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Von Patienten berichtete Ergebnisse für die Behandlung von akutem Asthma (PROAACT)

15. April 2024 aktualisiert von: Michelle Lin, Stanford University
Asthma betrifft 1 von 12 Personen in den USA, was zu 1,9 Millionen ED-Besuchen pro Jahr führt; Die Auswirkungen der ED-Versorgung auf die von Patienten berichteten Ergebnisse nach akuten Exazerbationen sind jedoch unbekannt. Die vorgeschlagene Forschung wird einen Arzt-Wissenschaftler darin ausbilden, ein neuartiges Instrument zu entwickeln, um die von Patienten berichteten Ergebnisse nach ED-Asthmabesuchen bei Erwachsenen zu bewerten, den Zusammenhang zwischen klinischen ED-Prozessen und patientenberichteten Ergebnissen zu bewerten und den Zusammenhang zwischen patientenberichteten Ergebnissen und nachfolgenden zu testen Inanspruchnahme der Akutversorgung. Die Kandidatin wird Fähigkeiten in patientenzentrierter Forschung, Instrumentenentwicklung und -validierung sowie risikoadjustierter Ergebnismessung erwerben, die ihr den Übergang in die Unabhängigkeit ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese K23-Auszeichnung wird es der Kandidatin, Michelle Lin, MD, MPH, MS, ermöglichen, eine unabhängige medizinische Wissenschaftlerin zu werden, die sich auf die Entwicklung, Messung und Verbesserung von patientenberichteten Ergebnissen für die Versorgung von Asthma und anderen akuten kardiopulmonalen Erkrankungen in der Notaufnahme konzentriert. Asthma betrifft 1 von 12 Personen in den USA, was zu 1,9 Millionen ED-Besuchen pro Jahr führt; Die Auswirkungen der ED-Versorgung auf die von Patienten berichteten Ergebnisse nach akuten Exazerbationen sind jedoch unbekannt – eine Lücke, die die Bewertung von Interventionen zur Verbesserung der ED-Asthma-Versorgung einschränkt. Die von Dr. Lin vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, eine von Patienten gemeldete Ergebnismessung (PROM) für erwachsene Asthmapatienten zu entwickeln, die Behandlung in der Notaufnahme suchen, den Zusammenhang zwischen der Qualität der klinischen Versorgung in der Notaufnahme und den von Patienten gemeldeten Ergebnissen zu testen und den Zusammenhang zwischen Patienten- gemeldete Ergebnisse und anschließende Inanspruchnahme der Akutversorgung. Um diese Ziele zu erreichen, umfasst dieser Vorschlag ein integriertes Curriculum, das aus intensiver Betreuung und didaktischer Kursarbeit in patientenzentrierter Forschung, Instrumentenentwicklung und -validierung einschließlich psychometrischer Methoden, raumbezogener Techniken, Ergebnismessung und Risikoanpassung besteht. Ihre Entwicklungs- und Schulungsaktivitäten umfassen auch den Aufbau eines Forschungsnetzwerks von Kollegen und Mitarbeitern, die Zusammenarbeit mit Asthmapatienten in lokalen Gemeinschaften und die Teilnahme an nationalen wissenschaftlichen Tagungen. Dr. Lin hat ein Mentorenteam aus nationalen Führungskräften mit Fachkenntnissen in patientenorientierter Asthma- und Notfallmedizinforschung, Patientenbeteiligung, Instrumentenentwicklung, Qualitätsmessung im Gesundheitswesen und Ergebnisbewertung zusammengestellt. In ihrer Vorarbeit hat Dr. Lin Kandidaten für das neuartige Patient-Reported Outcomes for Acute Asthma Care and Treatment (PROAACT)-Instrument entwickelt und im Pilotversuch getestet. Während dieser K23 wird Dr. Lin 1) die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des PROAACT-Instruments bewerten; 2) festzustellen, ob eine leitlinienkonformere ED-Versorgung mit verbesserten PROAACT-Reaktionen verbunden ist; und 3) Testen der Vorhersagevalidität von PROAACT-Antworten in Bezug auf nachfolgende ED-Besuche und Krankenhausaufenthalte. Der Abschluss dieses vorgeschlagenen Projekts wird zu einem neuartigen PROM für erwachsene ED-Asthmapatienten führen und das Verständnis dafür erweitern, wie sich die ED-Versorgung auf die von den Patienten gemeldeten Ergebnisse auswirkt, was Interventionen ermöglichen wird, um die Qualität von bis zu 1,9 Millionen jährlichen ED-Begegnungen wegen Asthma zu verbessern. Der vorgeschlagene Forschungs- und Lehrplan wird auch Dr. Lins Übergang zu einem unabhängigen klinischen Prüfer erleichtern, der sich auf die Verbesserung der von Patienten berichteten Ergebnisse für Asthma und andere kardiopulmonale Erkrankungen konzentriert, die in ED-Einstellungen behandelt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lynne Richardson, MD
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die nach einer akuten Exazerbation aus der Notaufnahme entlassen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • Englisch sprechend
  • Frühere Diagnose von Asthma gemäß der elektronischen Patientenakte
  • Erleben eines ED-Besuchs wegen Asthma gemäß ED-Kliniker
  • Medizinisch geeignet für Umfragestudie, wie vom behandelnden ED-Kliniker bestimmt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Patienten berichtete Ergebnisse, gemessen mit dem PROAACT-Instrument
Zeitfenster: innerhalb von 7-10 Tagen nach der Anmeldung
Das Studienteam wird die PROAACT-Scores der Patienten berechnen und die Validität und Reliabilität als Qualitätsmaßstab nach einem Asthma-Besuch in der Notaufnahme bewerten. Das Studienteam vergleicht die PROAACT-Ergebnisse beim Indexbesuch (Zeitpunkt der Aufnahme) und 7 Tage nach der Aufnahme. . Die Skala wird auf einer Z-Skala normalisiert, um bei erfolgreicher Validierung einen numerischen Wert von 1-100 zu erzeugen. Ein höherer PROAACT-Score weist auf eine Verbesserung der von Patienten berichteten Ergebnisse seit dem Besuch in der Notaufnahme hin.
innerhalb von 7-10 Tagen nach der Anmeldung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziation zwischen PROAACT-Scores und Einhaltung der ED-Richtlinien
Zeitfenster: innerhalb von 7-10 Tagen nach der Anmeldung
Das Studienteam wird die Einhaltung der veröffentlichten Leitlinien für die Behandlung von akutem Asthma durch ED-Kliniker bewerten und den Zusammenhang zwischen der Einhaltung der Leitlinien und der Veränderung der PROAACT-Scores messen. Das Studienteam geht davon aus, dass Patienten, die eine leitlinienkonformere ED-Versorgung erhalten, 7 Tage nach dem Index-ED-Besuch eine stärkere Verbesserung der PROAACT-Scores aufweisen werden.
innerhalb von 7-10 Tagen nach der Anmeldung
Rate der Begegnungen in der Akutversorgung
Zeitfenster: 30 Tage und 180 Tage nach Index-ED-Besuch (Tag der Registrierung)
(Notaufnahme aus allen Gründen und/oder Krankenhausaufenthalt) Innerhalb von 30 und 180 Tagen nach der Entlassung aus der Index-Notaufnahme. ED-Besuche, die zur Zulassung führen, zählen als eine Veranstaltung.
30 Tage und 180 Tage nach Index-ED-Besuch (Tag der Registrierung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle Lin, MD, MPH, MS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. September 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCO 17-2036
  • 1K23HL143042-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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