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AIM2ACT: Ein mobiles Gesundheitstool zur Unterstützung von Jugendlichen bei der Selbstbehandlung von Asthma (AIM2ACT)

26. März 2026 aktualisiert von: University of Florida
Ziel ist es, die Wirksamkeit von AIM2ACT und die langfristige Aufrechterhaltung der Behandlungseffekte in einer randomisierten, kontrollierten Studie mit 160 frühen Jugendlichen mit schlecht kontrolliertem persistierendem Asthma im Alter von 12 bis 15 Jahren und einer Betreuungsperson zu testen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
320

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mona Sayedul Huq, PhD
  • Telefonnummer: 352-294-8557
  • E-Mail: monahuq@ufl.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • UF Health Pediatrics
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Nemours Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien sind:

  1. Jugendlicher ist 12-15 Jahre alt
  2. Die Bezugsperson ist zwischen 18 und 70 Jahre alt
  3. Der Jugendliche lebt in der Wohnung der Bezugsperson
  4. Jugendliche und Betreuer können Englisch sprechen und lesen
  5. (a) Bei dem Jugendlichen wurde Asthma diagnostiziert, ODER (b) Der Arzt hat festgestellt, dass der Jugendliche Asthma hat, ODER (c) Der Jugendliche hatte in den letzten 12 Monaten Atemprobleme
  6. Der Jugendliche erhält seit ≥ 4 Wochen ein aktives inhalatives Kortikosteroid

  7. (a) Während der letzten 14 Tage (d. h. während der letzten 14 24-Stunden-Perioden, die Tag und Nacht beinhalten), hat der Jugendliche eine oder mehrere der folgenden Erfahrungen gemacht: (i) Asthmasymptome wie Keuchen, Kurzatmigkeit oder Engegefühl in der Brust oder Husten an mehr als 4 verschiedenen Tagen; (ii) aufgrund von Asthmasymptomen wie Keuchen, Kurzatmigkeit oder Engegefühl in der Brust oder Husten in einer oder mehreren Nächten aufgewacht sind; (iii) aufgrund von Asthma, Keuchen oder Engegefühl in der Brust oder Husten an mehr als 4 verschiedenen Tagen das Spielen oder die üblichen Aktivitäten verlangsamen oder unterbrechen oder die Schule versäumen mussten; (iv) An mehr als 4 verschiedenen Tagen Asthma-Notfallmedikamente (manchmal als Schnellhilfemedikamente bezeichnet) verwendet haben

    • ODER

      (b) Der Jugendliche hatte im letzten Jahr eine oder mehrere der folgenden Erkrankungen: (i) 2 oder mehr Exazerbationen, die orale systemische Kortikosteroide erforderten; (ii) 2 oder mehr Besuche in der Notaufnahme; (iii) 1 Krankenhausaufenthalt; (iv) 2 oder mehr dringende Arztbesuche aufgrund von Asthma

    • ODER

      (c) Jugendlicher erzielt beim Asthma-Kontrolltest 19 oder weniger Punkte

Ausschlusskriterien sind -

Familien werden ausgeschlossen, wenn:

  1. Die Familie ist derzeit an einer Intervention zur Behandlung von Asthma beteiligt, die über die übliche Versorgung hinausgeht, OR
  2. Der Jugendliche ist nicht in der Lage, Studienverfahren selbstständig zu absolvieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: AIM2ACT
AIM2ACT ist der experimentelle Arm der Studie. AIM2ACT ist eine dyadische mHealth-Intervention, die entwickelt wurde, um die Einbeziehung und Überwachung von Pflegekräften zu unterstützen und Dyaden durch ein kooperatives Asthmamanagement zu führen.
Verhalten: AIM2ACT
AIM2ACT ist ein mobiles Gesundheitstool, das entwickelt wurde, um das gemeinsame Asthmamanagement zwischen frühen Jugendlichen und ihren Betreuern zu erleichtern. AIM2ACT enthält die folgenden Komponenten: 1) Ökologische momentane Bewertung, um personalisierte Stärken und Schwächen im Asthma-Selbstmanagementverhalten zu identifizieren; 2) kollaboratives Identifizieren und Verfolgen von Zielen, die frühen Heranwachsenden dabei helfen, zunehmend unabhängiger im Umgang mit ihrem Asthma zu werden; und 3) eine Reihe ansprechender Schulungsvideos, die Dyaden dabei helfen, AIM2ACT zu verwenden und zusammenzuarbeiten, um Asthma-Selbstmanagementziele festzulegen, die in einem Verhaltensvertrag artikulierten Ziele zu entwickeln und zu erreichen und sich an der Kommunikation zur Problemlösung zu beteiligen.
Aktiver Komparator: Zustand der mHealth-Aufmerksamkeitssteuerung
Die mHealth-Aufmerksamkeitskontrollbedingung ist der aktive Vergleichsarm in der Studie, der die Aufmerksamkeit des Personals und die Neuheit der technologiebasierten Asthma-Management-Intervention berücksichtigt.
Verhalten: Zustand der mHealth-Aufmerksamkeitssteuerung
Dyaden in der Bedingung mHealth-Aufmerksamkeitskontrolle erhalten kein personalisiertes Asthma-Management-Feedback, werden nicht durch die gemeinsame Identifizierung und Verfolgung von Asthma-Selbstmanagementzielen geführt und haben keinen Zugang zu Schulungsvideos zu Fähigkeiten. Stattdessen erhalten Dyaden auf ihren Smartphones statische Aufklärungsinformationen über Verhaltensmanagementtechniken, die sie anwenden können, um das Asthma-Selbstmanagement zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthmakontrolle mit Fragebogen zur Asthmakontrolle
Zeitfenster: Änderung der Baseline, Postintervention, 3 Monate und 6 Monate und 12 Monate Follow-up
Gemessen anhand des Asthmakontrolltest-Fragebogens, der 5 Punkte enthält, die die Häufigkeit von Asthmasymptomen tagsüber und nachts, Aktivitätseinschränkungen und Wahrnehmungen der Krankheitskontrolle bewerten. Jugendliche werden alle 5 Punkte unabhängig von den Betreuern ausfüllen. Die Werte reichen von 5 (schlechte Asthmakontrolle) bis 25 (vollständige Asthmakontrolle), wobei höhere Werte eine bessere Asthmakontrolle widerspiegeln. Ein ACT-Score >19 weist auf gut kontrolliertes Asthma hin."
Änderung der Baseline, Postintervention, 3 Monate und 6 Monate und 12 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Florida

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sreekala Prabhakaran, M.D., University of Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB202000748
  • R01HL153119 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma

Klinische Studien zur AIM2ACT

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