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HPV-Impfung Gesundheitsförderungsprogramm zur Akzeptanz und Aufnahme von Impfstoffen bei weiblichen Jugendlichen

29. Juli 2021 aktualisiert von: Chau Pak Chun Janita, Chinese University of Hong Kong

Auswirkungen eines multidisziplinären, teamgeführten, schulbasierten Gesundheitsförderungsprogramms zur Impfung gegen das humane Papillomavirus (MDL-SHPVP) auf die Verbesserung der Impfstoffakzeptanz und -aufnahme bei weiblichen Jugendlichen: Eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie

Das MDL-SHPVP wird entwickelt und eine geclusterte randomisierte kontrollierte Studie wird durchgeführt, um die Wirkungen des MDL-SHPVP zu bewerten und zu untersuchen, ob die Wirkung des MDL-SHPVP auf die Rate der HPV-Impfstoffaufnahme 1 Jahr nach der Intervention vermittelt wird durch HPV-Wissen, -Einstellungen und -Überzeugungen der Eltern/Erziehungsberechtigten und weiblichen Jugendlichen, die Absicht der Jugendlichen, sich gegen HPV impfen zu lassen, und die Impfakzeptanz bei ihren Eltern/Erziehungsberechtigten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

2520 Jugendliche und ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten aus 18 örtlichen Sekundarschulen werden rekrutiert. Den Interventionsschulen werden Mehrkomponenten-Interventionen angeboten. Um die Kapazitäten der Gemeinschaft zur Gesundheitsförderung aufzubauen und zu stärken, wird ein Team von Freiwilligen eingerichtet, um das Bewusstsein für HPV, Gebärmutterhalskrebs und HPV-Impfstoffe zu schärfen.

Die Daten werden zu Studienbeginn, 1 Monat und 1 Jahr nach der Intervention erhoben. Das Mixed-Effects-Modell wird verwendet, um die differentiellen Änderungen für jedes der primären und sekundären Ergebnisse über die Zeit zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen.

Das Projekt soll ein genaueres Verständnis von HPV und HPV-Impfung vermitteln und die Entscheidung für eine Impfung unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2520

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich;
  • Alter 14-17 Jahre;

Ausschlusskriterien:

  • die HPV-Impfung bereits erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsschulen
Eine 2-stündige Schulungssitzung mit Mehrkomponenten-Interventionen, einschließlich Schulungssitzungen mit Kleingruppendialogen mit einer ausgebildeten Krankenschwester und ausgebildeten Gesundheits- und Laienfreiwilligen und pädagogischen Computerspielen
Sonstiges: MDL-SHPVP
Eine 2-stündige Schulungssitzung mit Mehrkomponenten-Interventionen, einschließlich Schulungssitzungen mit Kleingruppendialogen mit einer ausgebildeten Krankenschwester und ausgebildeten Gesundheits- und Laienfreiwilligen und pädagogischen Computerspielen
Sonstiges: Schulen kontrollieren
Kontrolle und übliche Pflege
Sonstiges: 30-minütiges Lehrvideo
Ein 30-minütiges Aufklärungsvideo (DVD) über HPV, Gebärmutterhalskrebs und den HPV-Impfstoff, das die Akzeptanz von HPV-Impfstoffen verbessern soll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Aufnahme der HPV-Impfung durch weibliche Jugendliche
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Eingriff
Selbstauskunft zur Aufnahme der HPV-Impfung durch die weiblichen Jugendlichen in den letzten 12 Monaten.
1 Jahr nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Absicht weiblicher Jugendlicher, sich gegen HPV impfen zu lassen
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat nach der Intervention
Eine 10-Punkte-Likert-Skala wird verwendet, um zu messen, ob die Absicht „auf jeden Fall“ anzeigt. 1 steht für „auf keinen Fall“ und 10 für „auf jeden Fall“. Höherer Wert bedeutet höhere Absicht.
Baseline, 1 Monat nach der Intervention
Änderung der Impfakzeptanz bei den Eltern/Erziehungsberechtigten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat nach der Intervention
Das Precaution Adoption Process Model wird verwendet, um die Impfstoffakzeptanz zu messen.
Baseline, 1 Monat nach der Intervention
Veränderung des HPV-Wissens von weiblichen Jugendlichen und Eltern/Erziehungsberechtigten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat nach der Intervention
HPV General und HPV Vaccine Knowledge Scale werden verwendet, um das Wissen zu messen. 1 Punkt wird für jede richtige Antwort vergeben und 0 Punkte werden für jede falsche oder "Weiß nicht"-Antwort gegeben. Höhere Werte bedeuten mehr HPV-Wissen.
Baseline, 1 Monat nach der Intervention
Veränderung der HPV-Einstellungen und -Überzeugungen weiblicher Heranwachsender
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat nach der Intervention

Die Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale wird verwendet, um die Einstellungen und Überzeugungen zu messen.

Es wird eine 11-Punkte-Likert-Skala verwendet, wobei 0, 5, 7 und 10 „stimme überhaupt nicht zu“, „stimme eher nicht zu“, „stimme einigermaßen zu“ bzw. „etwas effektiv“ bzw. „extrem effektiv“. Höhere Werte bedeuten eine stärkere Zustimmung zur Aussage und eine geringere Zustimmung oder Befürwortung einer HPV-Impfung. Fünf Items werden rückwärts kodiert.
Baseline, 1 Monat nach der Intervention
Änderung der HPV-Einstellungen und -Überzeugungen der Eltern/Erziehungsberechtigten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat nach der Intervention

Die Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale wird verwendet, um die Einstellungen und Überzeugungen zu messen.

Es wird eine 4-Punkte-Likert-Skala verwendet. 1, 2, 3 und 4 bedeuten „stimme überhaupt nicht zu“, „stimme eher nicht zu“, stimme etwas zu“ bzw. „stimme voll und ganz zu“. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Zustimmung zur Aussage hin.
Baseline, 1 Monat nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Pak Chun Janita Chau, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14606919

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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