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HPV-Impfung Gesundheitsförderungsprogramm zur Akzeptanz und Aufnahme von Impfstoffen bei weiblichen Jugendlichen

2. September 2024 aktualisiert von: Chau Pak Chun Janita, Chinese University of Hong Kong

Auswirkungen eines multidisziplinären, teamgeführten, schulbasierten Gesundheitsförderungsprogramms zur Impfung gegen das humane Papillomavirus (MDL-SHPVP) auf die Verbesserung der Impfstoffakzeptanz und -aufnahme bei weiblichen Jugendlichen: Eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie

Das MDL-SHPVP wird entwickelt und eine geclusterte randomisierte kontrollierte Studie wird durchgeführt, um die Wirkungen des MDL-SHPVP zu bewerten und zu untersuchen, ob die Wirkung des MDL-SHPVP auf die Rate der HPV-Impfstoffaufnahme 1 Jahr nach der Intervention vermittelt wird durch HPV-Wissen, -Einstellungen und -Überzeugungen der Eltern/Erziehungsberechtigten und weiblichen Jugendlichen, die Absicht der Jugendlichen, sich gegen HPV impfen zu lassen, und die Impfakzeptanz bei ihren Eltern/Erziehungsberechtigten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

2520 Jugendliche und ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten aus 18 örtlichen Sekundarschulen werden rekrutiert. Den Interventionsschulen werden Mehrkomponenten-Interventionen angeboten. Um die Kapazitäten der Gemeinschaft zur Gesundheitsförderung aufzubauen und zu stärken, wird ein Team von Freiwilligen eingerichtet, um das Bewusstsein für HPV, Gebärmutterhalskrebs und HPV-Impfstoffe zu schärfen.

Die Daten werden zu Studienbeginn, 1 Monat und 1 Jahr nach der Intervention erhoben. Das Mixed-Effects-Modell wird verwendet, um die differentiellen Änderungen für jedes der primären und sekundären Ergebnisse über die Zeit zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen.

Das Projekt soll ein genaueres Verständnis von HPV und HPV-Impfung vermitteln und die Entscheidung für eine Impfung unterstützen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1340

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich;
  • Alter 14-17 Jahre;

Ausschlusskriterien:

  • die HPV-Impfung bereits erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsschulen
Eine 2-stündige Schulungssitzung mit Mehrkomponenten-Interventionen, einschließlich Schulungssitzungen mit Kleingruppendialogen mit einer ausgebildeten Krankenschwester und ausgebildeten Gesundheits- und Laienfreiwilligen und pädagogischen Computerspielen
Sonstiges: MDL-SHPVP
Eine 2-stündige Schulungssitzung mit Mehrkomponenten-Interventionen, einschließlich Schulungssitzungen mit Kleingruppendialogen mit einer ausgebildeten Krankenschwester und ausgebildeten Gesundheits- und Laienfreiwilligen und pädagogischen Computerspielen
Sonstiges: Schulen kontrollieren
Kontrolle und übliche Pflege
Sonstiges: 30-minütiges Lehrvideo
Ein 30-minütiges Aufklärungsvideo (DVD) über HPV, Gebärmutterhalskrebs und den HPV-Impfstoff, das die Akzeptanz von HPV-Impfstoffen verbessern soll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Aufnahme der HPV-Impfung durch weibliche Jugendliche
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Eingriff
Selbstauskunft zur Aufnahme der HPV-Impfung durch die weiblichen Jugendlichen in den letzten 12 Monaten.
1 Jahr nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Absicht weiblicher Jugendlicher, sich gegen HPV impfen zu lassen
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat nach der Intervention
Eine 10-Punkte-Likert-Skala wird verwendet, um zu messen, ob die Absicht „auf jeden Fall“ anzeigt. 1 steht für „auf keinen Fall“ und 10 für „auf jeden Fall“. Höherer Wert bedeutet höhere Absicht.
Baseline, 1 Monat nach der Intervention
Änderung der Impfakzeptanz bei den Eltern/Erziehungsberechtigten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat nach der Intervention
Das Precaution Adoption Process Model wird verwendet, um die Impfstoffakzeptanz zu messen.
Baseline, 1 Monat nach der Intervention
Veränderung des HPV-Wissens von weiblichen Jugendlichen und Eltern/Erziehungsberechtigten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat nach der Intervention
HPV General und HPV Vaccine Knowledge Scale werden verwendet, um das Wissen zu messen. 1 Punkt wird für jede richtige Antwort vergeben und 0 Punkte werden für jede falsche oder "Weiß nicht"-Antwort gegeben. Höhere Werte bedeuten mehr HPV-Wissen.
Baseline, 1 Monat nach der Intervention
Veränderung der HPV-Einstellungen und -Überzeugungen weiblicher Heranwachsender
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat nach der Intervention

Die Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale wird verwendet, um die Einstellungen und Überzeugungen zu messen.

Es wird eine 11-Punkte-Likert-Skala verwendet, wobei 0, 5, 7 und 10 „stimme überhaupt nicht zu“, „stimme eher nicht zu“, „stimme einigermaßen zu“ bzw. „etwas effektiv“ bzw. „extrem effektiv“. Höhere Werte bedeuten eine stärkere Zustimmung zur Aussage und eine geringere Zustimmung oder Befürwortung einer HPV-Impfung. Fünf Items werden rückwärts kodiert.
Baseline, 1 Monat nach der Intervention
Änderung der HPV-Einstellungen und -Überzeugungen der Eltern/Erziehungsberechtigten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat nach der Intervention

Die Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale wird verwendet, um die Einstellungen und Überzeugungen zu messen.

Es wird eine 4-Punkte-Likert-Skala verwendet. 1, 2, 3 und 4 bedeuten „stimme überhaupt nicht zu“, „stimme eher nicht zu“, stimme etwas zu“ bzw. „stimme voll und ganz zu“. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Zustimmung zur Aussage hin.
Baseline, 1 Monat nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chinese University of Hong Kong

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Pak Chun Janita Chau, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. September 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 14606919

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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