Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von E-Zigaretten auf die Atemwege bei Jugendlichen/jungen Erwachsenen

20. November 2024 aktualisiert von: Alayna Tackett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Auswirkungen des E-Zigaretten-Konsums auf die Atemwege bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen: Eine prospektive Längsschnittuntersuchung

Der Konsum von E-Zigaretten (EC) nimmt unter Jugendlichen weiter zu und E-Zigaretten können sich nachteilig auf die Gesundheit der Atemwege junger Menschen auswirken. Beamte des öffentlichen Gesundheitswesens und die Food and Drug Administration (FDA) können jetzt ECs regulieren. Die vorgeschlagene Studie verwendet eine im Labor durchgeführte und naturalistische Bewertung, die als „ökologische Momentanbewertung“ bezeichnet wird, um zu verstehen, wie sich die Verwendung von E-Zigaretten auf die Atemwegsgesundheit von Jugendlichen und jungen Erwachsenen im Vergleich zu Gleichaltrigen auswirken kann, die diese nie verwenden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Unter Verwendung eines einjährigen, prospektiven Längsschnittdesigns werden 150 Jugendliche und junge Erwachsene im Alter von 15 bis 21 Jahren (100 exklusive EC-Benutzer; 50 Nie-Benutzer) 5 Laborbesuche absolvieren (Grundlinie, 3-, 6-, 9- und 12 Monate) nach >12 Stunden Abstinenz, einschließlich laborbasierter Atemwegsuntersuchungen der Atemwegsreaktivität, Entzündung und Spirometrie. Alle Teilnehmer stellen außerdem Speichelproben zur Biobestätigung von Nikotin (Cotinin) zur Verfügung. Um akute Veränderungen der Lungenfunktion im Zusammenhang mit dem Konsum von Tabakprodukten zu beurteilen, führen die Teilnehmer in den zwei Wochen vor jedem Nachuntersuchungslaborbesuch zweimal täglich EMA-„Bursts“ und eine Spirometrie zu Hause durch. Die Zugtopographie von E-Zigaretten-Benutzern wird außerdem bei allen Laborbesuchen während einer 30-minütigen Ad-libitum-E-Zigaretten-Zugsitzung beurteilt, um den Zusammenhang zwischen dem gesamten inhalierten Volumen und der selbstberichteten Nikotinabhängigkeit und der Gesundheit der Atemwege zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
115

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
        • The Ohio State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 21 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Der vorliegende Vorschlag, eine Studie zum E-Zigaretten-Konsum bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen, wird sowohl Frauen als auch rassische/ethnische Minderheiten umfassen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. die Einwilligung der Eltern zur Teilnahme einholen
  2. Sie besitzen ein Smartphone und sind bereit, dieses mit einer EMA-Studie und einer Spirometrieanwendung zu ergänzen.
  3. ein aktueller Exklusiv-EC-Benutzer (befürworten Sie ≥wöchentliche Nutzung in den letzten 3 Monaten) und geben Sie an, nie OTPs ausprobiert zu haben
  4. zum Zeitpunkt der Einschreibung zwischen 15 und 21 Jahre alt
  5. bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben und mindestens 12 Stunden vor den fünf Laborsitzungen auf jeglichen Tabak- und Nikotinkonsum zu verzichten
  6. bereit, vier zweiwöchige Perioden täglicher EMA und Spirometrie zu Hause zu absolvieren
  7. Englisch lesen und sprechen
  8. Um sich für die Registrierung zu qualifizieren, müssen Nie-Konsumenten angeben, dass sie niemals ein Tabakprodukt probiert haben

Ausschlusskriterien:

