Indvirkningen af COVID-19 på dialysebrugere
Indvirkningen af Coronavirus (COVID-19) begrænsninger på trivsel, livskvalitet og fysisk aktivitet hos mennesker med nyresygdom i slutstadiet, der i øjeblikket dialyserer i center versus hjemme i Storbritannien og deres erfaring med telemedicin
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Coronavirus sygdom (COVID-19) er en smitsom sygdom forårsaget af en nyopdaget coronavirus. De fleste mennesker, der er inficeret med COVID-19-virussen, vil opleve mild til moderat luftvejssygdom, men nogle ældre mennesker og dem med underliggende medicinske problemer er mere tilbøjelige til at udvikle alvorlig sygdom.
En gruppe, der er særligt sårbare på dette tidspunkt, er mennesker med kronisk nyresygdom (CKD). Af denne gruppe er særligt udsatte personer i den mere alvorlige ende af sygdomsspektret [endestadie nyresygdom (ESRD), som er afhængige af nyreudskiftningsterapi (RRT), i form af dialyse, for at udføre arbejdet med nyrerne . Efterforskerne har i øjeblikket et program for klinisk forskning, der undersøger virkningen af RRT i hjemmet versus på hospitalet, ved brug af både kvalitative (IRAS: 264200) og kvantitative tilgange (IRAS: 254251). Et centralt fokus i dette arbejde er at udforske determinanter for velvære, funktion og overordnet livskvalitet, der er forbundet med dialysemodalitet.
Mandag den 23. marts indførte den britiske regering betydelige restriktioner med hensyn til menneskelig bevægelse i mindst tre uger (for nylig forlænget til mindst 6 uger) for at forsøge at reducere risikoen for, at COVID-19-sygdommen spredes i Storbritannien. Disse omfattede: kun indkøb af basale fornødenheder; én form for motion om dagen, såsom en gåtur, løb eller cykling; rejser til specifikke medicinske behov; dem, der rejser til og fra arbejde, hvor det er absolut nødvendigt, og det ikke kan gøres hjemmefra.
Dette er en interessant tid, da det normalt observeres, at folk, der dialyseres i hjemmet (dvs. hjemmehæmodialyse) typisk har større frihed til at gå ud, da de ikke har de tre gange ugentlige pendler til en nyreklinik, hvilket er en byrde i sig selv, for derefter at gennemgå ~4 timers dialyse på enheden. Folk, der dialyserer i hjemmet, isolerer sig nu helt og står for deres egen behandling, hvilket resulterer i meget lidt kontakt med andre. Wessex Kidney Center har imidlertid implementeret fjernklinikker og har afprøvet en applikation til at vurdere patientrapporterede resultatmål (PROM'er) som en del af dets igangværende forskningsprogram. De, der dialyserer på centret, fortsætter dog med at have personlig kontakt med medicinsk personale tre gange om ugen og er tvunget til at bryde isolationen og gå ind i et klinisk miljø.
Gennem den foreslåede undersøgelse vil forskerholdet fange patienternes oplevelse i denne unikke og hidtil usete tid for at guide praksis fremad og identificere potentielle områder for intervention. Mere specifikt er formålet med denne undersøgelse at forstå virkningen af COVID-19-restriktioner på trivsel, livskvalitet og fysisk aktivitet hos mennesker med nyresygdom i slutstadiet, der i øjeblikket dialyserer i center versus hjemme i Storbritannien og deres erfaring med telemedicin. Disse oplysninger kan bruges til at hjælpe os med bedre at støtte enkeltpersoner i fremtiden og undersøge muligheden for telemedicin i rutinemæssig klinisk praksis.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Outside The United States Or Canada
-
Portsmouth, Outside The United States Or Canada, Det Forenede Kongerige, PO1 2ER
- School of Sport, Health and Exercise Science
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Voksne med fremskreden ESRD (eGFR < 15 ml/min/1,73 m2) vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.
Personer, der falder ind under to adskilte kategorier, vil blive kontaktet:
- ESRD på ICHD
- ESRD på HHD
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Villig og i stand til at varetage samtaleforløbet
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Giver ikke skriftligt informeret samtykke
- Eventuelle neurologiske/psykiatriske diagnoser
- Manglende flydende engelsk
- Personer, der har påbegyndt RRT inden for tre måneder efter undersøgelsens startdato
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
i midten
Dialyserer i øjeblikket i centeret
|
|
hjem
I øjeblikket dialyserer derhjemme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ vurdering af effekten af COVID-19-restriktioner på patienters velbefindende, livskvalitet og fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagerne vil under et kvalitativt interview blive spurgt om effekten af COVID-19-restriktioner på deres; trivsel, livskvalitet og fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tematisk analyse af kvalitativt interview, der udforsker patienters oplevelser med telemedicin under COVID-19-restriktionerne i Storbritannien
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagerne vil under et kvalitativt interview blive spurgt om deres opfattelser og erfaringer med telemedicin
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom
-
NCT06876870Ikke rekrutterer endnuMR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
-
NCT02228551AfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearance
-
NCT02487550Ikke rekrutterer endnu
-
NCT00909519Afsluttet
-
NCT00431665AfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma Flow
-
NCT01921218AfsluttetSvigtende renal allograft
-
NCT03316417AfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitet
-
NCT00936416AfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømning
-
NCT00972205AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | Renal
-
NCT01647464Afsluttet- Undersøgelsesfokus: Renal retention af lipidmikrobobler