Wpływ wielowymiarowej fizjoterapii na przewlekły niespecyficzny ból krzyża
Wpływ wielowymiarowej fizjoterapii opartej na podejściu biopsychospołecznym na wyniki kliniczne i widmo elektroencefalografii (EEG) w przewlekłym niespecyficznym bólu krzyża: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
wielowymiarowe leczenie fizjoterapeutyczne obejmuje: psychoedukację opartą na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), edukację, stopniowaną ekspozycję, ćwiczenia korekcyjne postawy, zmianę stylu życia, elektroterapię.
zwykle fizjoterapia oparta na dowodach obejmuje: elektroterapię, edukację i ogólne ćwiczenia tułowia.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sanaz Bemani
- Numer telefonu: 0098 09123955284
- E-mail: bemani_sanaz@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shohreh Noorizadeh
- Numer telefonu: 0098 09123723797
- E-mail: Noorizadeh.sh@iums.ac.ir
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 1545913487
- Iran University of Medical Sciences
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- School of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 50 lat
- Ból krzyża utrzymujący się przez 3 miesiące lub dłużej
- Niepełnosprawność na podstawie Oswestry Disability Index (ODI) między 20-60
- Lęk przed ruchem na podstawie skali kinezjofobii Tampy >37
- Minimalny poziom wykształcenia
- Język ojczysty perski
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie dowody na konkretną diagnozę medyczną
- Choroba reumatoidalna, fibromialgia, neuropatia, postępująca choroba neurologiczna
- Historia bólu głowy, zawrotów głowy, nudności, epilepsji, migreny i zaburzeń psychicznych
- Inwentarz Lęku Becka> 26
- Inwentarz Depresji Becka II > 29
- Ciąża
- Posiadanie innych terapii podczas obecnych badań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fizjoterapia wielowymiarowa
Wielowymiarowa fizjoterapia oparta na zasadach biopsychospołecznych, dwa razy w tygodniu, 12 sesji
|
Wielowymiarowa fizjoterapia oparta na podejściu biopsychospołecznym
|
|
Aktywny komparator: Zwykła fizjoterapia
Zwykła fizjoterapia oparta na dowodach, dwa razy w tygodniu, 12 sesji
|
Zwykła fizjoterapia oparta na dowodach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu (kwestionariusz): numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Samodzielnie zgłaszane natężenie bólu na podstawie Numerycznej Skali Oceny, która składa się od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
|
Na linii bazowej
|
|
Zmiana natężenia bólu (kwestionariusz): Numeryczna Skala Oceny
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach, po 12 sesjach leczenia w ciągu 38 dni
|
Samodzielnie zgłaszane natężenie bólu na podstawie Numerycznej Skali Oceny, która składa się od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
|
Po 6 tygodniach, po 12 sesjach leczenia w ciągu 38 dni
|
|
Zmiana natężenia bólu (kwestionariusz): Numeryczna Skala Oceny
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
|
Samodzielnie zgłaszane natężenie bólu na podstawie Numerycznej Skali Oceny, która składa się od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
|
W wieku 1 miesiąca
|
|
Zmiana natężenia bólu (kwestionariusz): numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
Samodzielnie zgłaszane natężenie bólu na podstawie Numerycznej Skali Oceny, która składa się od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
|
W wieku 4 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Samoocena jakości życia na podstawie kwestionariusza służby zdrowia (SF-36), im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a wyższy wynik oznacza mniejszą niepełnosprawność.
|
Na linii bazowej
|
|
Wierzy w unikanie strachu
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Samodzielne zgłoszenie przekonania o unikaniu strachu na podstawie kwestionariusza przekonania o unikaniu strachu.
Wyższy wynik wskazuje na silniej utrzymywane przekonania dotyczące unikania strachu.
|
Na linii bazowej
|
|
Kinezjofobia
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Samozgłoszona kinezjofobia oparta na skali kinezjofobii Tampa.
Wyższy wynik oznacza większy lęk przed ruchem.
|
Na linii bazowej
|
|
Katastroficzny ból
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Samodzielny zgłaszany ból Katastroficzny w oparciu o Skalę Katastrofalnego Bólu. Skala składa się z 13 pozycji, z każdą pozycją ocenianą w 5-punktowej skali: od 0 (wcale) do 4 (cały czas).
|
Na linii bazowej
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Niepełnosprawność zgłaszana samodzielnie na podstawie kwestionariusza skali niepełnosprawności Oswestry.
Wyższa liczba oznacza większą niepełnosprawność.
|
Na linii bazowej
|
|
Zakres ruchu zgięcia do przodu (ROM)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
ROM zgięcia do przodu mierzony po metrze
|
Na linii bazowej
|
|
Funkcja mózgu
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Moc względna i moc bezwzględna widma częstotliwości EEG
|
Na linii bazowej
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach, po 12 sesjach leczenia w ciągu 38 dni
|
Samoocena jakości życia na podstawie kwestionariusza służby zdrowia (SF-36), im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a wyższy wynik oznacza mniejszą niepełnosprawność.
|
Po 6 tygodniach, po 12 sesjach leczenia w ciągu 38 dni
|
|
Zmiana przekonania o unikaniu strachu
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach, po 12 sesjach leczenia w ciągu 38 dni
|
Samodzielne zgłoszenie przekonania o unikaniu strachu na podstawie kwestionariusza przekonania o unikaniu strachu.
Wyższy wynik wskazuje na silniej utrzymywane przekonania dotyczące unikania strachu.
|
Po 6 tygodniach, po 12 sesjach leczenia w ciągu 38 dni
|
|
Kinezjofobia
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach, po 12 sesjach leczenia w ciągu 38 dni
|
Zmiana samooceny kinezjofobii w oparciu o skalę kinezyofobii Tampa Wyższy wynik oznacza większy lęk przed ruchem.
|
Po 6 tygodniach, po 12 sesjach leczenia w ciągu 38 dni
|
|
Zmiana bólu Katastroficzna
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach, po 12 sesjach leczenia w ciągu 38 dni
|
Samodzielnie zgłaszany ból Katastroficzny w oparciu o Skalę Katastroficznego Bólu
|
Po 6 tygodniach, po 12 sesjach leczenia w ciągu 38 dni
|
|
Zmiana niepełnosprawności
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach, po 12 sesjach leczenia w ciągu 38 dni
|
Niepełnosprawność zgłaszana samodzielnie na podstawie kwestionariusza skali niepełnosprawności Oswestry.
Wyższa liczba oznacza większą niepełnosprawność.
|
Po 6 tygodniach, po 12 sesjach leczenia w ciągu 38 dni
|
|
Zmiana zakresu ruchu zgięcia do przodu (ROM)
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach, po 12 sesjach leczenia w ciągu 38 dni
|
ROM zgięcia do przodu mierzony po metrze
|
Po 6 tygodniach, po 12 sesjach leczenia w ciągu 38 dni
|
|
Zmiana funkcji mózgu
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach, po 12 sesjach leczenia w ciągu 38 dni
|
Moc względna i moc bezwzględna widma częstotliwości EEG
|
Po 6 tygodniach, po 12 sesjach leczenia w ciągu 38 dni
|
|
Zmiana Jakości Życia
Ramy czasowe: W wieku 1 miesięcy
|
Samoocena jakości życia na podstawie kwestionariusza służby zdrowia (SF-36), im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a wyższy wynik oznacza mniejszą niepełnosprawność.
|
W wieku 1 miesięcy
|
|
Zmiana przekonania o unikaniu strachu
Ramy czasowe: W wieku 1 miesięcy
|
Samodzielne zgłoszenie przekonania o unikaniu strachu na podstawie kwestionariusza przekonania o unikaniu strachu.
Wyższy wynik wskazuje na silniej utrzymywane przekonania dotyczące unikania strachu.
|
W wieku 1 miesięcy
|
|
Zmiana kinezjofobii
Ramy czasowe: W wieku 1 miesięcy
|
Kinezyofobia zgłaszana przez pacjentów na podstawie skali kinezyofobii Tampa Wyższy wynik oznacza większy lęk przed ruchem.
|
W wieku 1 miesięcy
|
|
Zmiana bólu Katastroficzna
Ramy czasowe: W wieku 1 miesięcy
|
Samodzielny zgłaszany ból Katastroficzny w oparciu o Skalę Katastrofalnego Bólu. Skala składa się z 13 pozycji, z każdą pozycją ocenianą w 5-punktowej skali: od 0 (wcale) do 4 (cały czas).
|
W wieku 1 miesięcy
|
|
Zmiana niepełnosprawności
Ramy czasowe: W wieku 1 miesięcy
|
Niepełnosprawność zgłaszana samodzielnie na podstawie kwestionariusza skali niepełnosprawności Oswestry.
Wyższa liczba oznacza większą niepełnosprawność.
|
W wieku 1 miesięcy
|
|
Zmiana zakresu ruchu zgięcia do przodu (ROM)
Ramy czasowe: W wieku 1 miesięcy
|
ROM zgięcia do przodu mierzony po metrze
|
W wieku 1 miesięcy
|
|
Zmiana funkcji mózgu
Ramy czasowe: W wieku 1 miesięcy
|
Moc względna i moc bezwzględna widma częstotliwości EEG
|
W wieku 1 miesięcy
|
|
Zmiana Jakości Życia
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
Samoocena jakości życia na podstawie kwestionariusza służby zdrowia (SF-36), im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, a wyższy wynik oznacza mniejszą niepełnosprawność.
|
W wieku 4 miesięcy
|
|
Zmiana przekonania o unikaniu strachu
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
Samodzielne zgłaszanie przekonań o unikaniu strachu na podstawie kwestionariusza Przekonania o unikaniu strachu. Wyższy wynik wskazuje na silniejsze przekonania o unikaniu strachu.
|
W wieku 4 miesięcy
|
|
Zmiana kinezjofobii
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
Kinezyofobia zgłaszana przez pacjentów na podstawie skali kinezyofobii Tampa Wyższy wynik oznacza większy lęk przed ruchem.
|
W wieku 4 miesięcy
|
|
Zmiana bólu Katastroficzna
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
Samodzielny zgłaszany ból Katastroficzny w oparciu o Skalę Katastrofalnego Bólu. Skala składa się z 13 pozycji, z każdą pozycją ocenianą w 5-punktowej skali: od 0 (wcale) do 4 (cały czas).
|
W wieku 4 miesięcy
|
|
Zmiana niepełnosprawności
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
Niepełnosprawność zgłaszana samodzielnie na podstawie kwestionariusza skali niepełnosprawności Oswestry.
Wyższa liczba oznacza większą niepełnosprawność.
|
W wieku 4 miesięcy
|
|
Zmiana zakresu ruchu zgięcia do przodu (ROM)
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
ROM zgięcia do przodu mierzony po metrze
|
W wieku 4 miesięcy
|
|
Zmiana funkcji mózgu
Ramy czasowe: W wieku 4 miesięcy
|
Moc względna i moc bezwzględna widma częstotliwości EEG
|
W wieku 4 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Javad Sarrafzadeh, IIran University of Medical Sciences
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IranUMS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .