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Wirksamkeit und Sicherheit von Relacorilant bei Patienten mit Cortisol-sezernierenden Nebennierenadenomen (GRADIENT)

15. August 2025 aktualisiert von: Corcept Therapeutics

Glucocorticoid-Rezeptor-Antagonismus bei der Behandlung von Hypercortisolismus bei Patienten mit Cortisol-sekretierenden Adenomen oder Hyperplasie: Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase-3-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Relacorilant

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Relacorilant zur Behandlung von Hypercortisolismus bei Patienten mit Cortisol-sezernierendem Nebennierenadenom oder Hyperplasie in Verbindung mit Diabetes mellitus/gestörter Glukosetoleranz und/oder unkontrollierter Behandlung systolischer Bluthochdruck.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten dieser Phase-3-Studie werden im Verhältnis 1:1 randomisiert einer Behandlung mit Relacorilant (Wirkstoff) oder Placebo zugeteilt. Die Patienten erhalten 22 Wochen lang Relacorilant oder Placebo. Patienten, die die Studie abschließen, können möglicherweise auch in eine Verlängerungsstudie übergehen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
137

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien, 01431
        • Site 22
  • Deutschland
      • Würzburg, Deutschland, 97080
        • Site 46
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 80336
        • Site 50
  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Site 32
      • Tel Aviv, Israel
        • Site 23
  • Italien
      • Milan, Italien
        • Site 34
      • Napoli, Italien, 80131
        • Site 28
      • Padua, Italien, 35128
        • Site 51
      • Rome, Italien, 00161
        • Site 37
      • Torino, Italien, 10126
        • Site 52
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20122
        • Site 40
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00189
        • Site 31
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Italien
        • Site 43
  • Polen
      • Gliwice, Polen, 44-102
        • Site 48
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Site 47
      • Lublin, Polen
        • Site 35
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 010825
        • Site 42
      • Bucharest, Rumänien, 011863
        • Site 38
      • Bucharest, Rumänien, 011863
        • Site 41
  • Spanien
      • Málaga, Spanien, 29006
        • Site 14
      • Seville, Spanien, 41013
        • Site 13
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Site 26
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Site 27
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Site 17
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
        • Site 53
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
        • Site 07
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Site 16
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • Site 09
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Site 36
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02721
        • Site 11
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Site 33
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39202
        • Site 06
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89511
        • Site 54
    • New York
      • Jamaica, New York, Vereinigte Staaten, 11432
        • Site 10
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Site 44
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
        • Site 01
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Site 30
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43201-3209
        • Site 21
    • South Carolina
      • Summerville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29485
        • Site 02
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Site 20
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79935
        • Site 03
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76132
        • Site 05
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77079
        • Site 08
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
        • Site 15
  • Österreich
    • Vienna
      • Vienna, Vienna, Österreich, 1090
        • Site 25

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zeigt einen Mangel an Cortisol-Unterdrückung
  • Unterdrückte oder niedrige ACTH-Spiegel am frühen Morgen
  • Eine radiologisch bestätigte Nebennierenläsion
  • Hat IGT oder DM
  • Hat unkontrollierten Bluthochdruck

Ausschlusskriterien:

  • Hat schweren, unkontrollierten Bluthochdruck
  • Hat schlecht kontrolliertes DM
  • Hat DM Typ 1
  • Hat signifikant abnormale Lebertestergebnisse oder schwere Niereninsuffizienz
  • Unkontrollierte, klinisch signifikante Hypothyreose oder Hyperthyreose hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Relacorilant
Die Patienten erhalten eine relacorilant, die nacheinander von 100 mg einmal täglich auf eine maximale Dosis von 400 mg einmal täglich erhöht wird.
Arzneimittel: Relacorilant
Relacorilant wird als blasigepackte Kapseln zur oralen Dosierung geliefert. Relacorilant 400 mg Dosis besteht aus 4 relacorilanten 100-mg-Kapseln. Relacorilante Dosen von 100 mg, 200 mg und 300 mg werden jeweils als Kombination von 4 Kapseln angegeben, die relacorilant 100 mg und Placebo gemäß der zugewiesenen Dosis enthalten.
Andere Namen:
  • CORT125134
Sonstiges: Placebo
Placebo wird als blasigepackte Kapseln zur oralen Dosierung geliefert. Jede Dosis besteht aus 4 Kapseln, die Placebo enthalten.
Placebo-Komparator: Placebo
Die Patienten erhalten einmal täglich Placebo, das zum Studium von Medikamenten angepasst ist.
Sonstiges: Placebo
Placebo wird als blasigepackte Kapseln zur oralen Dosierung geliefert. Jede Dosis besteht aus 4 Kapseln, die Placebo enthalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der durchschnittlichen 24-Stunden-SBP
Zeitfenster: Baseline und Woche 22
Der Blutdruck wurde mit 24-Stunden-ABPM gemessen. Die 24-Stunden-Durchschnitts-SBP wird gemeldet.
Baseline und Woche 22
Anzahl der Patienten mit 1 oder mehr Behandlungsemergententaler-Ereignissen (TEAEs), die von CTCAE v5.0 abgestimmt sind.
Zeitfenster: Grundlinie und bis zur Woche 26
Grundlinie und bis zur Woche 26

