Gesunder Körper, gesunde Knochen nach bariatrischer Chirurgie

Einer von drei Erwachsenen in den Vereinigten Staaten leidet an Fettleibigkeit. Adipositaschirurgie ist eine zunehmend genutzte und wirksame Behandlung von Fettleibigkeit und fettleibigkeitsbedingten Komorbiditäten, jedoch wirkt sich der mit der Adipositaschirurgie verbundene massive Gewichtsverlust nachteilig auf den Knochenstoffwechsel aus. Eine signifikante Abnahme der Knochenmineraldichte führt zu einem erhöhten Frakturrisiko und einer anschließenden Verringerung der körperlichen Funktionsfähigkeit bei Patienten mit Adipositaschirurgie. Bisphosphonat-Medikamente, wie z. B. Zoledronsäure, wurden auf Sicherheit und Wirksamkeit bei der Bekämpfung von Knochenschwund bei Patienten mit Osteoporose untersucht, aber ihre Verwendung bei durch Adipositaschirurgie verursachtem Knochenschwund wurde nicht untersucht. Das Hauptziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Bisphosphonat-Therapien in der Lage sind, den Knochenschwund im Zusammenhang mit chirurgischen Verfahren zur Gewichtsabnahme zu bekämpfen. Dieser Forschungsvorschlag ist eine 1-jährige randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT) mit 30 erwachsenen Schlauchmagen-Patienten, die randomisiert entweder eine einmalige Zoledronsäure-Infusion oder ein Placebo erhielten (n = 15 pro Gruppe). Die Forscher gehen davon aus, dass Zoledronsäure, eine Standardbehandlung für niedrige Knochendichte, eine wirksame Intervention sein wird, um den durch Schlauchmagen verursachten Knochenverlust zu reduzieren. Knochenverlust ist eine unbeabsichtigte Folge eines ansonsten lebensrettenden Eingriffs, wobei die nachlassende Knochengesundheit möglicherweise zu einer erheblichen Morbidität bei Patienten beiträgt, die sich einem bariatrischen Eingriff unterziehen. Die Identifizierung wirksamer Interventionen zur Minimierung des Knochenverlusts ist für eine umfassende Behandlung von Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen, von entscheidender Bedeutung. Spezifisches Ziel 1: Bestimmung der Wirksamkeit von Zoledronsäure bei der Verhinderung von Knochenverlust im Zusammenhang mit Schlauchmagen (SG). Knochenmineraldichte (BMD) und Knochenumsatzmarker werden zu Studienbeginn und nach 9 Monaten gemessen. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der BMD, gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA). Sekundäre Ergebnisse sind Veränderungen der BMD, gemessen durch quantitative Computertomographie (QCT) und Veränderungen der Knochenumsatzmarker im Serum, vernetztes N-Telopeptid Typ 1 im Urin (CTX; Knochenbildungsmarker), N-terminales Prokollagen Typ 1 im Serum ( P1NP; Knochenresorptionsmarker), Sclerostin und Osteocalcin. Spezifisches Ziel 2: Bewertung der Durchführbarkeit dieser Studie bei Patienten, die sich einer SG-Operation unterzogen haben. Die Durchführbarkeit wird durch die Dokumentation unerwünschter Ereignisse und Compliance-Raten der Intervention zu jedem Studienzeitpunkt bewertet.