Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapewnienie zachęt finansowych w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących wizyt u okulisty (AL-SIGHT)

29 lipca 2025 zaktualizowane przez: Cynthia Owsley, University of Alabama at Birmingham

Korzystanie z telemedycyny w celu zapobiegania ślepocie w zagrożonej wiejskiej populacji Alabamy

Jaskra to choroba oczu powodująca ślepotę, coraz częściej występująca u osób starszych, zwłaszcza u Afroamerykanów, i często diagnozowana w późnym stadium choroby. Niezbędne jest opracowanie nowatorskich modeli opieki zdrowotnej z wykorzystaniem telemedycyny, aby poprawić zdolność wykrywania jaskry na wczesnym etapie oraz zapewnić platformę do zarządzania tą chorobą w przychodniach środowiskowych, aby zapobiec dalszej utracie wzroku. Naszym celem jest poprawa jakości i dostępności wykrywania i leczenia jaskry wśród wrażliwej i zagrożonej części naszej populacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Liczba przypadków jaskry pierwotnej otwartego kąta (POAG) wzrośnie o 250% do 2050 r., dotykając bezpośrednio ponad 7 milionów istnień ludzkich. Liczby te dotyczą konkretnie POAG i nie obejmują wielu osób monitorowanych i leczonych z powodu podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego lub podejrzenia jaskry, które wraz z POAG można uznać za choroby związane z jaskrą (GAD). Opracowanie wysokiej jakości, dostępnych i opłacalnych strategii opieki okulistycznej dla tych osób ma kluczowe znaczenie. POAG występuje co najmniej 4-5 razy częściej u Afroamerykanów, postępuje szybciej i pojawia się około 10 lat wcześniej niż u osób pochodzenia europejskiego. Ten plan badawczy ma na celu wdrożenie i ocenę opartej na telemedycynie strategii wykrywania i zarządzania GAD i innymi chorobami oczu u pacjentów leczonych w federalnych ośrodkach zdrowia (FQHC) zlokalizowanych w wiejskim regionie Alabama Black Belt. Region ten charakteryzuje się jednym z najwyższych skupisk Afroamerykanów w USA; wysokie ubóstwo, bezrobocie i nieubezpieczone stawki; nieodpowiednie systemy edukacyjne, transport i zasoby społeczne; kilku optometrystów, którzy głównie praktykują w sklepach detalicznych; i nie ma okulistów specjalizujących się w jaskrze. Badacze opracowali i przetestowali nowatorskie multimodalne podejście telemedyczne we wcześniejszym finansowanym przez Centers for Disease Control and Prevention (CDC) badaniu dotyczącym poprawy jakości i dostępności opieki okulistycznej w społeczności (EQUALITY), w którym wykorzystano kompleksową zdalną ocenę nerwu wzrokowego (RONA). W tej propozycji zostanie zastosowana modyfikacja podejścia EQUALITY z wykorzystaniem przenośnych pomiarów funkcji wzrokowych oraz struktury nerwu wzrokowego i siatkówki, które mają większe zastosowanie w obszarach wiejskich o ograniczonych zasobach. Badacze zidentyfikują i ocenią również strategie naprawcze w zakresie barier utrudniających przestrzeganie zaleceń przez pacjentów w przypadku skierowań i wizyt kontrolnych, porównując skuteczność zachęt finansowych wraz z zatwierdzonym programem edukacji pacjentów z samym zatwierdzonym programem edukacji pacjentów. Korzystanie z tego programu w ramach FQHC umożliwi ekspansję w całym kraju na obszary wiejskie i miejskie o niedostatecznym dostępie, ponieważ ośrodki te świadczą usługi podstawowej opieki zdrowotnej na obszarach o niedostatecznym dostępie i leczą ponad 27 milionów ludzi rocznie w ponad 12 000 placówek.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
900

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Afroamerykanin lub Latynos ≥40 lat
  • Biali nielatynoscy ≥50 lat
  • Każdy ≥ 18 lat z cukrzycą
  • Każda osoba w wieku ≥ 18 lat z rozpoznaniem związanym z jaskrą
  • Każda osoba w wieku ≥ 18 lat, u której w rodzinie występowała jaskra
  • Wszyscy zapisani muszą być w stanie mówić i rozumieć język angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Brak zachęty finansowej
Ta grupa otrzyma jedynie standardową edukację w zakresie zdrowia oczu i nie otrzyma żadnej zachęty finansowej za odbycie wizyty referencyjnej.
Inny: Brak zachęty finansowej
Standard opieki zdrowotnej edukacji zdrowotnej oczu
Inne nazwy:
  • Standard opieki
Eksperymentalny: Zachęty finansowe
Ta grupa otrzyma zachętę finansową po zakończeniu wizyty referencyjnej (jeśli taka była wymagana), a także edukację w zakresie zdrowia oczu.
Behawioralne: Zachęty finansowe
Pacjenci skierowani na osobiste badanie kontrolne otrzymają zachętę finansową po zakończeniu wizyty referencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent uczestników, którzy przestrzegają spotkania polecające
Ramy czasowe: Ramy czasowe będzie to, czy uczestniczyli w spotkaniu polecającym między datą badania przesiewowego do 6 miesięcy po dacie przesiewowej.
Odsetek pacjentów, którzy przestrzegają ich wizyt w zakresie skierowań, którzy otrzymali zachętę finansową i edukację w zakresie zdrowia oczu, zostanie porównany z odsetkiem pacjentów, którzy przestrzegają ich wizyt w zakresie rekomendacji, którzy otrzymali standard edukacji zdrowia o oka i bez zachęty finansowej do zakończenia wizyty w skierowaniu.
Ramy czasowe będzie to, czy uczestniczyli w spotkaniu polecającym między datą badania przesiewowego do 6 miesięcy po dacie przesiewowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Christopher A Girkin, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB-300004921
  • 1U01DP006441-01-00 (Inny identyfikator: Centers for Disease Control)
  • 1U01DP006441-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Do ustalenia w późniejszym terminie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami