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Bewertung von Open-Access-Audio (OAA)

13. März 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Eine Bewertung von Open Access Audio des Clinical Encounters on Veterans and Their Care

Die medizinische Begegnung kann hinsichtlich der Menge der diskutierten Informationen, ihrer technischen Natur und der Angst, die sie hervorrufen kann, überwältigend sein. Der einfache Zugriff auf eine sichere Audioaufzeichnung von jedem internetfähigen Gerät aus ist eine verfügbare kostengünstige Technologie, die es Patienten ermöglicht, „den Besuch erneut zu besuchen“, entweder alleine oder gemeinsam mit Betreuern und Familie. Es wurde außerhalb der VA eingeführt und getestet, wobei nachgewiesen wurde, dass es die Erinnerung und das Verständnis der Patienten verbessert und sogar die Leistung des Arztes verbessern kann. Es ist jedoch wenig darüber bekannt, ob und inwieweit diese Effekte zu besseren Ergebnissen führen, wie z. B. einer verbesserten Einhaltung des Behandlungsplans und dem Selbstmanagement chronischer Krankheiten. Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, festzustellen, ob der einfache Zugang zu Audioaufzeichnungen des Arztbesuchs die Wahrnehmung der Patienten verbessert, dass sie ihre eigene Pflege verstehen und verwalten können, und zu einer Vielzahl verbesserter Ergebnisse führt, z. B. zu einer besseren Blutdruck- und Diabeteskontrolle. und weniger Besuche in der Notaufnahme und Krankenhausaufenthalte.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie zielt darauf ab, (1) die Auswirkungen eines Open-Access-Audioprogramms (OAA) auf zwei Verhaltensweisen (Patientenaktivierung, Einhaltung des Behandlungsplans) und zwei chronische Zustandsmessungen (glykosyliertes Hämoglobin, Blutdruck) zu bewerten; (2) die Auswirkungen von Open-Access-Audio auf die Kommunikation der Anbieter und auf ihre Aufmerksamkeit für Patientenkontextfaktoren (d. h. die Bedürfnisse und Umstände des einzelnen Veteranen, die für die Planung einer effektiven Versorgung relevant sind); und (3) Wahrnehmungen von Patienten, Anbietern und Führungskräften darüber, inwieweit das Programm sicher, nicht belastend und lohnend ist, sowohl zu Beginn als auch nach zwei Jahren im Programm. Eine sekundäre Analyse wird die Effektgröße von OAA auf ED-Besuche und Krankenhauseinweisungen deskriptiv messen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1553

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-1702
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit vereinbarten Terminen an den teilnehmenden Standorten: Primärversorgungs- und Diabeteskliniken im Jesse Brown VA Medical Center und im Louis Stokes Cleveland VA Medical Center

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: OAA-Intervention
Der Besuch wird aufgezeichnet, sowohl der Patient als auch der Anbieter sind informiert, sowohl der Patient als auch der Anbieter haben nach dem Besuch Zugriff auf Audio
Sonstiges: Open-Access-Audio
Der Patient erhält sicheren Zugriff auf eine Audioaufzeichnung der medizinischen Begegnung nach dem Besuch, auf die von jedem internetfähigen Gerät aus zugegriffen werden kann.
Andere Namen:
  • OAA
Schein-Komparator: OAA ärztliche bewusste Kontrolle
Der Besuch wird aufgezeichnet, sowohl für den Patienten als auch für den Anbieter. Weder Patient noch Anbieter haben nach dem Besuch Zugriff auf Audio
Sonstiges: Kein Zugriff, Patient und Anbieter sind sich der Aufzeichnung bewusst
Der Patient erhält keinen Zugang zur Audioaufzeichnung, aber sowohl der Patient als auch der Anbieter wissen, dass der Besuch aufgezeichnet wird.
Andere Namen:
  • OAA All Aware
Placebo-Komparator: OAA-Arzt unbewusste Kontrolle
Der Besuch wird aufgezeichnet, der Patient ist informiert, aber der Anbieter ist sich dessen nicht bewusst. Weder der Patient noch der Anbieter haben nach dem Besuch Zugriff auf Audio
Sonstiges: Kein Zugriff, Anbieter ist sich der Aufzeichnung nicht bewusst
Der Patient erhält keinen Zugriff auf die Audioaufzeichnung und der Arzt weiß nicht, dass der Besuch aufgezeichnet wird.
Andere Namen:
  • OAA-Anbieter nicht bekannt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykosyliertes Hämoglobin (HgB A1c)
Zeitfenster: 4-6 Monate
Dieses Ergebnis testet die Hypothese, dass sich der HgB-A1c-Wert bei Patienten mit einem Hgb-A1c-Wert > 7 verbessert, wenn sie Zugang zu einer Audioaufzeichnung ihres Gesprächs mit ihrem Arzt über das Diabetes-Management haben, im Vergleich zu denen, bei denen dies nicht der Fall ist. Eine Verbesserung ist definiert als eine Abnahme um 1 % oder mehr.
4-6 Monate
Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM)
Zeitfenster: 2 Wochen
Dieses Ergebnis testet die Hypothese, dass die Patientenaktivierung bei Patienten höher ist, wenn sie Zugang zu einer Audioaufzeichnung ihres Besuchs bei ihrem Anbieter haben, als wenn dies nicht der Fall ist. Die Patienten werden nach dem Besuch telefonisch angerufen, um PAM 10 zu beantworten, einen 10-Punkte-Fragebogen mit einer 5-Punkte-Likert-Antwort, der ihr wahrgenommenes Wissen, ihre Fähigkeiten und ihr Vertrauen in ihre Fähigkeit, ihrem Behandlungsplan zu folgen, mit Werten von 0-100 bewertet. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Patientenaktivierung hin.
2 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
Dieses Ergebnis testet die Hypothese, dass sich die Blutdruckkontrolle bei Patienten mit Blutdruck> 140/90 verbessert, wenn sie Zugang zu einer Audioaufzeichnung ihres Besuchs mit ihrem Anbieter bezüglich des Blutdruckmanagements im Vergleich zu Patienten haben, die dies nicht tun. Eine Verbesserung des Blutdrucks wird als Reduktion von 10 oder mehr mmHg entweder im systolischen oder im diastolischen Blutdruck definiert.
6 Monate
Rückkehr Besuch Adhärenz (RVA)
Zeitfenster: Vom Indexbesuch bis zum Ende der Studiendatenerfassung, durchschnittlich 512 Tage
Dieses Ergebnis testet die Hypothese, dass die Rückkehrbesuch Adhärenz (RVA) bei Patienten mit Nichteinhaltung verbessert, wenn sie Zugang zu einer Audioaufzeichnung ihrer Diskussion mit ihrem Anbieter haben. Das Ergebnis ist der vorhergesagte Anteil der Besuche zwischen dem Zeitpunkt des Indexbesuchs und dem Ende der Studie, an dem der Patient teilnimmt (angepasst für die Klinik). Ein Wert von 0,73 bedeutet beispielsweise, dass ein Patient im angegebenen ARM, angepasst für die Klinik, 73% der geplanten Besuche zwischen seinem Indexbesuch und dem Studienenddatum teilnimmt.
Vom Indexbesuch bis zum Ende der Studiendatenerfassung, durchschnittlich 512 Tage
Verschreibungspflichtige Nachfüllrate (Wahrscheinlichkeit, dass Anteils Tage abgedeckt> = 80%)
Zeitfenster: 6 Monate
Dieses Ergebnis testet die Hypothese, dass sich die Verschreibungspflicht bei Patienten verbessert, wenn sie Zugang zu einer Audioaufzeichnung ihrer Diskussion mit ihrem Anbieter haben, verglichen mit dem Zeitpunkt, an dem sie dies nicht tun. Die Adhärenz ist definiert als mindestens 80% proportionaler Tage (PDF). PDC ist die Gesamtzahl der Tage, die durch Nachfüllungen in einem Messzeitraum geteilt durch die Anzahl der Tage zwischen der ersten Füllung und dem Ende des Messzeitraums abgedeckt sind. Die Nichteinhaltung ist in den 6 Monaten vor dem Audio-Besuch als PDC <80% definiert. Das Ergebnis ist die Wahrscheinlichkeit, dass die PDC eines Patienten nach seiner Teilnahme mindestens 80% beträgt, angepasst für die Klinik.
6 Monate
Segue -Framework zur Bewertung und Bewertung von Kommunikationsverhalten.
Zeitfenster: Aufgenommener Besuch
Dieses Ergebnis testet die Hypothese, dass Ärzte effektiver kommunizieren, wenn sie wissen, dass der Besuch für den Patienten aufgezeichnet wird, wenn sie nicht sind. Das Kommunikationsverhalten wird von der Audioaufzeichnung von einem Forschungsassistenten unter Verwendung der Checkliste für die Segue bewertet. Das Ergebnismaß ist der Gesamtverhältnis erreicht, was bei 32 Item Segue -Instrument von 0 bis 1 erzielt wird, wobei eine höhere Punktzahl eine effektivere Kommunikation anzeigt.
Aufgenommener Besuch
Kontextualisierung der Pflege
Zeitfenster: Aufgenommener Besuch
Dieses Ergebnis testet die Hypothese, dass Ärzte den Pflegeplan mit größerer Wahrscheinlichkeit kontextualisieren, wenn sie wissen, dass der Besuch für den Patienten aufgezeichnet wird, wenn sie nicht sind. Die Kontextualisierung der Versorgung wird von der Audioaufzeichnung durch einen in der Inhaltscodierung für die Kontextualisierung der Pflege (4C -Codierung) ausgebildeten Forschungsassistenten bewertet, der die einzelnen kontextuellen roten Fahnen während des Besuchs festlegt, ob der Arzt jede rote Flagge, jeden Kontextfaktor, der durch den Arztsonde identifiziert wurde, und ob der Arzt den Kontextfaktor des Pflegeplans angesprochen hat. Das Ergebnismaß ist die vorhergesagte Wahrscheinlichkeit einer Begegnung, bei der der Pflegeplan kontextualisiert wurde (entweder fand der Arzt keine kontextuellen Faktoren, die nach der Untersuchung von roten Fahnen vorliegen, oder der Arzt fand einen Kontextfaktor (en) und hat sie in den Plan aufgenommen), angepasst für die Klinik.
Aufgenommener Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung der Notaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
Dieses Ergebnis testet die Hypothese, dass die Besuchsraten der Notaufnahme nach Begegnungen, bei denen Patienten Zugang zu einer Audioaufzeichnung ihres Anbieters haben, niedriger sind, verglichen mit dem Zeitpunkt, an dem sie dies nicht tun. Das Ergebnismaß ist die durchschnittliche Anzahl der ED -Besuche, die der Patient in den 6 Monaten nach dem von Audio aufgezeichneten Besuch, angepasst für die Klinik, gemacht hat.
6 Monate
Krankenhauseintrittsrate
Zeitfenster: 6 Monate
In diesem Ergebnis testet die Hypothese, dass stationäre Zulassungsraten nach Begegnungen niedriger sind, bei denen Patienten Zugang zu einer Audioaufzeichnung ihres Besuchs mit ihrem Anbieter haben, als wenn sie dies nicht tun. Die Ergebnismaßnahme ist die durchschnittliche Anzahl stationärer Krankenhauseinweisungen des Patienten (eines beliebigen Dauers) während des Zeitraums von 6 Monaten nach dem von Audio erfassten Besuch.
6 Monate
Glykiertes Hämoglobin (Zugang vs. Nicht-Zugang)
Zeitfenster: Sechs Monat
Vergleich von HGA1C bei ARM 1 -Patienten, die ihre Besuchsaufzeichnung nicht zugänglich gemacht haben und nicht.
Sechs Monat
ED-Besuchsrate (Zugang vs. Nicht-Access)
Zeitfenster: Sechs Monat
Vergleich der ED -Besuchsrate bei ARM -1 -Patienten, die auf ihre Besuchsaufzeichnung zugreifen und nicht. Die ED -Besuchsrate ist die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme in den 6 Monaten nach dem aufgezeichneten Besuch des Patienten, angepasst für die Klinik.
Sechs Monat
Besuch der Besuch anwesend (Zugang vs. Nicht-Zugriff)
Zeitfenster: Vom aufgezeichneten Besuch bis zum Studienenddatum durchschnittlich 512 Tage
Vergleich von RVA bei ARM 1 -Patienten, die auf ihre Besuchsaufzeichnung zugreifen und nicht. Das Ergebnis ist der vorhergesagte Anteil der Besuche zwischen dem Zeitpunkt des Indexbesuchs und dem Ende der Studie, an dem der Patient teilnimmt (angepasst für die Klinik). Ein Wert von 0,73 bedeutet beispielsweise, dass ein Patient im angegebenen ARM, angepasst für die Klinik, 73% der geplanten Besuche zwischen seinem Indexbesuch und dem Studienenddatum teilnimmt.
Vom aufgezeichneten Besuch bis zum Studienenddatum durchschnittlich 512 Tage
Wahrscheinlichkeit, dass der Anteil der Tage, die durch Rezept> = 80% abgedeckt sind (Zugang vs. Nicht-Zugriff)
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleich der Wahrscheinlichkeit der Adhärenz der verschreibungspflichtigen Nachfüllung (PDC> = 80%) bei ARM -1 -Patienten, die auf ihre Besuchsaufzeichnung zugreifen und nicht. Die Adhärenz ist definiert als mindestens 80% proportionaler Tage (PDF). PDC ist die Gesamtzahl der Tage, die durch Nachfüllungen in einem Messzeitraum geteilt durch die Anzahl der Tage zwischen der ersten Füllung und dem Ende des Messzeitraums abgedeckt sind. Die Nichteinhaltung ist in den 6 Monaten vor dem Audio-Besuch als PDC <80% definiert. Das Ergebnis ist die Wahrscheinlichkeit, dass die PDC eines Patienten nach seiner Teilnahme mindestens 80% beträgt, angepasst für die Klinik.
6 Monate
Blutdruck (Zugang vs. Nicht-Zugriff)
Zeitfenster: Sechs Monat
Vergleich des Blutdrucks bei Arm 1 -Patienten, die auf ihre Besuchsaufzeichnung zugreifen und nicht zugänglich gemacht haben
Sechs Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
VA Office of Research and Development

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Saul J. Weiner, MD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IIR 19-068

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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