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F@ce 2.0 – Informations- und Kommunikationstechnologie-basierte Rehabilitationsintervention nach Schlaganfall in Schweden

11. März 2024 aktualisiert von: Susanne Guidetti, Karolinska Institutet

F@ce 2.0 – Implementierung und Evaluierung eines Modells für eine personenzentrierte, informations- und kommunikationstechnologische und teambasierte Rehabilitationsintervention für Schlaganfallpatienten in Schweden

Der Zweck des vorliegenden Antrags ist die Implementierung und Evaluierung eines neuen Modells für eine handygestützte und familienzentrierte Rehabilitationsintervention (F@ce 2.0) im Hinblick auf die Funktionsfähigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens und die Teilhabe am täglichen Leben bei Schlaganfallpatienten und deren Angehörigen Familien in ländlichen und städtischen Gebieten in Schweden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die frühere Machbarkeitsstudie der Forscher legte positive Auswirkungen auf die berufliche Leistung und Zufriedenheit einer mobiltelefongestützten und personenzentrierten Rehabilitationsmaßnahme nahe (F@ce1.0). nach einem Schlaganfall in Stockholm, Schweden. Der Zweck des vorliegenden Vorschlags ist die Implementierung und Bewertung von F@ce 2.0 zur Funktionsfähigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und zur Teilnahme am täglichen Leben bei Personen mit Schlaganfall und ihren Lebensgefährten (jemand, der von der Person mit Schlaganfall als nahestehender Partner identifiziert wurde). , Freund, Sohn, Tochter).

Mit Empfehlungen zur Evaluation komplexer Interventionen werden sowohl Ergebnisse als auch Prozesse untersucht und somit sowohl quantitative als auch qualitative Methoden angewendet. In einer randomisierten, kontrollierten Studie wird F@ce 2.0 im Vergleich zu gewöhnlicher Rehabilitation in städtischen/ländlichen Schweden bewertet in Bezug auf: Selbstwirksamkeit, wahrgenommene Leistung und Teilnahme an alltäglichen Aktivitäten, Selbständigkeit in ADL, Inanspruchnahme von Gesundheitsversorgung und wahrgenommene Teilnahme der Familien an alltäglichen Aktivitäten. Qualitative Daten werden die Erfahrungen von Menschen mit Schlaganfall, Lebensgefährten und Rehabilitationspersonal mit der Teilnahme an F@ce 2.0 untersuchen. Das Forschungsprojekt hat eine multidisziplinäre Perspektive für nachhaltige Rehabilitationsmaßnahmen, eine Voraussetzung für eine bessere Teilhabe am Alltag von Menschen mit Schlaganfall.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Schweden
      • Avesta, Schweden
        • Avesta
      • Borlänge, Schweden
        • Borlänge hemrehab
      • Falun, Schweden
        • Falun hemrehab
      • Gävle, Schweden
        • Externa stroketeamet Gävle
      • Hudiksvall, Schweden
        • Externa stroketeamet Hudiksvall
      • Mora, Schweden
        • Mora hemrehab
      • Stockholm, Schweden, 112 19
        • Neuroteam Kungsholmen, Stockholms sjukhem
    • Bromma
      • Stockholm, Bromma, Schweden, 168 62
        • Primärvårdsrehab Bromma, Stockholms Sjukhem
    • Gustavsberg
      • Stockholm, Gustavsberg, Schweden, 134 40
        • Neuroteam Värmdö Rehab
    • Handen
      • Stockholm, Handen, Schweden, 136 46
        • Aleris Rudans rehab Haninge
    • Skärholmen
      • Stockholm, Skärholmen, Schweden, 127 48
        • Aleris Rehab Skärholmen Neuroteam
    • Älvsjö
      • Stockholm, Älvsjö, Schweden, 125 44
        • Aleris Rehab Älvsjö Neuroteam

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die einen Schlaganfall erlitten haben
  • Eingeschrieben in eines der teilnehmenden Heimrehabilitationsteams in Stockholm und Dalarna
  • Kann an einer achtwöchigen Intervention teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Aktivitätsziele zu formulieren
  • Unfähigkeit, sich auf Schwedisch auszudrücken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mobiltelefongestützte und teambasierte Rehabilitation
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten eine 8-wöchige, mobiltelefongestützte und teambasierte Rehabilitationsintervention (F@ce 2.0).
Verhalten: Handygestützte und teambasierte Rehabilitation
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten eine 8-wöchige handygestützte und teambasierte Rehabilitationsintervention (F@ce 2.0). Die Teilnehmer werden in eine Problemlösungsstrategie eingeführt, die den anzuwendenden Lern- und Problemlösungsprozess erleichtern soll während des Eingriffs. Die Strategie bietet eine Struktur für medizinisches Fachpersonal, das die Intervention durchführt. Es werden drei Ziele in den täglichen Aktivitäten formuliert, die die Person in der häuslichen Umgebung erfüllen möchte und muss. Jede Aktivität wird zusammen mit den Angehörigen der Gesundheitsberufe und Bezugspersonen durchgeführt. Die Bezugspersonen werden über die Ziele des Teilnehmers und die geplanten Strategien zur Zielerreichung informiert. Die Teilnehmer üben die Aktivitäten in ihrer häuslichen Umgebung, unterstützt durch Mobiltelefonanrufe und Textnachrichten. Außerdem erhalten sie Informationen zum Schlaganfall.
Aktiver Komparator: Rehabilitation wie gewohnt
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten wie gewohnt eine Rehabilitation und zusätzlich Informationen zum Thema Schlaganfall.
Verhalten: Reha wie gewohnt
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten wie gewohnt eine Rehabilitation und zusätzlich Informationen zum Schlaganfall.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Wechsel zwischen Einschreibung, nach 8 Wochen Intervention und 6 Monate nach Einschreibung
Die Teilnehmer werden angewiesen, auf einer 10-Punkte-Bewertungsskala, die von 1) „überhaupt kein Vertrauen in meine Fähigkeiten“ bis 10) „sehr zuversichtlich in meine Fähigkeiten“ reicht, zu bewerten, wie sicher sie sich bei der Durchführung jeder der 16 alltäglichen Aktivitäten fühlen. Der Durchschnitt aller Antworten wird berechnet
Wechsel zwischen Einschreibung, nach 8 Wochen Intervention und 6 Monate nach Einschreibung
Kanadisches Berufsleistungsmaß (COPM)
Zeitfenster: Wechsel zwischen Einschreibung, nach 8 Wochen Intervention und 6 Monate nach Einschreibung
Das Canadian Occupational Performance Measure (COPM) misst Leistung und Zufriedenheit in Bezug auf Selbstversorgung, Produktivität und Freizeit aus der Perspektive des Einzelnen. Der Teilnehmer wird gebeten, 1) die Leistung der angegebenen Aktivitäten auf einer Skala von 1 (niedrig) bis 10 (hoch) zu bewerten und 2) seine Zufriedenheit mit dieser Leistung auf derselben Skala zu bewerten. Die gewichteten Punktzahlen der ausgewählten Aktivitäten werden separat für Leistung und Zufriedenheit addiert, um zwei Summenpunktzahlen zu erstellen. Die Summenbewertungen werden dann durch die Anzahl der bewerteten Aktivitäten geteilt, um COPM-Bewertungen bereitzustellen.
Wechsel zwischen Einschreibung, nach 8 Wochen Intervention und 6 Monate nach Einschreibung
Belastungsskala für Pflegekräfte
Zeitfenster: Wechsel zwischen Einschreibung, nach 8 Wochen Intervention und 6 Monate nach Einschreibung
Fragebogen, der aus 22 Items für verschiedene Arten der subjektiven Belastung der Pflegeperson besteht und die Bereiche der Gesundheit der Pflegeperson, des psychischen Wohlbefindens, der Beziehungen, des sozialen Netzwerks, der körperlichen Arbeitsbelastung und der Umweltaspekte abdeckt. Die Items werden auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet, und je höher die Punktzahl, desto größer die Belastung.
Wechsel zwischen Einschreibung, nach 8 Wochen Intervention und 6 Monate nach Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfall-Skala (SIS) 3.0
Zeitfenster: Wechsel zwischen Einschreibung, nach 8 Wochen Intervention und 6 Monate nach Einschreibung
Bewertet die wahrgenommene Auswirkung auf das Funktionieren im Alltag in acht Bereichen: Kraft, Gedächtnis und Denken, Emotionen, Kommunikation, ADL/Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL), Mobilität, Handfunktion und Partizipation. Das SIS umfasst 59 Elemente innerhalb dieser acht Bereiche. Die aggregierten Scores reichen von 0 bis 100, je höher der Score, desto geringer die wahrgenommene Auswirkung des Schlaganfalls, d.h. weniger Probleme im Alltag. Das SIS 3.0 enthält auch eine Frage zur Bewertung der globalen Wahrnehmung der Genesung durch den Teilnehmer, die auf einer vertikalen Analogskala von „0 = keine Genesung bis 100 = vollständige Genesung“ dargestellt wird.
Wechsel zwischen Einschreibung, nach 8 Wochen Intervention und 6 Monate nach Einschreibung
Frenchay-Aktivitäten-Index
Zeitfenster: Wechsel zwischen Einschreibung, nach 8 Wochen Intervention und 6 Monate nach Einschreibung
Fragebogen bestehend aus 15 Items zur Häufigkeit sozialer Alltagsaktivitäten und der Score basiert auf der Häufigkeit, mit der eine Aktivität in den letzten 3 bzw. 6 Monaten ausgeübt wurde. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (inaktiv) bis 45 (sehr aktiv).
Wechsel zwischen Einschreibung, nach 8 Wochen Intervention und 6 Monate nach Einschreibung
Ermüdungsschwere-Skala-7
Zeitfenster: Wechsel zwischen Einschreibung, nach 8 Wochen Intervention und 6 Monate nach Einschreibung
Fragebogen zur Beurteilung der Müdigkeit. Das Endergebnis ist der Mittelwert der sieben Punkte, die zwischen 1 (stimme gar nicht zu) und 7 (stimme voll und ganz zu) bewertet sind. Die Bewertungen werden als keine Ermüdung (1–3) oder Ermüdung (4–7) kategorisiert.
Wechsel zwischen Einschreibung, nach 8 Wochen Intervention und 6 Monate nach Einschreibung
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: Wechsel zwischen Einschreibung, nach 8 Wochen Intervention und 6 Monate nach Einschreibung
Fragebogen zur Erfassung von Angst und Depression, bestehend aus zwei Subskalen, die jeweils von 0-21 reichen. Die Bewertungen werden als keine Angst und Depression (0-7), leichte (8-10) oder mittelschwere bis schwere Angst und Depression (10-21) kategorisiert.
Wechsel zwischen Einschreibung, nach 8 Wochen Intervention und 6 Monate nach Einschreibung
Checkliste zur Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Wechsel zwischen Einschreibung, nach 8 Wochen Intervention und 6 Monate nach Einschreibung
Fragebogen, der die Lebenszufriedenheit mit dem globalen Item „Leben als Ganzes“ und zehn domänenspezifischen Items erfasst. Antwortalternativen reichen von 1 (sehr unzufrieden) bis 6 (sehr zufrieden)
Wechsel zwischen Einschreibung, nach 8 Wochen Intervention und 6 Monate nach Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Forte

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Susanne Guidetti, Professor, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HELD, Karolinska Institutet

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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