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Bereitstellung finanzieller Anreize zur Verbesserung der Einhaltung von Augenarztbesuchen auf Empfehlung (AL-SIGHT)

29. Juli 2025 aktualisiert von: Cynthia Owsley, University of Alabama at Birmingham

Einsatz von Telemedizin zur Verhinderung von Blindheit in einer gefährdeten ländlichen Bevölkerung in Alabama

Das Glaukom ist eine Augenerkrankung, die bei älteren Erwachsenen, insbesondere bei Afroamerikanern, immer häufiger vorkommt und oft spät im Krankheitsverlauf diagnostiziert wird. Es ist wichtig, neuartige Gesundheitsversorgungsmodelle zu entwickeln, die Telemedizin nutzen, um die Fähigkeit zu verbessern, Glaukom in einem früheren Stadium zu erkennen, und eine Plattform bereitzustellen, um diese Krankheit in gemeindenahen Kliniken zu behandeln, damit ein weiterer Verlust des Sehvermögens verhindert wird. Unser Ziel ist es, die Qualität und Zugänglichkeit der Glaukomerkennung und -behandlung in einem gefährdeten und gefährdeten Segment unserer Bevölkerung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Zahl der Fälle von primärem Offenwinkelglaukom (POAG) wird bis 2050 um 250 % zunehmen und mehr als 7 Millionen Menschen direkt betreffen. Diese Zahlen beziehen sich speziell auf POAG und beinhalten nicht die vielen, die wegen erhöhtem Augeninnendruck oder Glaukom-Verdachtsstatus überwacht und behandelt werden, die zusammen mit POAG alle als Glaukom-assoziierte Erkrankungen (GAD) betrachtet werden können. Die Entwicklung qualitativ hochwertiger, zugänglicher und kostengünstiger Strategien für die Augenheilkunde für diese Personen ist von entscheidender Bedeutung. POAG ist bei Afroamerikanern mindestens 4-5 Mal häufiger, schreitet schneller fort und tritt etwa 10 Jahre früher auf als bei Menschen europäischer Abstammung. Dieser Forschungsplan zielt darauf ab, eine telemedizinbasierte Erkennungs- und Behandlungsstrategie für GAD und andere Augenkrankheiten bei Patienten zu implementieren und zu bewerten, die in Federally Qualified Health Centers (FQHCs) in der ländlichen Alabama Black Belt Region behandelt werden. Diese Region zeichnet sich durch eine der höchsten Konzentrationen von Afroamerikanern in den USA aus; hohe Armut, Arbeitslosigkeit und unversicherte Raten; unzureichende Bildungssysteme, Transportmittel und Gemeinschaftsressourcen; wenige Optometristen, die hauptsächlich im Einzelhandel tätig sind; und keine auf Glaukom spezialisierten Augenärzte. Die Forscher haben einen neuartigen multimodalen telemedizinischen Ansatz in einer früheren, von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) finanzierten Studie zur Verbesserung der Qualität und Zugänglichkeit der Augenpflege in der Gemeinschaft (EQUALITY) entwickelt und getestet, die eine umfassende Fernbewertung des Sehnervs (RONA) verwendete. Dieser Vorschlag wird eine Modifikation des EQUALITY-Ansatzes verwenden, indem tragbare Messungen der Sehfunktion und der Struktur des Sehnervs und der Netzhaut verwendet werden, die eher für ländliche Gebiete mit begrenzten Ressourcen geeignet sind. Die Prüfärzte identifizieren und bewerten auch Abhilfestrategien für die Hindernisse für die Patientenadhärenz bei Überweisungs- und Nachsorgeterminen, indem sie die Wirksamkeit finanzieller Anreize zusammen mit einem validierten Patientenaufklärungsprogramm mit einem validierten Patientenaufklärungsprogramm allein vergleichen. Die Nutzung dieses Programms innerhalb von FQHCs wird eine landesweite Expansion in unterversorgte ländliche und städtische Standorte ermöglichen, da diese Zentren primäre Gesundheitsdienste in unterversorgten Gebieten anbieten und jährlich mehr als 27 Millionen Menschen an über 12.000 Standorten behandeln.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
900

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Afroamerikaner oder Hispanoamerikaner ≥40 Jahre
  • Nicht-hispanisches Weiß ≥50 Jahre
  • Jeder ≥ 18 Jahre mit Diabetes
  • Jeder ≥ 18 Jahre mit einer Glaukom-assoziierten Diagnose
  • Jeder ≥ 18 Jahre mit einer Familiengeschichte von Glaukom
  • Alle Teilnehmer müssen in der Lage sein, Englisch zu sprechen und zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Kein finanzieller Anreiz
Diese Gruppe erhält nur eine standardmäßige Augengesundheitsschulung und keinen finanziellen Anreiz für die Teilnahme an einem Überweisungsbesuch.
Sonstiges: Kein finanzieller Anreiz
Standard der Augengesundheitserziehung
Andere Namen:
  • Pflegestandard
Experimental: Finanzieller Anreiz
Diese Gruppe erhält nach Abschluss des Überweisungsbesuchs (falls erforderlich) einen finanziellen Anreiz sowie eine Aufklärung über Augengesundheit.
Verhalten: Finanzieller Anreiz
Patienten, die zu einer persönlichen Nachuntersuchung überwiesen werden, erhalten einen finanziellen Anreiz, sobald der Überweisungsbesuch abgeschlossen ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die sich an die Überweisungstermin halten
Zeitfenster: Der Zeitrahmen wird darin bestehen, ob sie am Überweisungsministerium zwischen dem Screening -Datum bis 6 Monate nach dem Screening -Datum teilgenommen haben.
Der Prozentsatz der Patienten, die sich an der Teilnahme an ihren Überweisungsberufen halten, die einen finanziellen Anreiz und eine Augengesundheitserziehung erhalten haben, wird mit dem Prozentsatz der Patienten verglichen, die sich an den Teilnehmern ihrer Überweisungstermine einhalten, die allein den Standard für die Gesundheitsausbildung von Care Eye -Gesundheit erhalten haben, und ohne finanzielle Anreiz für den Abschluss eines Überweisungsbesuchs.
Der Zeitrahmen wird darin bestehen, ob sie am Überweisungsministerium zwischen dem Screening -Datum bis 6 Monate nach dem Screening -Datum teilgenommen haben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Centers for Disease Control and Prevention

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Christopher A Girkin, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-300004921
  • 1U01DP006441-01-00 (Andere Kennung: Centers for Disease Control)
  • 1U01DP006441-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wird zu einem späteren Zeitpunkt festgelegt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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