Die Auswirkungen von COVID-19 auf Dialysebenutzer
Die Auswirkungen der Einschränkungen des Coronavirus (COVID-19) auf das Wohlbefinden, die Lebensqualität und die körperliche Aktivität bei Menschen mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die derzeit im Vereinigten Königreich im Zentrum gegenüber zu Hause dialysieren, und ihre Erfahrung mit Telemedizin
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Coronavirus-Krankheit (COVID-19) ist eine Infektionskrankheit, die durch ein neu entdecktes Coronavirus verursacht wird. Die meisten Menschen, die mit dem COVID-19-Virus infiziert sind, erleiden leichte bis mittelschwere Atemwegserkrankungen, jedoch entwickeln einige ältere Menschen und Menschen mit zugrunde liegenden medizinischen Problemen eher eine schwere Krankheit.
Eine Gruppe, die derzeit besonders gefährdet ist, sind Menschen mit chronischer Nierenerkrankung (CKD). Von dieser Gruppe sind diejenigen am schwereren Ende des Krankheitsspektrums [Endstadium der Niereninsuffizienz (ESRD)] besonders gefährdet, die auf eine Nierenersatztherapie (RRT) in Form einer Dialyse angewiesen sind, um die Arbeit der Nieren zu erledigen . Die Prüfärzte führen derzeit ein klinisches Forschungsprogramm durch, das die Auswirkungen von häuslicher gegenüber stationärer RRT untersucht, wobei sowohl qualitative (IRAS: 264200) als auch quantitative Ansätze (IRAS: 254251) verwendet werden. Ein Hauptaugenmerk dieser Arbeit liegt auf der Erforschung von Determinanten des Wohlbefindens, der Funktion und der allgemeinen Lebensqualität, die mit der Dialysemodalität verbunden sind.
Am Montag, den 23. März, hat die britische Regierung für mindestens drei Wochen (kürzlich auf mindestens 6 Wochen verlängert) erhebliche Einschränkungen in Bezug auf die Freizügigkeit von Menschen verhängt, um zu versuchen, das Risiko einer Ausbreitung der COVID-19-Krankheit innerhalb des Vereinigten Königreichs zu verringern. Dazu gehörten: nur Einkaufen für das Nötigste; eine Form der Übung pro Tag, wie z. B. Gehen, Laufen oder Radfahren; Reisen für besondere medizinische Bedürfnisse; die Fahrten zur und von der Arbeit, wenn dies unbedingt erforderlich ist und dies nicht von zu Hause aus möglich ist.
Dies ist eine interessante Zeit, da normalerweise beobachtet wird, dass Menschen, die zu Hause dialysieren (d. um sich dann einer ~4-stündigen Dialyse auf der Einheit zu unterziehen. Menschen, die zu Hause dialysieren, isolieren sich jetzt vollständig und sind für ihre eigene Behandlung verantwortlich, was zu sehr wenig Kontakt mit anderen führt. Das Wessex Kidney Center hat jedoch Fernkliniken eingerichtet und testet im Rahmen seines laufenden Forschungsprogramms eine Anwendung zur Bewertung der vom Patienten gemeldeten Ergebnismessungen (PROMs). Diejenigen, die im Zentrum dialysieren, haben jedoch weiterhin dreimal wöchentlich persönlichen Kontakt mit dem medizinischen Personal und sind gezwungen, die Isolation zu durchbrechen und sich in eine klinische Umgebung zu begeben.
Durch die vorgeschlagene Studie wird das Forschungsteam die Erfahrungen der Patienten in dieser einzigartigen und beispiellosen Zeit erfassen, um die Praxis voranzubringen und potenzielle Interventionsbereiche zu identifizieren. Genauer gesagt besteht der Zweck dieser Studie darin, die Auswirkungen von COVID-19-Beschränkungen auf das Wohlbefinden, die Lebensqualität und die körperliche Aktivität von Menschen mit Nierenerkrankungen im Endstadium zu verstehen, die derzeit im Vereinigten Königreich und im Vereinigten Königreich im Vergleich zu zu Hause dialysiert werden Erfahrungen mit Telemedizin. Diese Informationen können verwendet werden, um uns dabei zu helfen, Einzelpersonen in Zukunft besser zu unterstützen und die Machbarkeit der Telemedizin in der klinischen Routinepraxis zu untersuchen.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Outside The United States Or Canada
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Portsmouth, Outside The United States Or Canada, Vereinigtes Königreich, PO1 2ER
- School of Sport, Health and Exercise Science
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Erwachsene mit fortgeschrittener ESRD (eGFR < 15 ml/min/1,73 m2) werden für diese Studie rekrutiert.
Personen, die in zwei unterschiedliche Kategorien fallen, werden angesprochen:
- ESRD auf ICHD
- ESRD auf HHD
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Bereit und in der Lage, das Vorstellungsgespräch zu führen
- In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Gibt keine schriftliche Einverständniserklärung ab
- Alle neurologischen/psychiatrischen Diagnosen
- Mangelnde Englischkenntnisse
- Personen, die innerhalb von drei Monaten nach Beginn der Studie mit RRT begonnen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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im Zentrum
Derzeit im Zentrum dialysiert
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heim
Dialysiere derzeit zu Hause
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualitative Bewertung der Auswirkungen von COVID-19-Einschränkungen auf das Wohlbefinden, die Lebensqualität und die körperliche Aktivität sowie das sitzende Verhalten der Patienten
Zeitfenster: Tag 1
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Die Teilnehmer werden während eines qualitativen Interviews nach den Auswirkungen der COVID-19-Beschränkungen auf ihre; Wohlbefinden, Lebensqualität und körperliche Aktivität sowie Bewegungsmangel
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Thematische Analyse qualitativer Interviews zur Untersuchung der Erfahrungen von Patienten mit Telemedizin während der COVID-19-Beschränkungen im Vereinigten Königreich
Zeitfenster: Tag 1
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Die Teilnehmenden werden in einem qualitativen Interview zu ihren Wahrnehmungen und Erfahrungen mit Telemedizin befragt
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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