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Die Wirkung von aufgabenorientierter EMG-getriggerter ES auf die motorische Funktion der oberen Extremitäten bei hemiplegischer Zerebralparese

7. März 2024 aktualisiert von: nihal tezel

Die Wirkung einer aufgabenorientierten Elektromyographie-getriggerten Elektrostimulation auf die motorische Funktion der oberen Extremitäten bei Hemiplegischer Zerebralparese

Der Zweck unserer Studie; um die Auswirkungen einer EMG-induzierten ES-Behandlung auf Handfunktionen, Muskelkraft und Lebensqualität bei Patienten mit hemiplegischer CP zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Spastik der oberen Extremitäten beeinträchtigt die Handfunktionen von Patienten mit Zerebralparese (CP) stark und beeinträchtigt die Lebensqualität. Das wichtigste Ziel in der Rehabilitation; trotz bestehender Mängel ist das höchste Maß an funktioneller Selbständigkeit des Patienten die Steigerung der Lebensqualität. EMG-getriggerte Biofeedback-Elektrostimulation (EMG-getriggerte BF-ES) erhöht die aktive Teilnahme und Motivation des Patienten an der Rehabilitation, schafft visuelle oder auditive BF, bietet Muskelumbildung, verringert Spastik, beugt Atrophien vor und erhöht die Gelenkmobilität und erhöht die Muskelfunktionalität durch Zunahme die Funktionalität des Patienten. Es gibt Anwendungsbereiche für die EMG-getriggerte BF-ES wie z. B. zerebrovaskuläre Erkrankungen (CVO), Rückenmarksverletzungen und CP. Wenn die Literatur untersucht wird; Es wurden nur wenige Studien gefunden, und es wurde keine Studie zur Bewertung der oberen Extremität bei Kindern mit CP gefunden. Der Zweck unserer Studie ist die Untersuchung der Auswirkungen einer EMG-getriggerten BF-ES-Behandlung auf Handfunktionen, Muskelkraft und Lebensqualität bei Patienten mit CP.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06010
        • DiskapiYBERH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik der Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine CP-Diagnose haben
  • Alter zwischen 4 und 18 Jahren
  • mindestens 10° der aktiven Handgelenks- und Fingerstreckung in der betroffenen Extremität, aber weniger als normal
  • Spastik der oberen Extremitäten (Schulter, Ellbogen, Handgelenk und Finger) kleiner oder gleich Grad 2 gemäß der modifizierten Ashworth-Skala (MAS)
  • sollte in der Lage sein, Befehle zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Mentale Behinderung
  • Passive Range of Motion (ROM)-Einschränkung in der oberen Extremität
  • Sensibilitätsstörung in der oberen Extremität
  • Das visuelle und auditive Defizit in der oberen Extremität
  • MAS ist größer als 3.
  • Anwendung von Botulinumtoxin an der oberen Extremität in den letzten 6 Monaten
  • Jede chirurgische Anwendung an der oberen Extremität in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Versuchs- und Kontrollgruppen

Eine aufgabenorientierte EMG-getriggerte ES-Behandlung wird an 2 Tagen pro Woche für 5 Wochen an der Versuchsgruppe angewendet und mit konventioneller Physiotherapie fortgesetzt.

Die Kontrollgruppe wird nur die konventionelle physiotherapeutische Behandlung fortsetzen.
Sonstiges: Elektromyographie-getriggerte elektrische Stimulation
Alle Behandlungen wurden als 2 Sitzungen pro Woche geplant, also insgesamt 10 Sitzungen für 5 Wochen. Für die EMG-Trigger-ES-Anwendung war die Verwendung des Zweikanal-EMG-Trigger-BF-ES-Geräts der Marke Nu-Tek®, Modell Maxi plus 2 in unserer Klinik geplant. Bei EMG-getriggerter ES-Applikation wird der Patient in sitzender Position, Schulteradduktion und Ellenbogen in 90 Grad Flexion und Pronation bis zum Ballen von 5 cm Durchmesser gedehnt, der so weit platziert wird der Abstand zwischen Schulterdach und 3. Zehe, und dann wird die Finger-Handgelenk-aktive Verlängerung stimuliert und dann war geplant, die zu greifende Kugel aufzubringen. Eine der beiden quadratischen Oberflächenelektroden von 5 x 5 cm des Geräts sollte auf dem M. extensor carpi radialis und dem M. extensor digitorum Communis und die andere 2 cm distal platziert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Cerebralparese-Fragebogen zur Lebensqualität (CPQoL)
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten
Gesundheitszustandsspezifischer Fragebogen zur Messung der QOL bei Kindern mit Zerebralparese (CP). Es besteht aus einer Betreuer- und einer Kinderbefragung. Es wird für die Bewertung von Sp-Fällen im Alter zwischen 4 und 12 Jahren verwendet.
innerhalb von 3 Monaten
Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten
Der ARAT besteht aus vier Subskalen: Greifen, Greifen, Kneifen und grobe Bewegung. Es enthält 19 Aufgaben, und jede Aufgabe wird auf einer Vier-Punkte-Skala bewertet (0, kann keinen Teil des Tests ausführen; 1, führt Test teilweise durch; 2, schließt Test ab, dauert aber ungewöhnlich lange oder hat große Schwierigkeiten; und 3, führt den Test normal durch).
innerhalb von 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peg-Test mit neun Löchern (9-HPT)
Zeitfenster: am Anfang, in der 5. Woche und beim Besuch im 3. Monat.
Der 9-HPT-Test ist eine standardisierte, quantitative Bewertung zur Messung der Fingerfertigkeit.
am Anfang, in der 5. Woche und beim Besuch im 3. Monat.
Hydraulischer Handdynamometer
Zeitfenster: am Anfang, in der 5. Woche und beim Besuch im 3. Monat.
Die Patienten wurden ermutigt, so fest wie möglich zu drücken. Es wurden drei aufeinanderfolgende Messungen durchgeführt. Der Durchschnitt der Messungen wurde in Kilogramm (kg) aufgezeichnet.
am Anfang, in der 5. Woche und beim Besuch im 3. Monat.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

nihal tezel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DiskapiYBERHPTR

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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