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Die Wirkung von aufgabenorientierter EMG-getriggerter ES auf die motorische Funktion der oberen Extremitäten bei hemiplegischer Zerebralparese

7. März 2024 aktualisiert von: nihal tezel

Die Wirkung einer aufgabenorientierten Elektromyographie-getriggerten Elektrostimulation auf die motorische Funktion der oberen Extremitäten bei Hemiplegischer Zerebralparese

Der Zweck unserer Studie; um die Auswirkungen einer EMG-induzierten ES-Behandlung auf Handfunktionen, Muskelkraft und Lebensqualität bei Patienten mit hemiplegischer CP zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Spastik der oberen Extremitäten beeinträchtigt die Handfunktionen von Patienten mit Zerebralparese (CP) stark und beeinträchtigt die Lebensqualität. Das wichtigste Ziel in der Rehabilitation; trotz bestehender Mängel ist das höchste Maß an funktioneller Selbständigkeit des Patienten die Steigerung der Lebensqualität. EMG-getriggerte Biofeedback-Elektrostimulation (EMG-getriggerte BF-ES) erhöht die aktive Teilnahme und Motivation des Patienten an der Rehabilitation, schafft visuelle oder auditive BF, bietet Muskelumbildung, verringert Spastik, beugt Atrophien vor und erhöht die Gelenkmobilität und erhöht die Muskelfunktionalität durch Zunahme die Funktionalität des Patienten. Es gibt Anwendungsbereiche für die EMG-getriggerte BF-ES wie z. B. zerebrovaskuläre Erkrankungen (CVO), Rückenmarksverletzungen und CP. Wenn die Literatur untersucht wird; Es wurden nur wenige Studien gefunden, und es wurde keine Studie zur Bewertung der oberen Extremität bei Kindern mit CP gefunden. Der Zweck unserer Studie ist die Untersuchung der Auswirkungen einer EMG-getriggerten BF-ES-Behandlung auf Handfunktionen, Muskelkraft und Lebensqualität bei Patienten mit CP.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06010
        • DiskapiYBERH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik der Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine CP-Diagnose haben
  • Alter zwischen 4 und 18 Jahren
  • mindestens 10° der aktiven Handgelenks- und Fingerstreckung in der betroffenen Extremität, aber weniger als normal
  • Spastik der oberen Extremitäten (Schulter, Ellbogen, Handgelenk und Finger) kleiner oder gleich Grad 2 gemäß der modifizierten Ashworth-Skala (MAS)
  • sollte in der Lage sein, Befehle zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Mentale Behinderung
  • Passive Range of Motion (ROM)-Einschränkung in der oberen Extremität
  • Sensibilitätsstörung in der oberen Extremität
  • Das visuelle und auditive Defizit in der oberen Extremität
  • MAS ist größer als 3.
  • Anwendung von Botulinumtoxin an der oberen Extremität in den letzten 6 Monaten
  • Jede chirurgische Anwendung an der oberen Extremität in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Versuchs- und Kontrollgruppen

Eine aufgabenorientierte EMG-getriggerte ES-Behandlung wird an 2 Tagen pro Woche für 5 Wochen an der Versuchsgruppe angewendet und mit konventioneller Physiotherapie fortgesetzt.

Die Kontrollgruppe wird nur die konventionelle physiotherapeutische Behandlung fortsetzen.
Sonstiges: Elektromyographie-getriggerte elektrische Stimulation
Alle Behandlungen wurden als 2 Sitzungen pro Woche geplant, also insgesamt 10 Sitzungen für 5 Wochen. Für die EMG-Trigger-ES-Anwendung war die Verwendung des Zweikanal-EMG-Trigger-BF-ES-Geräts der Marke Nu-Tek®, Modell Maxi plus 2 in unserer Klinik geplant. Bei EMG-getriggerter ES-Applikation wird der Patient in sitzender Position, Schulteradduktion und Ellenbogen in 90 Grad Flexion und Pronation bis zum Ballen von 5 cm Durchmesser gedehnt, der so weit platziert wird der Abstand zwischen Schulterdach und 3. Zehe, und dann wird die Finger-Handgelenk-aktive Verlängerung stimuliert und dann war geplant, die zu greifende Kugel aufzubringen. Eine der beiden quadratischen Oberflächenelektroden von 5 x 5 cm des Geräts sollte auf dem M. extensor carpi radialis und dem M. extensor digitorum Communis und die andere 2 cm distal platziert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Cerebralparese-Fragebogen zur Lebensqualität (CPQoL)
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten
Gesundheitszustandsspezifischer Fragebogen zur Messung der QOL bei Kindern mit Zerebralparese (CP). Es besteht aus einer Betreuer- und einer Kinderbefragung. Es wird für die Bewertung von Sp-Fällen im Alter zwischen 4 und 12 Jahren verwendet.
innerhalb von 3 Monaten
Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten
Der ARAT besteht aus vier Subskalen: Greifen, Greifen, Kneifen und grobe Bewegung. Es enthält 19 Aufgaben, und jede Aufgabe wird auf einer Vier-Punkte-Skala bewertet (0, kann keinen Teil des Tests ausführen; 1, führt Test teilweise durch; 2, schließt Test ab, dauert aber ungewöhnlich lange oder hat große Schwierigkeiten; und 3, führt den Test normal durch).
innerhalb von 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peg-Test mit neun Löchern (9-HPT)
Zeitfenster: am Anfang, in der 5. Woche und beim Besuch im 3. Monat.
Der 9-HPT-Test ist eine standardisierte, quantitative Bewertung zur Messung der Fingerfertigkeit.
am Anfang, in der 5. Woche und beim Besuch im 3. Monat.
Hydraulischer Handdynamometer
Zeitfenster: am Anfang, in der 5. Woche und beim Besuch im 3. Monat.
Die Patienten wurden ermutigt, so fest wie möglich zu drücken. Es wurden drei aufeinanderfolgende Messungen durchgeführt. Der Durchschnitt der Messungen wurde in Kilogramm (kg) aufgezeichnet.
am Anfang, in der 5. Woche und beim Besuch im 3. Monat.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
nihal tezel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DiskapiYBERHPTR

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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