Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

COVIDAR – Arrhythmien bei COVID-19 (COVIDAR)

17. Juni 2020 aktualisiert von: Hospital Clinic of Barcelona

COVIDAR – Internationales Register für Arrhythmien bei COVID-19

HINTERGRUND UND BEGRÜNDUNG: Es ist nur sehr begrenzt Literatur zum Auftreten von Arrhythmien im Zusammenhang mit einer Infektion durch das SARS-CoV2-Virus verfügbar. Andererseits können Behandlungsstrategien gegen das SARS-CoV2-Virus das Risiko einer QTc-Verlängerung und Proarrhythmie/plötzlichen Todes bergen, das durch die gleichzeitige Anwendung anderer QTc-verlängernder Arzneimittel und/oder Ionenstörungen verstärkt werden kann. COVIDAR ist eine internationale Initiative zur Überwachung des Auftretens von arrhythmischen Ereignissen im Zusammenhang mit der SARS-CoV2-Infektion, zur Identifizierung potenziell modifizierbarer prädisponierender Faktoren zur Reduzierung ihrer Inzidenz und zur Information über die besten Arrhythmie-Managementoptionen in dieser Patientenpopulation.

HAUPTZIEL: Beschreibung der Inzidenz und Art von arrhythmischen Ereignissen im Zusammenhang mit der SARS-CoV2-Infektion.

STUDIENDESIGN: Patientenregister (Beobachtung). Die Patienten werden keinen zusätzlichen Untersuchungen unterzogen. Es werden nur Daten erhoben, die während der klinischen Routineversorgung anfallen.

STUDIENPOPULATION: Patienten, die mit hohem Verdacht auf oder mit bestätigtem COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Das COVIDAR-Register ist eine internationale multizentrische Längsschnitt-Beobachtungsstudie weltweit, die darauf abzielt, die Inzidenz, Art und Risikofaktoren von Arrhythmien im Zusammenhang mit einer SARS-CoV2-Infektion zu bewerten und auch relevante Informationen zu Ereignissen/Management und wichtigen kardiovaskulären Folgen bereitzustellen. Im Verlauf des Registers werden die Patienten entsprechend der üblichen Praxis der Zentren nachbeobachtet. Arzneimittelverordnungen und Indikationen zur Durchführung diagnostischer/therapeutischer Verfahren bleiben vollständig den behandelnden Ärzten überlassen.

Die Registerpopulation besteht aus Patienten mit Verdacht auf eine SARS-CoV2-Infektion, die in einer medizinischen oder chirurgischen Abteilung der teilnehmenden Krankenhäuser stationär behandelt werden. Patienten werden offiziell in das COVIDAR-Register aufgenommen, wenn die COVID-19-Krankheit in der Krankenakte des Patienten offiziell vermerkt oder bestätigt wurde.

Das Register umfasst alle Patienten und erfasst Daten zu folgenden Zeitpunkten:

  • Aufnahme: Bewertung vor Beginn der SARS-CoV2-Infektionsbehandlung
  • On-Treatment: Auswertung 24-28 h nach Behandlungsbeginn
  • Bei jedem unerwünschten Ereignis: Bewertung, ob ein unerwünschtes Ereignis auftritt
  • Bei Entlassung: Beurteilung des klinischen Zustands am Ende der Aufnahmezeit.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien
        • Antwerp University Hospital
  • Italien
      • Milan, Italien, 20149
        • Istituto Auxologico Italiano, IRCCS
  • Niederlande
    • AZ
      • Amsterdam, AZ, Niederlande, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic of Barcelona
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
        • St. Georges University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Registerpopulation besteht aus Patienten mit Verdacht auf eine SARS-CoV2-Infektion, die in einer medizinischen oder chirurgischen Abteilung der teilnehmenden Krankenhäuser stationär behandelt werden. Patienten werden offiziell in das COVIDAR-Register aufgenommen, wenn die COVID-19-Krankheit in der Krankenakte des Patienten offiziell vermerkt oder bestätigt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mit Verdacht auf eine/bestätigte Infektion mit SARS-CoV-2 aufgenommen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Formaler Widerspruch des Patienten gegen die Datenerhebung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
COVID-19-Patienten
Patienten, die in einem der teilnehmenden Zentren mit hochverdächtiger/bestätigter Infektion mit SARS-CoV-2 aufgenommen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arrhythmie
Zeitfenster: Vom Aufnahmedatum bis zum Datum des ersten dokumentierten arrhythmischen unerwünschten Ereignisses oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 12 Monate

Jedes arrhythmische Ereignis, das bei COVID-19-Patienten während der Krankenhauseinweisung auftritt:

