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Eine Phase-1B/2-Studie zu RP1 bei Patienten mit solider Organtransplantation und fortgeschrittenen malignen Erkrankungen der Haut (ARTACUS)

21. April 2026 aktualisiert von: Replimune, Inc.

Eine offene, multizentrische Phase-1B/2-Studie zu RP1 bei Empfängern solider Organtransplantationen mit fortgeschrittenen malignen Erkrankungen der Haut

Diese Phase-1B/2-Studie ist eine multizentrische, unverblindete Studie mit RP1 zur Untersuchung der (a) objektiven Ansprechrate sowie (b) der Sicherheit und Verträglichkeit von RP1 für die Behandlung fortgeschrittener kutaner Malignome in bis zu 65 auswertbaren Fällen Empfänger von Organtransplantationen. Dazu gehören Patienten mit entweder früherer Nieren-, Leber-, Herz- oder Lungen-Allotransplantat-Transplantation und anschließenden dokumentierten lokal fortgeschrittenen oder metastasierten kutanen Malignomen. In die Studie werden insgesamt 65 auswertbare Patienten aufgenommen. Die Patienten nehmen bis zu etwa 3 Jahre lang teil, einschließlich einer 28-tägigen Screening-Periode, bis zu etwa 1 Jahr Behandlungszeitraum und einer 2-jährigen Nachbeobachtungszeit.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

RP1 ist ein genetisch verändertes Herpes-simplex-Virus Typ 1, das entwickelt wurde, um Tumore direkt zu zerstören und eine Anti-Tumor-Immunantwort zu erzeugen. Dies ist eine offene, multizentrische Phase-1B/2-Studie zur Bewertung der objektiven Ansprechrate und der Sicherheit und Verträglichkeit, Bioverteilung, Ausscheidung und vorläufigen Wirksamkeit von RP1 bei erwachsenen Empfängern von Leber-, Nieren-, Herz- und Lungentransplantationen, bei denen später fortgeschrittene oder metastasierende kutane Malignome. Den Patienten wird RP1 durch direkte oder ultraschallgesteuerte intratumorale Injektion in oberflächliche, subkutane oder nodale Tumore verabreicht. Es werden keine transplantierten Organe injiziert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
69

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Medical Dermatology Specialists
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • University of California, San Diego
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • University of California, Los Angeles
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • UCSF, Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Cancer Center School of Medicine
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University in St. Louis
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 14564
        • Rochester Dermatologic Surgery
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27708
        • Duke University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • University of Tennessee Medical Center at Knoxville
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • University of Texas Southwestern
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  1. Freiwillige Zustimmung zur schriftlichen Einverständniserklärung vor Studienverfahren und die Bereitschaft und Fähigkeit, alle Aspekte des Protokolls einzuhalten und das Risiko für ihr Organallotransplantat zu verstehen.
  2. Patienten mit histologisch oder zytologisch bestätigten rezidivierenden, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten (auf Haut, Weichgewebe oder Lymphknoten) kutanen Malignomen, einschließlich CSCC, Basalzellkarzinom, Merkelzellkarzinom und Melanom

  3. Die Patienten müssen nach lokaler Resektion, vorheriger Bestrahlung, topischen oder systemischen Therapien fortgeschritten sein.

    Dokumentation des Transplantationsarztes des Patienten, die bestätigt, dass das Allotransplantat des Patienten stabil ist.

  4. Patienten, bei denen eine chirurgische oder Strahlenbehandlung von Läsionen kontraindiziert ist.
  5. Mindestens 1 Läsion, die nach Studienkriterien messbar und injizierbar ist (Tumor mit ≥ 1 cm längstem Durchmesser oder ≥ 1,5 cm kürzestem Durchmesser für Lymphknoten).
  6. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1.
  7. Voraussichtliche Lebenserwartung > 6 Monate
  8. Baseline-EKG ohne Anzeichen einer akuten Ischämie.
  9. Alle Patienten müssen zustimmen, archiviertes oder neu gewonnenes Tumormaterial (entweder formalinfixierter, paraffineingebetteter [FFPE]-Block oder 20 ungefärbte Objektträger) zur Verfügung zu stellen.

Wichtige Ausschlusskriterien:

  1. Vorbehandlung mit einer onkolytischen Therapie.
  2. Patienten mit viszeralen Metastasen.
  3. Patienten mit aktiven herpetischen Infektionen oder früheren Komplikationen einer HSV-1-Infektion (z. B. herpetische Keratitis oder Enzephalitis).
  4. Patienten mit einer Organtransplantat-Abstoßungsvorgeschichte innerhalb von 12 Monaten.
  5. Hatte eine systemische Infektion, die intravenöse (IV) Antibiotika oder antivirale Medikamente erforderte, oder eine andere schwere Infektion innerhalb von 60 Tagen vor der Dosierung.
  6. Patienten, die eine intermittierende oder chronische Anwendung von systemischen (oralen oder intravenösen) antiviralen Mitteln mit bekannter antiherpetischer Aktivität (z. B. Aciclovir) benötigen, es sei denn zur Konservierung von Organallotransplantaten.
  7. Patienten, die CTLA-4-Ig-Medikamente benötigen.
  8. Andauernde oder aktuelle (innerhalb von 5 Jahren) Anzeichen einer signifikanten Autoimmunerkrankung, die eine Behandlung mit systemischen immunsuppressiven Behandlungen erforderte, die über die zur Aufrechterhaltung der Abstoßungsprophylaxe von Allotransplantaten erforderliche Behandlung hinausging. Folgendes ist nicht ausschließend: Vitiligo, abgeklungenes Asthma im Kindesalter, Typ-1-Diabetes, verbleibende Hypothyreose, die nur einen Hormonersatz erfordert, oder Psoriasis, die keine systemische Behandlung erfordert.
  9. Aktive Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV), dem Hepatitis-C-Virus (HCV) oder dem humanen Immunschwächevirus (HIV).
  10. Jede Vorgeschichte von transplantationsbedingten Virusinfektionen wie BKV, EBV oder CMV innerhalb von 3 Monaten nach Studieneintritt. Patienten mit Hepatitis-B- oder -C-Virus in der Vorgeschichte müssen innerhalb von 3 Monaten nach Studieneintritt eine nicht nachweisbare Viruslast aufweisen.
  11. Patienten mit einer Erkrankung, die eine Erhöhung der üblichen immunsuppressiven Medikation des Patienten innerhalb von 60 Tagen nach Studienbehandlung erfordert.
  12. Bekannte aktive ZNS-Metastasen und/oder karzinomatöse Meningitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: RP1, intratumorale Injektion, onkolytisches Virus
RP1 wird alle 2 Wochen als intratumorale Injektion verabreicht.
Biologisch: RP1, intratumorale Injektion, onkolytisches Virus
Gentechnisch verändertes Herpes-simplex-Virus Typ 1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäres Ziel für Patienten mit lokal fortgeschrittenem CSCC (laCSCC)
Zeitfenster: 36 Monate
Die Wirkung von RP1 auf die objektive Ansprechrate (ORR), bewertet durch die unabhängige zentrale Überprüfung (ICR) gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1)
36 Monate
Primäres Wirksamkeitsziel für Patienten mit anderen Hautkrebsarten
Zeitfenster: 36 Monate
Die Wirkung von RP1 auf die ORR, bewertet durch die Prüferbewertung gemäß modifiziertem RECIST 1.1 (mRECIST 1.1)
36 Monate
Primäres Sicherheitsziel für Patienten mit anderen Hautkrebsarten
Zeitfenster: 36 Monate
Die Sicherheit und Verträglichkeit von RP1 als Einzelwirkstoff bei Patienten mit soliden Organtransplantaten und anderen Hautkrebsarten, bewertet anhand der Inzidenz von Patienten mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs) und der Inzidenz von Patienten mit biopsiegesicherter Transplantatabstoßung.
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Ansprechens (DOR) für Patienten mit laCSCC
Zeitfenster: 36 Monate
Die Wirkung von RP1 auf die Zeit vom Beginn des Ansprechens bis zum Fortschreiten der Erkrankung (PD) oder Tod bei Patienten, die ein vollständiges Ansprechen (CR) oder partielles Ansprechen (PR) erreichen, bewertet durch ICR gemäß RECIST 1.1
36 Monate
Progressionsfreies Überleben (PFS) bei Patienten mit laCSCC
Zeitfenster: 36 Monate
Die Wirkung von RP1 auf die Zeit von der ersten Studienbehandlung bis zum ersten Nachweis eines Krankheitsfortschritts oder Tod, bewertet durch ICR gemäß RECIST 1.1
36 Monate
Krankheitskontrollrate (DCR) für Patienten mit laCSCC
Zeitfenster: 36 Monate
Die Wirkung von RP1 auf den Anteil der Patienten, die eine bestätigte Ansprechrate (entweder CR oder PR) oder eine stabile Erkrankung (SD) für mindestens 6 Wochen erreichen, bewertet durch ICR gemäß RECIST 1.1
36 Monate
ORR für Patienten mit laCSCC nach Einschätzung des Prüfarztes
Zeitfenster: 36 Monate
Die Wirkung von RP1 auf den Anteil der Patienten mit bestätigter bestmöglicher Gesamtansprechrate von CR oder PR, bewertet durch den Prüfarzt gemäß RECIST 1.1
36 Monate
Wirksamkeitsparameter für Patienten mit laCSCC gemäß Untersucherauswertung
Zeitfenster: 36 Monate
Die Wirkung von RP1 auf DOR, PFS und DCR, bewertet durch den Prüfarzt gemäß RECIST 1.1
36 Monate
Gesamtüberleben für Patienten mit laCSCC
Zeitfenster: 36 Monate
Die Wirkung von RP1 auf die Zeit vom ersten Studienbehandlungsbeginn bis zum Tod jeglicher Ursache
36 Monate
Sekundäres Sicherheitsziel für Patienten mit laCSCC
Zeitfenster: 36 Monate
Die Sicherheit und Verträglichkeit von RP1 als Einzelsubstanz bei Patienten mit festen Organtransplantaten und laCSCC, bewertet anhand der Inzidenz von Patienten mit TEAEs und der Inzidenz von Patienten mit bioptisch nachgewiesener Allotransplantatabstoßung.
36 Monate
Sekundäres Ziel für Patienten mit anderen Hautkrebsarten
Zeitfenster: 36 Monate
Die Wirkung von RP1 auf DOR und PFS, bewertet durch den Prüfarzt gemäß mRECIST 1.1.
Die Wirkung von RP1 auf OS.
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Replimune, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Jeannie Hou, MD, Replimune, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Mai 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RPL-003-19

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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