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L'impatto di COVID-19 sugli utenti della dialisi

27 aprile 2021 aggiornato da: Dr Zoe Saynor, University of Portsmouth

L'impatto delle restrizioni del coronavirus (COVID-19) sul benessere, la qualità della vita e l'attività fisica nelle persone con malattia renale allo stadio terminale, attualmente in dialisi nel centro rispetto a casa nel Regno Unito e la loro esperienza di telemedicina

Comprendere l'impatto delle restrizioni COVID-19 sul benessere, la qualità della vita e l'attività fisica delle persone con malattia renale allo stadio terminale, che attualmente effettuano la dialisi in un centro rispetto a casa nel Regno Unito e la loro esperienza di telemedicina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia da coronavirus (COVID-19) è una malattia infettiva causata da un coronavirus scoperto di recente. La maggior parte delle persone infettate dal virus COVID-19 sperimenterà una malattia respiratoria da lieve a moderata, tuttavia, alcune persone anziane e quelle con problemi medici sottostanti hanno maggiori probabilità di sviluppare malattie gravi.

Un gruppo particolarmente vulnerabile in questo momento è quello delle persone con malattia renale cronica (CKD). Di questo gruppo, particolarmente a rischio sono quelli all'estremità più grave dello spettro della malattia [malattia renale allo stadio terminale (ESRD), che si affidano alla terapia renale sostitutiva (RRT), sotto forma di dialisi, per svolgere il lavoro dei reni . I ricercatori hanno attualmente un programma di ricerca clinica che studia l'impatto della RRT domiciliare rispetto a quella intraospedaliera, utilizzando approcci sia qualitativi (IRAS: 264200) che quantitativi (IRAS: 254251). Un obiettivo chiave di questo lavoro è esplorare i determinanti del benessere, della funzione e della qualità complessiva della vita che sono collegati alla modalità dialitica.

Lunedì 23 marzo, il governo del Regno Unito ha imposto restrizioni significative per quanto riguarda il movimento umano, per almeno tre settimane (recentemente estese ad almeno 6 settimane) per cercare di ridurre il rischio di diffusione della malattia COVID-19 nel Regno Unito. Questi includevano: solo acquisti di beni di prima necessità; una forma di esercizio al giorno, come una camminata, una corsa o una bicicletta; viaggi per esigenze mediche specifiche; chi viaggia da e per il lavoro, dove questo è assolutamente necessario e non può essere fatto da casa.

Questo è un momento interessante, poiché di solito si osserva che le persone che effettuano la dialisi a casa (cioè l'emodialisi domiciliare) in genere hanno più libertà di uscire, in quanto non hanno il pendolarismo tre volte alla settimana verso una clinica nefrologica, che è di per sé un peso, per poi sottoporsi a ~4 ore di dialisi presso l'unità. Le persone che effettuano la dialisi a casa ora si isolano completamente e sono responsabili del proprio trattamento, con il risultato di avere pochissimi contatti con gli altri. Il Wessex Kidney Center ha, tuttavia, implementato cliniche remote e ha sperimentato un'applicazione per valutare le misure di esito riportate dai pazienti (PROM) come parte del suo programma di ricerca in corso. Coloro che sono in dialisi nel centro, tuttavia, continuano ad avere contatti con il personale medico di persona tre volte alla settimana e sono costretti a rompere l'isolamento e andare in un ambiente clinico.

Attraverso lo studio proposto, il team di ricerca catturerà l'esperienza dei pazienti durante questo periodo unico e senza precedenti, al fine di guidare la pratica in avanti e identificare potenziali aree di intervento. Più specificamente, lo scopo di questo studio è comprendere l'impatto delle restrizioni del COVID-19 sul benessere, sulla qualità della vita e sull'attività fisica delle persone con malattia renale allo stadio terminale, attualmente in dialisi in un centro rispetto a casa nel Regno Unito e il loro esperienza di telemedicina. Queste informazioni possono essere utilizzate per aiutarci a supportare meglio le persone in futuro e per studiare la fattibilità della telemedicina nella pratica clinica di routine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Outside The United States Or Canada
      • Portsmouth, Outside The United States Or Canada, Regno Unito, PO1 2ER
        • School of Sport, Health and Exercise Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con malattia renale all'ultimo stadio avanzata (eGFR < 15 mL/min/1,73 m2) saranno reclutati in questo studio.

Verranno avvicinate persone rientranti in due categorie distinte:

  1. ESRD sull'ICHD
  2. ESRD su HHD

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 18 anni
  • Disposto e in grado di intraprendere il processo di intervista
  • In grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Non fornisce il consenso informato scritto
  • Eventuali diagnosi neurologiche/psichiatriche
  • Mancanza di padronanza della lingua inglese
  • Individui che hanno iniziato la RRT entro tre mesi dalla data di inizio dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
al centro
Attualmente in dialisi in centro
casa
Attualmente in dialisi domiciliare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione qualitativa dell'effetto delle restrizioni COVID-19 sul benessere, sulla qualità della vita e sull'attività fisica dei pazienti e sui comportamenti sedentari
Lasso di tempo: Giorno 1
Ai partecipanti verrà chiesto durante un colloquio qualitativo sull'effetto delle restrizioni COVID-19 sul loro; benessere, qualità della vita e attività fisica e sedentarietà
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi tematica dell'intervista qualitativa che esplora le esperienze di telemedicina dei pazienti durante le restrizioni COVID-19 nel Regno Unito
Lasso di tempo: Giorno 1
Ai partecipanti verrà chiesto durante un colloquio qualitativo sulle loro percezioni ed esperienze di telemedicina
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 giugno 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 luglio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Le trascrizioni non verranno caricate nei repository

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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