Veränderungen der Gehirnfunktion durch wiederholtes Emotionsregulationstraining
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Karen L Kesten, MS
- Telefonnummer: (860) 545-7776
- E-Mail: Karen.kesten@hhchealth.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Julie Reid, MS
- Telefonnummer: (860) 545-7788
- E-Mail: Julie.reid@hhchealth.org
Studienorte
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
- Rekrutierung
- Institute of Living/Hartford Hospital
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Kontakt:
- Karen L Kesten, MS
- Telefonnummer: 860-545-7776
- E-Mail: Karen.kesten@hhchealth.org
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Hauptermittler:
- Michael C Stevens, PhD
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Kontakt:
- Julie Reid, MS
- Telefonnummer: (860) 545-7788
- E-Mail: Julie.reid@hhchealth.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-50
- Rechtshändig
- Abitur (Abschluss der 11. Klasse für 18-Jährige ist akzeptabel, wenn sie das letzte Jahr noch nicht abgeschlossen haben)
- > 8. Klasse Englisch-Leseniveau, um Selbstberichtsbewertungen abzuschließen (die meisten sind nur auf Englisch verfügbar).
- Für die depressive Gruppe erhöhte Werte im Beck Depression Inventory - II, um depressive Symptome zu validieren.
Ausschlusskriterien:
- Kopfverletzung, die ausreicht, um > 30 Minuten Bewusstlosigkeit verursacht zu haben
- Frühere oder aktuelle ZNS-Erkrankung (z. B. MS, Epilepsie, Tumor usw.)
- Durch MR identifizierte Hirnläsion (strukturelle MR-Scans werden von einem Radiologen auf das Vorhandensein einer klinischen Neuropathologie überprüft, die die kognitive Aufgabenleistung beeinträchtigen kann)
- Hypertonie oder juveniler Diabetes (aktuelle Behandlung mit Antihypertensiva oder Insulin)
- Aktuelle Schwangerschaft (menstruierende Frauen werden getestet)
- DSM-IV Achse I Lebensgeschichte von bipolarer Störung, PTSD, OCD, psychotischer Störung, Tourette-Störung oder jeder tiefgreifenden Entwicklungsstörung (z. B. autistische Störung, PDD NOS usw.)
- Für die depressive Gruppe, aktuelle PTSD
- Aktuelle DSM-IV-Substanzabhängigkeit, ADHS, Verhaltensstörung, MDD
- Alle aktuellen Psychopharmaka
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Deprimiert
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder das CBT-Training (n = 10) oder das Achtsamkeitstraining (n = 10) zu erhalten.
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Das CBT-basierte Regulationstraining beinhaltet die Verwendung einer kognitiven Strategie, die die Teilnehmer anweist, Situationen auf positive oder weniger negative Weise neu zu bewerten.
Andere Namen:
Das MBT-basierte Regulationstraining beinhaltet die Anwendung einer Achtsamkeitsstrategie, die die Teilnehmer anweist, ihre Gefühle wahrzunehmen und zu akzeptieren, ohne zu urteilen oder darauf zu reagieren.
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Sonstiges: Gesunde Kontrolle
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder das CBT-Training (n = 10) oder das Achtsamkeitstraining (n = 10) zu erhalten.
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Das CBT-basierte Regulationstraining beinhaltet die Verwendung einer kognitiven Strategie, die die Teilnehmer anweist, Situationen auf positive oder weniger negative Weise neu zu bewerten.
Andere Namen:
Das MBT-basierte Regulationstraining beinhaltet die Anwendung einer Achtsamkeitsstrategie, die die Teilnehmer anweist, ihre Gefühle wahrzunehmen und zu akzeptieren, ohne zu urteilen oder darauf zu reagieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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fMRI-Gehirnscan
Zeitfenster: Besuchen Sie eins und wiederholen Sie es erneut bei Besuch zwei (etwa 4 Wochen später)
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fMRI-bewertete Gehirnfunktionsdaten, die entweder untersucht wurden, um Änderungen der Aktivierungsamplitude ("Aktivitätsniveau") in a priori ER-verknüpften Gehirnregionen von Interesse (ROIs) oder Änderungen des Grades der funktionellen Konnektivität zwischen ihnen zu erkennen.
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Besuchen Sie eins und wiederholen Sie es erneut bei Besuch zwei (etwa 4 Wochen später)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beck-Depressions-Inventar – II und State-Trait-Angst-Inventar
Zeitfenster: Einschreibung und erneute Wiederholung bei Besuch zwei (ca. 4 Wochen später)
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Depressions- und Angstskalen (Pre- und Post-Scores, wie durch eine Abnahme der Gesamtscores von jeder Skala belegt)
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Einschreibung und erneute Wiederholung bei Besuch zwei (ca. 4 Wochen später)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Michael C Stevens, PhD, Institute of Living/Hartford Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- R-HCC-2016-0177
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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