Cambiamenti nella funzione cerebrale attraverso ripetuti allenamenti sulla regolazione delle emozioni
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Karen L Kesten, MS
- Numero di telefono: (860) 545-7776
- Email: Karen.kesten@hhchealth.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Julie Reid, MS
- Numero di telefono: (860) 545-7788
- Email: Julie.reid@hhchealth.org
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
- Reclutamento
- Institute of Living/Hartford Hospital
-
Contatto:
- Karen L Kesten, MS
- Numero di telefono: 860-545-7776
- Email: Karen.kesten@hhchealth.org
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Investigatore principale:
- Michael C Stevens, PhD
-
Contatto:
- Julie Reid, MS
- Numero di telefono: (860) 545-7788
- Email: Julie.reid@hhchealth.org
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-50
- Destro
- Livello di istruzione della scuola superiore (il raggiungimento dell'11° grado per i diciottenni è accettabile se non hanno ancora completato l'ultimo anno)
- > Livello di lettura dell'inglese di 8° grado per completare le valutazioni self-report (la maggior parte sono disponibili solo in inglese).
- Per il gruppo depresso, punteggi elevati nel Beck Depression Inventory - II per convalidare i sintomi depressivi.
Criteri di esclusione:
- Trauma cranico sufficiente a causare >30 minuti di perdita di coscienza
- Pregressa o attuale malattia del SNC (ad es. SM, epilessia, tumore, ecc.)
- Lesione cerebrale identificata dalla RM (le scansioni RM strutturali saranno esaminate da un radiologo per la presenza di neuropatologia clinica che può influenzare le prestazioni del compito cognitivo)
- Ipertensione o diabete giovanile (trattamento in corso con antipertensivi o insulina)
- Gravidanza in corso (saranno testate le donne con le mestruazioni)
- DSM-IV Asse I storia di vita di disturbo bipolare, PTSD, OCD, disturbo psicotico, disturbo di Tourette o qualsiasi disturbo pervasivo dello sviluppo (ad esempio, disturbo autistico, PDD NOS, ecc.)
- Per il gruppo depresso, attuale PTSD
- Attuale dipendenza da sostanze DSM-IV, ADHD, Disturbo della condotta, MDD
- Eventuali farmaci psicotropi attuali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Depresso
I partecipanti a questo gruppo saranno randomizzati per ricevere la formazione CBT (n=10) o la formazione Mindfulness (n=10).
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La formazione sulla regolazione basata sulla CBT prevede l'utilizzo di una strategia cognitiva che istruisce i partecipanti a rivalutare le situazioni in modo positivo o meno negativo.
Altri nomi:
La formazione sulla regolamentazione basata su MBT prevede l'utilizzo di una strategia di consapevolezza che istruisce i partecipanti a notare e accettare i propri sentimenti senza giudizio o intenzione di agire su di essi.
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Altro: Controllo sano
I partecipanti a questo gruppo saranno randomizzati per ricevere la formazione CBT (n=10) o la formazione Mindfulness (n=10).
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La formazione sulla regolazione basata sulla CBT prevede l'utilizzo di una strategia cognitiva che istruisce i partecipanti a rivalutare le situazioni in modo positivo o meno negativo.
Altri nomi:
La formazione sulla regolamentazione basata su MBT prevede l'utilizzo di una strategia di consapevolezza che istruisce i partecipanti a notare e accettare i propri sentimenti senza giudizio o intenzione di agire su di essi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scansione cerebrale fMRI
Lasso di tempo: Visita uno e ripetuto di nuovo alla Visita due (circa 4 settimane dopo)
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Dati sulla funzione cerebrale valutati con fMRI, esaminati per rilevare eventuali cambiamenti nell'ampiezza di attivazione ("livello di attività") nelle regioni cerebrali di interesse (ROI) collegate a priori a ER o cambiamenti nel grado di connettività funzionale tra di loro.
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Visita uno e ripetuto di nuovo alla Visita due (circa 4 settimane dopo)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Beck Depression Inventory - II e State Trait Anxiety Inventory
Lasso di tempo: Iscrizione e ripetizione alla seconda visita (circa 4 settimane dopo)
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Scale di depressione e ansia (punteggi pre e post, come evidenziato da una diminuzione dei punteggi totali di ciascuna scala)
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Iscrizione e ripetizione alla seconda visita (circa 4 settimane dopo)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael C Stevens, PhD, Institute of Living/Hartford Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-HCC-2016-0177
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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