  • Monomorphe ventrikuläre Tachykardie
  • Polymorphe ventrikuläre Tachykardie/Torsades de pointes (nicht anhaltend)
  • Kammerflimmern
  • AV-Block
  • Schwere Bradykardie, symptomatisch und/oder behandlungsbedürftig
  • Neu aufgetretenes Vorhofflimmern
  • Andere
Vom Aufnahmedatum bis zum Datum des ersten dokumentierten arrhythmischen unerwünschten Ereignisses oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektrokardiographische Veränderungen - Grundlegender Rhythmus
Zeitfenster: Vom Aufnahmedatum bis zum Datum des ersten dokumentierten arrhythmischen unerwünschten Ereignisses oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 12 Monate
Kategoriale Variable, die den zugrunde liegenden Rhythmus des Patienten zu Studienbeginn, während der Behandlung und im Falle von arrhythmischen unerwünschten Ereignissen erfasst: Sinusrhythmus, Vorhofflimmern/-flattern, Sonstiges
Vom Aufnahmedatum bis zum Datum des ersten dokumentierten arrhythmischen unerwünschten Ereignisses oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 12 Monate
Elektrokardiographische Veränderungen - Atrioventrikuläre Überleitung
Zeitfenster: Vom Aufnahmedatum bis zum Datum des ersten dokumentierten arrhythmischen unerwünschten Ereignisses oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 12 Monate
Erfasst als kategorialer (normaler, AV-Block 1., 2. oder 3. Grades) und kontinuierlich (PR-Dauer in ms) zu Studienbeginn, während der Behandlung und im Falle von arrhythmischen unerwünschten Ereignissen)
Vom Aufnahmedatum bis zum Datum des ersten dokumentierten arrhythmischen unerwünschten Ereignisses oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 12 Monate
Elektrokardiographische Veränderungen - QRS-Dauer
Zeitfenster: Vom Aufnahmedatum bis zum Datum des ersten dokumentierten arrhythmischen unerwünschten Ereignisses oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 12 Monate
Erfasst als kontinuierliche Variable (ms) zu Studienbeginn, während der Behandlung und im Falle von arrhythmischen unerwünschten Ereignissen)
Vom Aufnahmedatum bis zum Datum des ersten dokumentierten arrhythmischen unerwünschten Ereignisses oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 12 Monate
Veränderungen im Elektrokardiogramm – Vorhandensein eines Brugada-QRS-Musters
Zeitfenster: Vom Aufnahmedatum bis zum Datum des ersten dokumentierten arrhythmischen unerwünschten Ereignisses oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 12 Monate
Erfasst als kategoriale Variable (nicht vorhanden, Typ 1 oder Typ 2) zu Studienbeginn, während der Behandlung und im Falle von arrhythmischen unerwünschten Ereignissen)
Vom Aufnahmedatum bis zum Datum des ersten dokumentierten arrhythmischen unerwünschten Ereignisses oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 12 Monate
Elektrokardiographische Veränderungen – QTc-Dauer
Zeitfenster: Vom Aufnahmedatum bis zum Datum des ersten dokumentierten arrhythmischen unerwünschten Ereignisses oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 12 Monate
Erfasst als kontinuierliche Variable (ms) zu Studienbeginn, während der Behandlung und im Falle von arrhythmischen unerwünschten Ereignissen)
Vom Aufnahmedatum bis zum Datum des ersten dokumentierten arrhythmischen unerwünschten Ereignisses oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 12 Monate
Laboranomalien - Elektrolytungleichgewicht
Zeitfenster: Vom Aufnahmedatum bis zum Datum des ersten dokumentierten arrhythmischen unerwünschten Ereignisses oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 12 Monate
Kalium, Magnesium und Calcium, die als kontinuierliche Variablen zu Studienbeginn, während der Behandlung und im Falle von arrhythmischen unerwünschten Ereignissen erfasst wurden). Wird als kategoriale Variable (Vorhandensein/Nichtvorhandensein) von Elektrolytstörungen angegeben
Vom Aufnahmedatum bis zum Datum des ersten dokumentierten arrhythmischen unerwünschten Ereignisses oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 12 Monate
Laboranomalien – kardiale Biomarker
Zeitfenster: Vom Aufnahmedatum bis zum Datum des ersten dokumentierten arrhythmischen unerwünschten Ereignisses oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 12 Monate
Cardiac CK, Troponin T und/oder Troponin I (wo verfügbar) erhoben als kontinuierliche Variable zu Studienbeginn, während der Behandlung und im Falle von arrhythmischen unerwünschten Ereignissen)
Vom Aufnahmedatum bis zum Datum des ersten dokumentierten arrhythmischen unerwünschten Ereignisses oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 12 Monate
Laboranomalien - Nierenfunktion
Zeitfenster: Vom Aufnahmedatum bis zum Datum des ersten dokumentierten arrhythmischen unerwünschten Ereignisses oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 12 Monate
Kreatinin-Clearance zu Studienbeginn, während der Behandlung und im Falle von arrhythmischen unerwünschten Ereignissen)
Vom Aufnahmedatum bis zum Datum des ersten dokumentierten arrhythmischen unerwünschten Ereignisses oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 12 Monate
Laboranomalien - Leberfunktion
Zeitfenster: Vom Aufnahmedatum bis zum Datum des ersten dokumentierten arrhythmischen unerwünschten Ereignisses oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 12 Monate
Leberenzyme, die zu Studienbeginn, während der Behandlung und im Falle von arrhythmischen unerwünschten Ereignissen erhoben wurden)
Vom Aufnahmedatum bis zum Datum des ersten dokumentierten arrhythmischen unerwünschten Ereignisses oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hospital Clinic of Barcelona

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University Hospital, Antwerp
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Istituto Auxologico Italiano
St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
European Society of Cardiology
European Reference Network for Rare and Low Prevalence Complex Diseases of the Heart (ERN GUARDHEART)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Elena Arbelo, MD, PhD, MSc, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studienleiter: Arthur A Wilde, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
  • Studienleiter: Lia Crotti, MD, PhD, Istituto Auxologico Italiano, IRCCS
  • Studienleiter: Elijah Behr, MD, PhD, St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Studienleiter: Hein Heidbuchel, MD, PhD, University Hospital, Antwerp

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HCB/2020/0333

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten