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Wirkung multidimensionaler Physiotherapie bei chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen

11. September 2023 aktualisiert von: Iran University of Medical Sciences

Wirkung einer multidimensionalen Physiotherapie basierend auf einem biopsychosozialen Ansatz auf klinische Befunde und das Spektrum der Elektroenzephalographie (EEG) bei chronischen unspezifischen Rückenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie vergleicht die Wirkung einer multidimensionalen Physiotherapie mit einer üblichen evidenzbasierten Physiotherapie bei der Behandlung chronischer unspezifischer Kreuzschmerzen bei Erwachsenen. Die Hälfte der Teilnehmer erhält eine multidimensionale Physiotherapie basierend auf einem biopsychosozialen Ansatz, während die andere Hälfte eine übliche evidenzbasierte Physiotherapie erhält.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die mehrdimensionale physiotherapeutische Behandlung umfasst: Psychoedukation basierend auf kognitiver Verhaltenstherapie (CBT), Aufklärung, abgestufte Exposition, Übungen zur Haltungskorrektur, Lebensstiländerung und Elektrotherapie.

Zu den üblichen evidenzbasierten Physiotherapien gehören: Elektrotherapie, Aufklärung und allgemeine Rumpfübungen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
      • Tehran, Iran, Islamische Republik, 1545913487
        • Iran University of Medical Sciences
      • Tehran, Iran, Islamische Republik
        • School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18-50
  • Schmerzen im unteren Rücken für 3 Monate oder länger
  • Behinderung basierend auf dem Oswestry Disability Index (ODI) zwischen 20-60
  • Bewegungsangst basierend auf der Tampa-Skala der Kinesiophobie >37
  • Mindestausbildung
  • Muttersprache persisch

Ausschlusskriterien:

  • Jeglicher Hinweis auf eine spezifische medizinische Diagnose
  • Rheumatoide Erkrankung, Fibromyalgie, Neuropathie, fortschreitende neurologische Erkrankung
  • Geschichte von Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Epilepsie, Migräne und psychischen Störungen
  • Becks Angstinventar> 26
  • Becks Depressionsinventar II> 29
  • Schwangerschaft
  • Mit anderen Therapien während der vorliegenden Forschung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mehrdimensionale Physiotherapie
Mehrdimensionale Physiotherapie nach biopsychosozialem Ansatz, zweimal wöchentlich, 12 Sitzungen
Sonstiges: Mehrdimensionale Physiotherapie
Multidimensionale Physiotherapie basierend auf einem biopsychosozialen Ansatz
Aktiver Komparator: Übliche Physiotherapie
Übliche evidenzbasierte Physiotherapie, zweimal wöchentlich, 12 Sitzungen
Sonstiges: Übliche Physiotherapie
Übliche evidenzbasierte Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität (Fragebogen): Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: An der Grundlinie
Selbstberichtete Schmerzintensität basierend auf einer numerischen Bewertungsskala, die sich aus 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) zusammensetzt.
An der Grundlinie
Veränderung der Schmerzintensität (Fragebogen): Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: Nach 6 Wochen, nach 12 Behandlungssitzungen in 38 Tagen
Selbstberichtete Schmerzintensität basierend auf einer numerischen Bewertungsskala, die sich aus 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) zusammensetzt.
Nach 6 Wochen, nach 12 Behandlungssitzungen in 38 Tagen
Veränderung der Schmerzintensität (Fragebogen): Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: Mit 1 Monat
Selbstberichtete Schmerzintensität basierend auf einer numerischen Bewertungsskala, die sich aus 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) zusammensetzt.
Mit 1 Monat
Veränderung der Schmerzintensität (Fragebogen): Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: Mit 4 Monaten
Selbstberichtete Schmerzintensität basierend auf einer numerischen Bewertungsskala, die sich aus 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) zusammensetzt.
Mit 4 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: An der Grundlinie
Selbstberichtete Lebensqualität basierend auf dem Fragebogen des Gesundheitsdienstes (SF-36), je niedriger die Punktzahl, desto mehr Behinderung und je höher die Punktzahl, desto weniger Behinderung.
An der Grundlinie
Angstvermeidung glaubt
Zeitfenster: An der Grundlinie
Selbstberichtete Überzeugungen zur Vermeidung von Angst basierend auf dem Fragebogen zur Überzeugung von Angstvermeidung. Eine höhere Punktzahl weist auf stärker ausgeprägte Angstvermeidungsüberzeugungen hin.
An der Grundlinie
Kinesiophobie
Zeitfenster: An der Grundlinie
Selbstberichtete Kinesiophobie basierend auf der Tampa-Skala der Kinesiophobie. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Bewegungsangst.
An der Grundlinie
Katastrophisierender Schmerz
Zeitfenster: An der Grundlinie
Selbstberichtete Schmerzkatastrophisierung basierend auf der Schmerzkatastrophisierungsskala. Die Skala umfasst 13 Punkte, wobei jeder Punkt auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird: 0 (überhaupt nicht) bis 4 (immer).
An der Grundlinie
Behinderung
Zeitfenster: An der Grundlinie
Selbstberichtete Behinderung basierend auf dem Oswestry-Fragebogen zur Behinderungsskala. Eine höhere Zahl weist auf eine größere Behinderung hin.
An der Grundlinie
Bewegungsbereich der Vorwärtsbeugung (ROM)
Zeitfenster: An der Grundlinie
Vorwärtsflexions-ROM-Messung pro Meter
An der Grundlinie
Gehirnfunktion
Zeitfenster: An der Grundlinie
Relative Leistung und absolute Leistung des Frequenzspektrums des EEG
An der Grundlinie
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Nach 6 Wochen, nach 12 Behandlungssitzungen in 38 Tagen
Selbstberichtete Lebensqualität basierend auf dem Fragebogen des Gesundheitsdienstes (SF-36), je niedriger die Punktzahl, desto mehr Behinderung und je höher die Punktzahl, desto weniger Behinderung.
Nach 6 Wochen, nach 12 Behandlungssitzungen in 38 Tagen
Änderung der Angstvermeidungsglauben
Zeitfenster: Nach 6 Wochen, nach 12 Behandlungssitzungen in 38 Tagen
Selbstberichtete Überzeugungen zur Vermeidung von Angst basierend auf dem Fragebogen zur Überzeugung von Angstvermeidung. Eine höhere Punktzahl weist auf stärker ausgeprägte Angstvermeidungsüberzeugungen hin.
Nach 6 Wochen, nach 12 Behandlungssitzungen in 38 Tagen
Kinesiophobie
Zeitfenster: Nach 6 Wochen, nach 12 Behandlungssitzungen in 38 Tagen
Veränderung der selbst berichteten Kinesiophobie basierend auf der Tampa-Skala für KinesiophobieEin höherer Wert bedeutet mehr Bewegungsangst.
Nach 6 Wochen, nach 12 Behandlungssitzungen in 38 Tagen
Veränderung der Schmerzkatastrophe
Zeitfenster: Nach 6 Wochen, nach 12 Behandlungssitzungen in 38 Tagen
Selbstberichtete Schmerzkatastrophisierung basierend auf der Schmerzkatastrophisierungsskala
Nach 6 Wochen, nach 12 Behandlungssitzungen in 38 Tagen
Änderung der Behinderung
Zeitfenster: Nach 6 Wochen, nach 12 Behandlungssitzungen in 38 Tagen
Selbstberichtete Behinderung basierend auf dem Oswestry-Fragebogen zur Behinderungsskala. Eine höhere Zahl weist auf eine größere Behinderung hin.
Nach 6 Wochen, nach 12 Behandlungssitzungen in 38 Tagen
Änderung des Bewegungsbereichs der Vorwärtsflexion (ROM)
Zeitfenster: Nach 6 Wochen, nach 12 Behandlungssitzungen in 38 Tagen
Vorwärtsflexions-ROM-Messung pro Meter
Nach 6 Wochen, nach 12 Behandlungssitzungen in 38 Tagen
Veränderung der Gehirnfunktion
Zeitfenster: Nach 6 Wochen, nach 12 Behandlungssitzungen in 38 Tagen
Relative Leistung und absolute Leistung des Frequenzspektrums des EEG
Nach 6 Wochen, nach 12 Behandlungssitzungen in 38 Tagen
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Mit 1 Monat
Selbstberichtete Lebensqualität basierend auf dem Fragebogen des Gesundheitsdienstes (SF-36), je niedriger die Punktzahl, desto mehr Behinderung und je höher die Punktzahl, desto weniger Behinderung.
Mit 1 Monat
Änderung der Angstvermeidungsglauben
Zeitfenster: Mit 1 Monat
Selbstberichtete Überzeugungen zur Vermeidung von Angst basierend auf dem Fragebogen zur Überzeugung von Angstvermeidung. Eine höhere Punktzahl weist auf stärker ausgeprägte Angstvermeidungsüberzeugungen hin.
Mit 1 Monat
Veränderung der Kinesiophobie
Zeitfenster: Mit 1 Monat
Selbstberichtete Kinesiophobie basierend auf der Tampa-Skala für KinesiophobieEin höherer Wert bedeutet mehr Angst vor Bewegung.
Mit 1 Monat
Veränderung der Schmerzkatastrophe
Zeitfenster: Mit 1 Monat
Selbstberichtete Schmerzkatastrophisierung basierend auf der Schmerzkatastrophisierungsskala. Die Skala umfasst 13 Punkte, wobei jeder Punkt auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird: 0 (überhaupt nicht) bis 4 (immer).
Mit 1 Monat
Änderung der Behinderung
Zeitfenster: Mit 1 Monat
Selbstberichtete Behinderung basierend auf dem Oswestry-Fragebogen zur Behinderungsskala. Eine höhere Zahl weist auf eine größere Behinderung hin.
Mit 1 Monat
Änderung des Bewegungsbereichs der Vorwärtsflexion (ROM)
Zeitfenster: Mit 1 Monat
Vorwärtsflexions-ROM-Messung pro Meter
Mit 1 Monat
Veränderung der Gehirnfunktion
Zeitfenster: Mit 1 Monat
Relative Leistung und absolute Leistung des Frequenzspektrums des EEG
Mit 1 Monat
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Mit 4 Monaten
Selbstberichtete Lebensqualität basierend auf dem Fragebogen des Gesundheitsdienstes (SF-36), je niedriger die Punktzahl, desto mehr Behinderung und je höher die Punktzahl, desto weniger Behinderung.
Mit 4 Monaten
Änderung der Angstvermeidungsglauben
Zeitfenster: Mit 4 Monaten
Selbstberichtete Überzeugungen zur Vermeidung von Angst basierend auf dem Fragebogen zur Überzeugung von Angstvermeidung. Eine höhere Punktzahl weist auf stärkere Überzeugungen zur Angstvermeidung hin.
Mit 4 Monaten
Veränderung der Kinesiophobie
Zeitfenster: Mit 4 Monaten
Selbstberichtete Kinesiophobie basierend auf der Tampa-Skala für KinesiophobieEin höherer Wert bedeutet mehr Angst vor Bewegung.
Mit 4 Monaten
Veränderung der Schmerzkatastrophe
Zeitfenster: Mit 4 Monaten
Selbstberichtete Schmerzkatastrophisierung basierend auf der Schmerzkatastrophisierungsskala. Die Skala umfasst 13 Punkte, wobei jeder Punkt auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird: 0 (überhaupt nicht) bis 4 (immer).
Mit 4 Monaten
Änderung der Behinderung
Zeitfenster: Mit 4 Monaten
Selbstberichtete Behinderung basierend auf dem Oswestry-Fragebogen zur Behinderungsskala. Eine höhere Zahl weist auf eine größere Behinderung hin.
Mit 4 Monaten
Änderung des Bewegungsbereichs der Vorwärtsflexion (ROM)
Zeitfenster: Mit 4 Monaten
Vorwärtsflexions-ROM-Messung pro Meter
Mit 4 Monaten
Veränderung der Gehirnfunktion
Zeitfenster: Mit 4 Monaten
Relative Leistung und absolute Leistung des Frequenzspektrums des EEG
Mit 4 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Iran University of Medical Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Javad Sarrafzadeh, IIran University of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IranUMS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten oder Ergebnisse der vorliegenden Studie werden in einem Artikel präsentiert, der nach Abschluss der Studie veröffentlicht wird.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

8 Monate nach Abschluss des Studiums

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Datenzugriffsanfragen werden vom korrespondierenden Autor geprüft und müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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