  1. Selbstberichtete Diagnose einer Lungenerkrankung, einschließlich Mukoviszidose oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
  2. instabile oder schwerwiegende psychiatrische Erkrankungen (vergangene und stabile Erkrankungen sind zulässig)
  3. Vorgeschichte von Herzereignissen oder -beschwerden innerhalb der letzten 3 Monate
  4. Sie sind derzeit schwanger, planen schwanger zu werden oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Aktuelle E-Zigaretten-Benutzer
Überwachung aktueller E-Zigaretten-Benutzer
Niemals E-Zigaretten-/Tabakkonsumenten
Überwachen Sie niemals Benutzer von Tabak- oder E-Zigaretten-Produkten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spirometrie zur Messung der Veränderung der forcierten Vitalkapazität (FVC) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Die Teilnehmer führen in den zwei Wochen vor jeder Nachuntersuchung zweimal täglich eine häusliche Spirometrie (einen Lungenfunktionsdiagnostiktest) durch.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Spirometrie zur Messung der Änderung des forcierten Exspirationsvolumens (FEV) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Die Teilnehmer führen in den zwei Wochen vor jeder Nachuntersuchung zweimal täglich eine häusliche Spirometrie (einen Lungenfunktionsdiagnostiktest) durch.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Der Grad der Abhängigkeit nach Produkttyp wird untersucht.
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate

Änderungen im Produktgebrauch wurden anhand einer Bewertung der Änderungen in der Abhängigkeit anhand der Hooked on Nicotine Checklist (HONC) bewertet.

Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Abhängigkeit hinweisen.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Maßnahmen zur Atemwegsgesundheit durch Nasentupfer – IL-6
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Proben der Nasenepithelauskleidungsflüssigkeit (NELF) liefern objektive Daten zur Gesundheit der Atemwege (z. B. Marker für Entzündung, Wirtsabwehr und Lungenverletzung) und liefern Schätzungen zur Nikotinexposition/-nutzung über Cotinin (d. h. den vorherrschenden Metaboliten von Nikotin).
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Maßnahmen zur Atemwegsgesundheit durch Nasentupfer – IL-8
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Proben der Nasenepithelauskleidungsflüssigkeit (NELF) liefern objektive Daten zur Gesundheit der Atemwege (z. B. Marker für Entzündung, Wirtsabwehr und Lungenverletzung) und liefern Schätzungen zur Nikotinexposition/-nutzung über Cotinin (d. h. den vorherrschenden Metaboliten von Nikotin). auch untersucht werden, um objektive Indikatoren für die Aktualität der E-Zigaretten- und/oder OTP-Nutzung zu liefern.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Maßnahmen zur Atemwegsgesundheit durch Nasentupfer – TNF-alpha
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Proben der Nasenepithelauskleidungsflüssigkeit (NELF) liefern objektive Daten zur Gesundheit der Atemwege (z. B. Marker für Entzündung, Wirtsabwehr und Lungenverletzung) und liefern Schätzungen zur Nikotinexposition/-nutzung über Cotinin (d. h. den vorherrschenden Metaboliten von Nikotin). auch untersucht werden, um objektive Indikatoren für die Aktualität der E-Zigaretten- und/oder OTP-Nutzung zu liefern.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Maßnahmen zur Atemwegsgesundheit durch Nasentupfer – IL-4
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Proben der Nasenepithelauskleidungsflüssigkeit (NELF) liefern objektive Daten zur Gesundheit der Atemwege (z. B. Marker für Entzündung, Wirtsabwehr und Lungenverletzung) und liefern Schätzungen zur Nikotinexposition/-nutzung über Cotinin (d. h. den vorherrschenden Metaboliten von Nikotin). auch untersucht werden, um objektive Indikatoren für die Aktualität der E-Zigaretten- und/oder OTP-Nutzung zu liefern.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Maßnahmen zur Atemwegsgesundheit durch Nasentupfer – IL-5
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Proben der Nasenepithelauskleidungsflüssigkeit (NELF) liefern objektive Daten zur Gesundheit der Atemwege (z. B. Marker für Entzündung, Wirtsabwehr und Lungenverletzung) und liefern Schätzungen zur Nikotinexposition/-nutzung über Cotinin (d. h. den vorherrschenden Metaboliten von Nikotin). auch untersucht werden, um objektive Indikatoren für die Aktualität der E-Zigaretten- und/oder OTP-Nutzung zu liefern.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Maßnahmen zur Atemwegsgesundheit durch Nasentupfer – IL-10
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Proben der Nasenepithelauskleidungsflüssigkeit (NELF) liefern objektive Daten zur Gesundheit der Atemwege (z. B. Marker für Entzündung, Wirtsabwehr und Lungenverletzung) und liefern Schätzungen zur Nikotinexposition/-nutzung über Cotinin (d. h. den vorherrschenden Metaboliten von Nikotin). auch untersucht werden, um objektive Indikatoren für die Aktualität der E-Zigaretten- und/oder OTP-Nutzung zu liefern.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Maßnahmen zur Atemwegsgesundheit durch Nasentupfer – IL-13
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Proben der Nasenepithelauskleidungsflüssigkeit (NELF) liefern objektive Daten zur Gesundheit der Atemwege (z. B. Marker für Entzündung, Wirtsabwehr und Lungenverletzung) und liefern Schätzungen zur Nikotinexposition/-nutzung über Cotinin (d. h. den vorherrschenden Metaboliten von Nikotin). auch untersucht werden, um objektive Indikatoren für die Aktualität der E-Zigaretten- und/oder OTP-Nutzung zu liefern.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Maßnahmen zur Atemwegsgesundheit durch Nasentupfer – TARC
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Proben der Nasenepithelauskleidungsflüssigkeit (NELF) liefern objektive Daten zur Gesundheit der Atemwege (z. B. Marker für Entzündung, Wirtsabwehr und Lungenverletzung) und liefern Schätzungen zur Nikotinexposition/-nutzung über Cotinin (d. h. den vorherrschenden Metaboliten von Nikotin). auch untersucht werden, um objektive Indikatoren für die Aktualität der E-Zigaretten- und/oder OTP-Nutzung zu liefern.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Maßnahmen zur Atemwegsgesundheit durch Nasentupfer – Eotaxin
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Proben der Nasenepithelauskleidungsflüssigkeit (NELF) liefern objektive Daten zur Gesundheit der Atemwege (z. B. Marker für Entzündung, Wirtsabwehr und Lungenverletzung) und liefern Schätzungen zur Nikotinexposition/-nutzung über Cotinin (d. h. den vorherrschenden Metaboliten von Nikotin). auch untersucht werden, um objektive Indikatoren für die Aktualität der E-Zigaretten- und/oder OTP-Nutzung zu liefern.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Maßnahmen zur Atemwegsgesundheit durch Nasentupfer – MCP-1
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Proben der Nasenepithelauskleidungsflüssigkeit (NELF) liefern objektive Daten zur Gesundheit der Atemwege (z. B. Marker für Entzündung, Wirtsabwehr und Lungenverletzung) und liefern Schätzungen zur Nikotinexposition/-nutzung über Cotinin (d. h. den vorherrschenden Metaboliten von Nikotin). auch untersucht werden, um objektive Indikatoren für die Aktualität der E-Zigaretten- und/oder OTP-Nutzung zu liefern.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Maßnahmen zur Atemwegsgesundheit durch Nasentupfer – MCP-4
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Proben der Nasenepithelauskleidungsflüssigkeit (NELF) liefern objektive Daten zur Gesundheit der Atemwege (z. B. Marker für Entzündung, Wirtsabwehr und Lungenverletzung) und liefern Schätzungen zur Nikotinexposition/-nutzung über Cotinin (d. h. den vorherrschenden Metaboliten von Nikotin). auch untersucht werden, um objektive Indikatoren für die Aktualität der E-Zigaretten- und/oder OTP-Nutzung zu liefern.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Maßnahmen zur Atemwegsgesundheit durch Nasentupfer – Cotinin
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate
Proben der Nasenepithelauskleidungsflüssigkeit (NELF) liefern objektive Daten zur Gesundheit der Atemwege (z. B. Marker für Entzündung, Wirtsabwehr und Lungenverletzung) und liefern Schätzungen zur Nikotinexposition/-nutzung über Cotinin (d. h. den vorherrschenden Metaboliten von Nikotin). auch untersucht werden, um objektive Indikatoren für die Aktualität der E-Zigaretten- und/oder OTP-Nutzung zu liefern.
Basislinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Food and Drug Administration (FDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alayna Tackett, PhD, The Ohio State Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • OSU-23006
  • 1K01HL148907-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2024-06207 (Andere Kennung: NCI)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten