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100000
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
-
Contato:
- Bin Zhu, M.D.
- Número de telefone: 15201278112
- E-mail: liuxgspine@126.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com estenose sintomática do canal lombar (incluindo canal central, recesso lateral, foraminal e extraforaminal) apesar de mais de 6 semanas de tratamento conservador; A patologia foi confirmada por tomografia computadorizada e ressonância magnética O nível operatório≤2
Critério de exclusão:
- Instabilidade segmentar Hérnia de disco simples Condições patológicas coexistentes, como tumor e infecção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Grupo de Cirurgia Endoscópica Percutânea
|
Um grupo tratado por cirurgia endoscópica percutânea.
O outro grupo tratado por descompressão aberta e cirurgia de fusão
|
|
OUTRO: Grupo aberto de descompressão e cirurgia de fusão
|
Um grupo tratado por cirurgia endoscópica percutânea.
O outro grupo tratado por descompressão aberta e cirurgia de fusão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Critérios MacNab modificados
Prazo: 1 ano após a cirurgia
|
1 ano após a cirurgia
|
|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 1 ano após a cirurgia
|
EVA de perna e costas
|
1 ano após a cirurgia
|
|
Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 1 ano após a cirurgia
|
1 ano após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: 1 ano após a cirurgia
|
ROM do nível operado
|
1 ano após a cirurgia
|
|
Doença do Segmento Adjacente
Prazo: 1 ano após a cirurgia
|
Medido em TC e RM
|
1 ano após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Xiaoguang Liu, M.D.,Ph.D., Peking University Third Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- BYSYZD2019001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .