Wahrnehmungsanomalien und ihre Formbarkeit bei BDD
Neurale Mechanismen von Wahrnehmungsstörungen und ihre Formbarkeit bei körperdysmorpher Störung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Research Analyst
- Telefonnummer: 32395 (416) 535-8501
- E-Mail: bdd.research@camh.ca
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H3
- Rekrutierung
- Centre for Addiction and Mental Health
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Hauptermittler:
- Jamie D Feusner, M.D.
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Kontakt:
- Jamie D Feusner, M.D.
- Telefonnummer: 33436 (416) 535-8501
- E-Mail: jamie.feusner@camh.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Körperdysmorphe Störung: Inklusion:
- Männchen oder Weibchen
- Alter 18-40
- erfüllen die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) für körperdysmorphe Störungen
- eine Body Dysmorphic Disorder Version der Yale-Brown Obsessive-Compulsive Disorder Scale (BDD-YBOCS) Score von ≥20 haben
- Primäres Aussehen betrifft das Gesicht oder den Kopfbereich
- medikamentennaiv oder medikamentenfrei für mindestens 8 Wochen vor der Einschreibung
Einschlusskriterien:
Subklinische körperdysmorphe Störung: Einschluss:
- Männchen oder Weibchen
- Alter 18-40
- eine Punktzahl im Dysmorphic Concern Questionnaire von ≥8 [1 Standardabweichung (STD) über Bevölkerungsnormen] haben – primäre Bedenken hinsichtlich des Aussehens des Gesichts oder Kopfbereichs
- medikamentennaiv oder medikamentenfrei für mindestens 8 Wochen vor der Einschreibung
Einschlusskriterien:
Gesunde Kontrollen: Inklusion
- Gesunde Männer und Frauen jeglicher Rasse oder ethnischen Herkunft – im Alter von 18 bis 40 Jahren
- eine Punktzahl im Dysmorphic Concern Questionnaire von <8 haben
Ausschlusskriterien:
Körperdysmorphe Störung: Ausschluss
- gleichzeitige größere Achse-I-Störungen, einschließlich Substanzgebrauchsstörungen, abgesehen von Angststörungen oder depressiven Störungen, da diese Komorbiditäten sehr häufig sind und die Stichprobe ansonsten nicht repräsentativ wäre; BDD muss jedoch die primäre Diagnose sein.
- lebenslang: bipolare Störung oder psychotische Störung.
- Psychotrope Medikamente, abgesehen von einem Beruhigungsmittel/Hypnotikum mit kurzer Halbwertszeit bei Schlaflosigkeit oder einem Benzodiazepin mit kurzer Halbwertszeit bei Bedarf bei Angstzuständen, jedoch mit einer Häufigkeit von nicht mehr als 3 Dosen in einer Woche und nicht an den Tagen des Trainings einzunehmen oder MRT-Untersuchung
- aktuelle kognitive Verhaltenstherapie
Ausschluss:
Subklinische körperdysmorphe Störung: Ausschluss
- alle DSM-5-Kriterien für körperdysmorphe Störungen erfüllen
- aktuelle Achse-I-Störungen, einschließlich Substanzgebrauchsstörungen
- lebenslang: bipolare Störung oder psychotische Störung
- Psychotrope Medikamente, abgesehen von einem Beruhigungsmittel/Hypnotikum mit kurzer Halbwertszeit bei Schlaflosigkeit oder einem Benzodiazepin mit kurzer Halbwertszeit bei Bedarf bei Angstzuständen, jedoch mit einer Häufigkeit von nicht mehr als 3 Dosen in einer Woche und nicht an den Tagen des Trainings einzunehmen oder MRT-Untersuchung
- aktuelle kognitive Verhaltenstherapie
Ausschlusskriterien:
Gesunde Kontrollen: Ausschluss
- Jede aktuelle Achse-I-Störung
- lebenslang: bipolare Störung oder psychotische Störung
- Psychiatrische Medikamente
Ausschlusskriterien:
Alle Teilnehmer: Ausschluss
- Neurologische Störung
- Schwangerschaft
- Aktuelle schwere medizinische Störungen, die den zerebralen Stoffwechsel beeinflussen können, wie Diabetes oder Schilddrüsenerkrankungen - Aktuelles Selbstmordrisiko mit Plan und Absicht
- Ferromagnetische Metallimplantate oder -geräte (elektronische Implantate oder Geräte, Infusionspumpen, Aneurysmaclips, Metallfragmente oder Fremdkörper, Metallprothesen, Gelenke, Stäbe oder Platten)
- Sehschärfe schlechter als 20/35 für jedes Auge, bestimmt durch die Snellen-Sehschärfetabelle für die Nahsicht (die Sehkraft wird mit Korrekturlinsen getestet, wenn der Teilnehmer sie verwendet).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Aufmerksamkeitsmodulation
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Aufmerksamkeitsanweisungen beim Betrachten von Gesichtern werden gegeben
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Experimental: Wahrnehmungsmodulation
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Gesichter werden von unterschiedlicher Dauer präsentiert
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Experimental: naturalistische Betrachtung
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Gesichter werden ohne spezifische Anweisungen angezeigt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesichtsinversionseffekt
Zeitfenster: Grundlinie
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In einer Force-Choice-Erkennungsaufgabe sehen die Teilnehmer Sätze von aufrechten Zielgesichtern, gefolgt von 2 aufrechten Auswahlgesichtern, und Sätze von umgekehrten Zielgesichtern, gefolgt von 2 umgekehrten Auswahlgesichtern.
Die Teilnehmer werden angewiesen, so schnell und so genau wie möglich eine der beiden Flächen auszuwählen, die mit der Zielfläche identisch ist.
Die abhängige Variable ist der Unterschied in den Reaktionszeiten für aufrechte vs. umgekehrte Gesichter.
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Grundlinie
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Gehirnkonnektivität und -aktivierung im dorsalen und ventralen visuellen Strom
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Ermittler erhalten Daten aus der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT), während die Teilnehmer Fotos des eigenen Gesichts betrachten.
Nach der Vorverarbeitung und Analyse werden die Forscher in der Lage sein, Folgendes zu bestimmen: a) grundlegende Assoziationen zwischen Gehirnaktivität und Konnektivität und globaler/lokaler Verarbeitung (Gesichtsumkehreffekt) und b) Assoziationen zwischen Änderungen in der Gehirnaktivität und Konnektivität mit Änderungen in der globalen/lokalen Verarbeitung ( Gesichtsinversionseffekt)
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Grundlinie
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Blickverhalten der Augen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Ermittler werden Eye-Tracking für Verhaltensbewertungen im Zusammenhang mit dem Betrachten von Fotos des eigenen Gesichts verwenden.
Die primäre abhängige Variable ist die mittlere Fixierungsdauer, definiert als die mittlere Zeit, in der der Blick über die gesamte Betrachtungsdauer auf einen Bereich beschränkt ist (unter Verwendung von k-Means-Clustering).
Wir werden eine Eye-Tracker-Kamera verwenden, um Daten zu sammeln, während Einzelpersonen Fotos ihres Gesichts betrachten.
Jedes Gesicht wird 3,5 Sekunden lang sein.
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Grundlinie
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Emotionale Wertigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Ermittler werden eine automatisierte Gesichtserkennungssoftware verwenden, um die Valenz auf der Grundlage der Aktivität bestimmter Gesichtsmerkmale zu berechnen, die automatisch aus der Videoaufnahme der Teilnehmer gelesen werden, während sie das eigene Gesicht betrachten.
Die Daten werden gleichzeitig mit der Eye-Tracking-Datenerfassung beim Betrachten der eigenen Gesichter erhoben.
Die abhängige Variable emotional wird als Mittelwert über die gesamte Gesichtsbetrachtung der Intensität positiver emotionaler Äußerungen abzüglich der Intensität der negativen Äußerungen mit der höchsten Intensität berechnet.
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Grundlinie
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Änderung des Gesichtsinversionseffekts
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der Grundlinie
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In einer Force-Choice-Erkennungsaufgabe sehen die Teilnehmer Sätze von aufrechten Zielgesichtern
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Innerhalb einer Woche nach der Grundlinie
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Veränderung der Gehirnkonnektivität und -aktivierung im dorsalen und ventralen visuellen Strom
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der Grundlinie
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Die Ermittler erhalten Daten aus der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT), während die Teilnehmer Fotos des eigenen Gesichts betrachten.
Nach der Vorverarbeitung und Analyse werden die Forscher in der Lage sein, Folgendes zu bestimmen: a) grundlegende Assoziationen zwischen Gehirnaktivität und Konnektivität und globaler/lokaler Verarbeitung (Gesichtsumkehreffekt) und b) Assoziationen zwischen Änderungen in der Gehirnaktivität und Konnektivität mit Änderungen in der globalen/lokalen Verarbeitung ( Gesichtsinversionseffekt)
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Innerhalb einer Woche nach der Grundlinie
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Veränderung des Blickverhaltens
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der Grundlinie
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Die Ermittler werden Eye-Tracking für Verhaltensbewertungen im Zusammenhang mit dem Betrachten von Fotos des eigenen Gesichts verwenden.
Die primäre abhängige Variable ist die mittlere Fixierungsdauer, definiert als die mittlere Zeit, in der der Blick über die gesamte Betrachtungsdauer auf einen Bereich beschränkt ist (unter Verwendung von k-Means-Clustering).
Die Ermittler werden eine Eyetracker-Kamera verwenden, um Daten zu sammeln, während Einzelpersonen Fotos ihres eigenen Gesichts betrachten.
Jedes Gesicht wird 3,5 Sekunden lang sein.
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Innerhalb einer Woche nach der Grundlinie
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Veränderung der emotionalen Wertigkeit
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der Grundlinie
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Die Ermittler werden eine automatisierte Gesichtserkennungssoftware verwenden, um die Valenz auf der Grundlage der Aktivität bestimmter Gesichtsmerkmale zu berechnen, die automatisch aus der Videoaufnahme der Teilnehmer gelesen werden, während sie das eigene Gesicht betrachten.
Die Daten werden gleichzeitig mit der Eye-Tracking-Datenerfassung beim Betrachten der eigenen Gesichter erhoben.
Die abhängige Variable emotional wird als Mittelwert über die gesamte Gesichtsbetrachtung der Intensität positiver emotionaler Äußerungen abzüglich der Intensität der negativen Äußerungen mit der höchsten Intensität berechnet.
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Innerhalb einer Woche nach der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die körperdysmorphe Version der Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale 0-48 bewertet höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis
Zeitfenster: Grundlinie
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Dies ist die am weitesten verbreitete Skala zur Messung der BDD-Symptomschwere im Querschnitt und als Maß für die Symptomveränderung in Behandlungsstudien.
Es handelt sich um eine von Ärzten bewertete Skala, die aus 12 Items besteht, die erscheinungsbezogene Obsessionen, zwanghaftes Verhalten, Einsicht und Vermeidung bewerten.
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Grundlinie
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Die Brown Assessment of Beliefs Scale 0-24 Werte höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese von Ärzten bewertete Skala bewertet Einsicht und Wahnvorstellungen in Bezug auf bestimmte Überzeugungen.
Es besteht aus sechs Items, die die eigenen Überzeugungen über ihre Überzeugungen untersuchen, ob andere ihren Überzeugungen zustimmen, versuchen, ihre Überzeugungen zu widerlegen, und ob ihre Überzeugungen psychologische oder psychiatrische Ursachen haben.
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Grundlinie
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Body Image States Scale 1-9 Werte höher die Punktzahl = besseres Ergebnis
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese Skala besteht aus sechs Items zur Bewertung von Bereichen aktueller Körpererfahrungen
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Grundlinie
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Änderung in der körperdysmorphen Version der Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale 0-48 Werte höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis
Zeitfenster: 7-10 Tage nach der Grundlinie
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Dies ist die am weitesten verbreitete Skala zur Messung der BDD-Symptomschwere im Querschnitt und als Maß für die Symptomveränderung in Behandlungsstudien.
Es handelt sich um eine von Ärzten bewertete Skala, die aus 12 Items besteht, die erscheinungsbezogene Obsessionen, zwanghaftes Verhalten, Einsicht und Vermeidung bewerten.
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7-10 Tage nach der Grundlinie
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Änderung der Brown Assessment of Beliefs Scale 0-24 Werte höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis
Zeitfenster: 7-10 Tage nach der Grundlinie
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Diese von Ärzten bewertete Skala bewertet Einsicht und Wahnvorstellungen in Bezug auf bestimmte Überzeugungen.
Es besteht aus sechs Items, die die eigenen Überzeugungen über ihre Überzeugungen untersuchen, ob andere ihren Überzeugungen zustimmen, versuchen, ihre Überzeugungen zu widerlegen, und ob ihre Überzeugungen psychologische oder psychiatrische Ursachen haben.
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7-10 Tage nach der Grundlinie
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Veränderung der Körperbildzustände Skala 1-9 Werte höher die Punktzahl = besseres Ergebnis
Zeitfenster: 7-10 Tage nach der Grundlinie
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Diese Skala besteht aus sechs Items zur Bewertung von Bereichen aktueller Körpererfahrungen
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7-10 Tage nach der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jamie D Feusner, M.D., Centre for Addiction and Mental Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH121520-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01MH121520 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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