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Eine Studie zur Bewertung der Wirkstoffspiegel von Iplimumab, die allein und in Kombination mit Nivolumab unter die Haut bei mehreren Tumorarten verabreicht werden (CheckMate 76U)

23. Februar 2023 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Eine Phase-1/2-pharmakokinetische Multitumorstudie zur subkutanen Formulierung von Ipilimumab-Monotherapie und in Kombination mit subkutanem Nivolumab

Eine Studie zur Bewertung der Wirkstoffspiegel von Ipilimumab allein und in Kombination mit Nivolumab, das bei verschiedenen Tumorarten unter die Haut aufgetragen wird

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
21

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriff

Eine Möglichkeit für Patienten mit schweren Krankheiten oder Beschwerden, die nicht an einer klinischen Studie teilnehmen können, um Zugang zu einem Medizinprodukt zu erhalten, das nicht von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurde. Auch Compassionate Use genannt. Es gibt verschiedene Arten des erweiterten Zugriffs.
Nicht länger verfügbar

Nicht länger verfügbar

  • Verfügbar: Für diese Prüfbehandlung ist derzeit ein erweiterter Zugang verfügbar, und Patienten, die nicht an der klinischen Studie teilnehmen, können möglicherweise Zugang zu dem Medikament, Biologikum oder Medizinprodukt erhalten wird untersucht.
  • Nicht mehr verfügbar: Erweiterter Zugriff war früher für diese Intervention verfügbar, ist aber derzeit nicht verfügbar und wird auch in Zukunft nicht verfügbar sein.
  • Vorübergehend nicht verfügbar: Erweiterter Zugang ist derzeit für diese Intervention nicht verfügbar, wird aber voraussichtlich in Zukunft verfügbar sein.
  • Zur Vermarktung zugelassen: Die Intervention wurde von der U.S. Food and Drug Administration für die Verwendung durch die Öffentlichkeit zugelassen.
 außerhalb der klinischen Studie. Siehe erweiterter Zugriffsdatensatz.

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Napoli, Italien, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-s.c. melanoma, immunoterapia oncologica e terapie
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Humanitas-U.O di Oncologia medica ed Ematologia
      • Siena, Italien, 53100
        • ospedale le scotte-U.O.C. Immunoterapia Oncologica
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 1023
        • Local Institution - 0010
  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Local Institution - 0020
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46804
        • Local Institution - 0013

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Weitere Informationen zur Teilnahme an der klinischen Studie Bristol-Myers Squibb finden Sie unter www.BMSStudyConnect.com.

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen müssen die im Protokoll beschriebenen Verhütungsmethoden befolgen

Teil 1 Arme A und B: Metastasierendes Melanom

- Zuvor unbehandeltes, histologisch bestätigtes Melanom im Stadium IV gemäß Staging-System v.8.0 des American Joint Committee on Cancer (AJCC).

Teil 1 Arm A: Fortgeschrittene/mUC – Teilnehmer mit histologisch oder zytologisch bestätigtem Urothelkarzinom.

Teil 1 Arm A: Fortgeschrittenes HCC

  • Teilnehmer mit histologischer Bestätigung von hepatozellulärem Krebs (HCC)

Teil 2 Arm A: Metastasierendes NSCLC

- Teilnehmer mit histologisch bestätigtem Stadium IV oder rezidivierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)

Teil 2 Arm B: Fortgeschrittenes oder metastasiertes RCC

  • Histologische Bestätigung des Nierenzellkarzinoms (RCC)
  • ECOG-Leistungsstatus von 0 oder 1 und für RCC (Teil 2 Arm B), Karnofsky-Leistungsstatus ≥ 70 %

Ausschlusskriterien:

- Vorgeschichte von Allergien oder Überempfindlichkeit gegen Studienarzneimittelbestandteile

Teil 1 Arm A: Fortgeschrittenes HCC

  • Vorgeschichte einer hepatischen Enzephalopathie oder Anzeichen einer portalen Hypertension
  • Aktive Koinfektion mit Hepatitis-D-Virusinfektion bei Teilnehmern mit HBV

Teil 2 Arm A: Metastasiertes NSCLC

- Teilnehmer mit bekannter ALK-Translokation und EGFR-Mutation, die empfindlich auf die verfügbare gezielte Inhibitortherapie reagieren

Es gelten andere Einschluss-/Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teil 1 Arm A: mM, mUC, HCC
metastasierendes Melanom (mM), metastasierendes Urothelkarzinom (mUC) und fortgeschrittenes heptozelluläres Karzinom (HCC)
Arzneimittel: Ipilimumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • (BMS-734016)
Arzneimittel: Nivolumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • (BMS-986298)
Arzneimittel: ENHANZE (rHuPH20)
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Experimental: Teil 1: Arm B: mM
metastasierendes Melanom (mM)
Arzneimittel: Ipilimumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • (BMS-734016)
Arzneimittel: Nivolumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • (BMS-986298)
Experimental: Teil 2: Arm A: NSCLC
metastasierendes nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom (NSCLC)
Arzneimittel: Ipilimumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • (BMS-734016)
Arzneimittel: Nivolumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • (BMS-986298)
Arzneimittel: ENHANZE (rHuPH20)
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Experimental: Teil 2: Arm B: RCC
Fortgeschrittenes oder metastasiertes Nierenzellkarzinom (RCC)
Arzneimittel: Ipilimumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • (BMS-734016)
Arzneimittel: Nivolumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • (BMS-986298)
Arzneimittel: ENHANZE (rHuPH20)
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Teil 1 Arm A: Durchschnittliche Ipilimumab-Konzentration (Cavg21d)
Zeitfenster: Tag 21
Tag 21
Teil 1 Arm A: Bereich unter der Konzentration in Ipilimumab AUC(0-21d)
Zeitfenster: Tag 21
Tag 21
Teil 1 Arm A: Maximal beobachtete Serumkonzentration von Ipilimumab (Cmax)
Zeitfenster: Bis zu 21 Tage
Bis zu 21 Tage
Teil 1 Arm A: Beobachtete Ipilimumab-Konzentration 21 Tage nach Verabreichung (C21d)
Zeitfenster: Tag 21
Tag 21
Teil 1 Arm A: Zeitpunkt der maximal beobachteten Konzentration in Ipilimumab (Tmax)
Zeitfenster: Bis zu 21 Tage
Bis zu 21 Tage
Teil 2 Arm A: Durchschnittliche Konzentration in Ipilimumab (Cavg42d)
Zeitfenster: Tag 42
Tag 42
Teil 2 Arm A: Bereich unter der Konzentration in Ipilimumab AUC(0-42d)
Zeitfenster: Tag 42
Tag 42
Teil 2 Arm A: Maximal beobachtete Serumkonzentration von Ipilimumab (Cmax)
Zeitfenster: Bis zu 42 Tage
Bis zu 42 Tage
Teil 2 Arm A: Beobachtete Konzentration in Ipilimumab (C42d)
Zeitfenster: Tag 42
Tag 42
Teil 2 Arm A: Zeitpunkt der maximal beobachteten Konzentration in Ipilimumab (Tmax)
Zeitfenster: Bis zu 42 Tage
Bis zu 42 Tage
Teil 2 Arm B: Durchschnittliche Ipilimumab-Konzentration 21 Tage nach der Verabreichung (Cavg21d)
Zeitfenster: Tag 21
Tag 21
Teil 2 Arm B: Bereich unter der Konzentration in Ipilimumab AUC(0-21d)
Zeitfenster: Tag 21
Tag 21
Teil 2 Arm B: Maximal beobachtete Serumkonzentration in Ipilimumab (Cmax)
Zeitfenster: Bis zu 21 Tage
Bis zu 21 Tage
Teil 2 Arm B: Beobachtete Ipilimumab-Konzentration 21 Tage nach Verabreichung (C21d)
Zeitfenster: Tag 21
Tag 21
Teil 2 Arm B: Zeitpunkt der maximal beobachteten Konzentration in Ipilimumab (Tmax)
Zeitfenster: Bis zu 21 Tage
Bis zu 21 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Teil 1 Arm B: Durchschnittliche Ipilimumab-Konzentration ohne rHuPH20 (Cavg21d)
Zeitfenster: Tag 21
Tag 21
Teil 1 Arm B: Bereich unter der Konzentration in Ipilimumab ohne rHuPH20 AUC(0-21d)
Zeitfenster: Tag 21
Tag 21
Teil 1 Arm B: Maximal beobachtete Serumkonzentration von Ipilimumab ohne rHuPH20 (Cmax)
Zeitfenster: Bis zu 21 Tage
Bis zu 21 Tage
Teil 1 Arm B: Beobachtete Konzentration von Ipilimumab ohne rHuPH20 21 Tage nach Verabreichung (C21d)
Zeitfenster: Tag 21
Tag 21
Teil 1 Arm B: Zeitpunkt der maximal beobachteten Konzentration in Ipilimumab ohne rHuPH20 (Tmax)
Zeitfenster: Bis zu 21 Tage
Bis zu 21 Tage
Auftreten von unerwünschten Ereignissen (AEs)
Zeitfenster: Bis zu 2,5 Jahre
Bis zu 2,5 Jahre
Auftreten schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAE)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Bis zu 5 Jahre
Auftreten von UEs, die zum Absetzen führen
Zeitfenster: Bis zu 2,5 Jahre
Bis zu 2,5 Jahre
Todesfall
Zeitfenster: Bis zu 2,5 Jahre
Bis zu 2,5 Jahre
Auftreten von Laboranomalien
Zeitfenster: Bis zu 2,5 Jahre
Bis zu 2,5 Jahre
Fall von Anaphylaxie, der innerhalb von 2 Tagen nach Verabreichung des Studienmedikaments auftritt
Zeitfenster: Bis zu 2,5 Jahre
Bis zu 2,5 Jahre
Instanz von Überempfindlichkeit, die innerhalb von 2 Tagen nach Verabreichung des Studienmedikaments auftritt
Zeitfenster: Bis zu 2,5 Jahre
Bis zu 2,5 Jahre
Auftreten von Überempfindlichkeit innerhalb von 2 Tagen nach Verabreichung des Studienmedikaments
Zeitfenster: Bis zu 2,5 Jahre
Bis zu 2,5 Jahre
Auftreten von Infusionsreaktionen innerhalb von 2 Tagen nach Verabreichung des Studienmedikaments
Zeitfenster: Bis zu 2,5 Jahre
Bis zu 2,5 Jahre
Inzidenz einer Injektion innerhalb von 2 Tagen nach Verabreichung des Studienmedikaments
Zeitfenster: Bis zu 2,5 Jahre
Bis zu 2,5 Jahre
Prozentsatz der Teilnehmer, die Anti-Ipilimumab-Antikörper entwickeln
Zeitfenster: Bis zu 2,5 Jahre
Bis zu 2,5 Jahre
Prozentsatz der Teilnehmer, die Anti-Nivolumab-Antikörper entwickeln
Zeitfenster: Bis zu 2,5 Jahre
Bis zu 2,5 Jahre
Prozentsatz der Teilnehmer, die neutralisierende Antikörper entwickelt haben
Zeitfenster: Bis zu 2,5 Jahre
Bis zu 2,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CA209-76U

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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