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Fläche unter der Konzentrationskurve von Blutzucker (Aucglucose)
Zeitfenster: Vor und in Zeitintervallen bis zu 2 Stunden nach Glukosegetränk zu Studienbeginn und Woche 22
Aucglucose wurde basierend auf den Ergebnissen des 2-stündigen Plasma-OGTT berechnet.
Vor und in Zeitintervallen bis zu 2 Stunden nach Glukosegetränk zu Studienbeginn und Woche 22
Änderung des durchschnittlichen diastolischen Blutdrucks (DBP)
Zeitfenster: Baseline und Woche 22
Der Blutdruck wurde mit 24-Stunden-ABPM gemessen. Die durchschnittliche DBP am Tag wurde von 06:00 bis 21:59 gemessen. Die durchschnittliche DBP der Nacht wurde von 22:00 bis 05:59 gemessen.
Baseline und Woche 22
Änderung der durchschnittlichen Herzfrequenz (HR)
Zeitfenster: Baseline und Woche 22
Die Herzfrequenz wurde mit 24-Stunden-ABPM gemessen. Die durchschnittliche Personalabteilung wurde von 06:00 bis 21:59 gemessen. Die durchschnittliche Personalabteilung wurde von 22:00 bis 05:59 gemessen.
Baseline und Woche 22
Änderung der durchschnittlichen Tag- und Nacht -SBP
Zeitfenster: Baseline und Woche 22
Der Blutdruck wurde mit 24-Stunden-ABPM gemessen. Der durchschnittliche Tages -SBP wurde von 06:00 bis 21:59 gemessen. Die durchschnittliche Nacht durchschnittlich wurde SBP von 22:00 bis 05:59 gemessen.
Baseline und Woche 22
Änderung des Hämoglobin -Hba1c bei Patienten mit Hba1c ≥ 5,7% zu Studienbeginn
Zeitfenster: Baseline und Woche 22
Baseline und Woche 22
Änderung der Hba1c bei Patienten mit HbA1c ≥ 6,5% zu Studienbeginn
Zeitfenster: Baseline und Woche 22
Baseline und Woche 22
Anzahl der Patienten mit DM, die 2-stündige OGTT-Glucose <140 mg/dl erreichten
Zeitfenster: 2 Stunden nach Glukosegetränk in Woche 22
Die Glukose wurde mit dem 2-stündigen Zeitpunkt der 2-stündigen OGTT gemessen.
2 Stunden nach Glukosegetränk in Woche 22
Anzahl der Patienten mit IGT, die 2-stündige OGTT-Glucose <140 mg/dl erreichten
Zeitfenster: 2 Stunden nach Glukosegetränk in Woche 22
Die Glukose wurde mit dem 2-stündigen Zeitpunkt der 2-stündigen OGTT gemessen.
2 Stunden nach Glukosegetränk in Woche 22
Anzahl der Patienten mit einer Dosisabnahme der blutdrucksenkenden Medikamente
Zeitfenster: Baseline und Woche 22
Baseline und Woche 22
Anzahl der Patienten mit einer Dosisabnahme der Diabetesmedikamente
Zeitfenster: Baseline und Woche 22
Baseline und Woche 22
Anzahl der Patienten mit einer Dosiszunahme oder einem Wechsel in blutdrucksenkenden Medikamenten
Zeitfenster: Baseline und Woche 22
Baseline und Woche 22
Anzahl der Patienten mit einer Dosiszunahme oder einem Wechsel der Diabetesmedikamente
Zeitfenster: Baseline und Woche 22
Baseline und Woche 22
Anzahl der Patienten mit HbA1c ≥ 6,5% zu Studienbeginn, die Hba1c <6,5% erreicht haben
Zeitfenster: Baseline und Woche 22
Baseline und Woche 22
Anzahl der Patienten mit Normalisierung des 24-Stunden-Durchschnitts-SBP (<130 mm Hg)
Zeitfenster: Baseline und Woche 22
Der Blutdruck wurde durch 24-Stunden-ABPM-Test gemessen. Berichtet wird die Anzahl der Patienten mit HTN zu Studienbeginn, die in Woche 22 SBP <130 mm Hg erreicht haben.
Baseline und Woche 22
Anzahl der Patienten mit einer Verringerung des durchschnittlichen SBP um 24 Stunden um ≥ 5 mm Hg
Zeitfenster: Baseline und Woche 22
Der Blutdruck wurde mit 24-Stunden-ABPM gemessen. Berichtet wird die Anzahl der Patienten mit HTN zu Studienbeginn, die in Woche 22 eine Reduzierung von mindestens 5 mm Hg in der 24-Stunden-SBP erzielten.
Baseline und Woche 22

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Corcept Therapeutics

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Andreas Moraitis, MD, Corcept Therapeutics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CORT125134-456

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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