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Auswirkungen von Pekannuss-Snacks gegen kalorienarme Snacks auf Appetit, Nahrungsaufnahme, Stoffwechsel, Hormone und Biomarker

2. Juli 2024 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Eine randomisierte Crossover-Studie mit zwei Bedingungen zur Bewertung von Appetit, Energiestoffwechsel, Blut-Biomarker und Ad-libitum-Nahrungsaufnahmereaktionen auf einen Pekannuss-Snack am Vormittag im Vergleich zu einem kalorienreichen, kohlenhydratreichen, herzhaften Snack bei gesunden Freiwilligen mit Übergewicht / Fettleibigkeit

Dies ist eine Crossover-Studie innerhalb der Probanden, die den subjektiven Appetit, die Nahrungsaufnahme, die Hormon- und Stoffwechselreaktionen auf den Verzehr von Pekannuss-Snacks am Vormittag im Vergleich zu einer isokalorischen Menge Tortilla-Chips untersucht. Pekannüsse sind reich an Fett und Kalorien und arm an Kohlenhydraten, während Tortilla-Chips hauptsächlich aus Kohlenhydraten bestehen und im Wesentlichen fettfrei sind. Diese zwei sehr unterschiedlichen Nährstoffprofile sollten unterschiedliche Stoffwechsel- und Biomarkerreaktionen hervorrufen. Die Studie zielt darauf ab festzustellen, ob diese Behandlungen auch unterschiedliche subjektive Appetit- und Nahrungsaufnahmereaktionen hervorrufen. Die Teilnehmer werden gesunde Freiwillige mit Übergewicht und Fettleibigkeit sein, eine Bevölkerungsgruppe, die möglicherweise nach gesunden Snackoptionen sucht, die zufriedenstellend und sättigend sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte Crossover-Studie mit zwei Bedingungen bei gesunden Personen mit Übergewicht und Adipositas, die die Wirkung eines Vormittagssnacks mit Pekannüssen im Vergleich zu einem fettarmen herzhaften Snack auf Appetit, Energieverbrauch, Blutbiomarker für Appetit und Stoffwechsel und ad libitum untersucht Nahrungsaufnahme beim Mittagessen. Vierundzwanzig Teilnehmer werden eingeschrieben und an zwei Testtagen mit mindestens einer Woche Auswaschung dazwischen untersucht. An den Testtagen werden den Teilnehmern Grundlinienmessungen des Appetits (durch visuelle Analogskala (VAS)), der Bluthormone und -substrate sowie des Energieverbrauchs und der Brennstoffoxidation (Resting Metabolic Rate (RMR), durch indirekte Kalorimetrie) unmittelbar vor dem Verzehr von a standardisiertes 300-kcal-Frühstück. VAS-Messungen werden 20, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Mahlzeit durchgeführt, und RMR wird 20 Minuten nach dem Essen gemessen. Ein Vormittagssnack mit entweder 250 kcal Pekannüssen oder leicht gesalzenen Tortillachips wird verzehrt und VAS- und Blutmessungen werden 20, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Snack durchgeführt, und RMR wird 20 Minuten lang danach gemessen Essen. Die Teilnehmer erhalten ein Mittagessen nach Belieben, und VAS- und Blutmessungen werden 20, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Mittagessen durchgeführt, und RMR wird 20 Minuten nach dem Essen gemessen. Das Blut wird auf Glukose, Insulin, freie Fettsäuren, Triglyceride, Ghrelin, Leptin, PYY und GLP-1 analysiert. Zwei Hypothesen werden untersucht: 1. Pekannüsse werden ein größeres Sättigungsgefühl und weniger Hunger nach dem Verzehr von Snacks und Mittagessen hervorrufen (entweder auf Kalorie pro Kalorie oder auf Volumenbasis) im Vergleich zum Tortillachip-Snack, und 2. der Pekannuss-Snack werden im Vergleich zu Tortilla-Chips stärkere Reaktionen von Sättigungshormonen hervorrufen. Als Untersuchungsziel werden auch der Energieverbrauch nach dem Snack und Mittagessen sowie die Fettoxidation zwischen den Behandlungen verglichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
21

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 35 erwachsene Männer und Frauen
  2. alle ethnischen Gruppen
  3. Alter 20-50,
  4. BMI 27-35,
  5. regelmäßig frühstücken,
  6. bereit, die Test-Snacks und andere angebotene Lebensmittel zu essen,
  7. Gewichtsstabil in den letzten 6 Monaten
  8. bereit, den Testverfahren und dem Zeitplan zuzustimmen und sich daran zu halten

Ausschlusskriterien:

  1. Nussallergie,
  2. unkontrollierte Schilddrüsenerkrankungen,
  3. Diabetes Mellitus,
  4. Essstörungen,
  5. schwanger sind oder planen, während der Studie schwanger zu werden,
  6. stillend,
  7. unkontrollierter Bluthochdruck,
  8. aktive Diät
  9. intensives körperliches Aktivitätstraining (> 300 min/Woche Training),
  10. Anamnese oder aktuelle Medikation, die die Studienergebnisse nach Ermessen des Studien-PI beeinflussen können
  11. regelmäßig Pekannüsse konsumieren
  12. nicht in der Lage, mit einer durchsichtigen Haube über dem Kopf für die Messung des Energieverbrauchs still zu liegen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Pekannuss-Snack-Zustand
In diesem Crossover-Zustand wird ein Snack am Vormittag verabreicht, der aus 250 kcal leicht gesalzener gerösteter Pekannüsse besteht.
Sonstiges: Pekannuss-Snack
Unter dieser Bedingung konsumiert jeder Teilnehmer einen Vormittagssnack mit Pekannüssen, gefolgt von einem Mittagessen nach Belieben.
Aktiver Komparator: Tortilla-Chip-Snack-Zustand
In diesem Crossover-Zustand wird ein Vormittagssnack verabreicht, der aus 250 kcal leicht gesalzenen Brezeln besteht.
Sonstiges: Tortilla-Chips-Snack
Unter dieser Bedingung nimmt jeder Teilnehmer einen Vormittagssnack zu sich, der aus einem isokalorischen (gleich dem Pekannuss-Snack) Snack aus Tortilla-Chips besteht, gefolgt von einem Mittagessen nach Belieben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der subjektiven Appetitreaktion auf einen Pekannuss- oder Brezel-Snack von der Grundlinie (vor dem Verzehr des Snacks) auf 120 Minuten unter Verwendung einer visuellen analogen Bewertung
Zeitfenster: Basislinie (vor dem Snackverzehr am Vormittag) bis 120 Minuten nach dem Snackverzehr 20, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Verzehr.
Der subjektive Appetit wird anhand einer visuellen Analogskala beurteilt. Subjektive Gefühle werden auf einer horizontalen Linie von 100 mm bewertet, der die Fragen vorangestellt sind: "Wie hungrig sind Sie gerade?" und verankert auf der linken Seite durch „gar nicht hungrig“ und durch „extrem hungrig“ auf der rechten Seite; Das Völlegefühl wird abgefragt durch „Wie Völlegefühl fühlst du dich gerade?“ verankert durch „überhaupt nicht…“ und „extrem…“; Der Wunsch zu essen wird abgefragt mit: "Wie stark ist Ihr Wunsch zu essen im Moment?" verankert durch verankert durch „überhaupt nicht …“ und „extrem …“ und der voraussichtliche Konsum wird abgefragt durch „wie viel Essen können Sie Ihrer Meinung nach im Moment essen“ mit Ankern von „nicht (viel) bei alle“ bis „extrem/extrem viel“.
Basislinie (vor dem Snackverzehr am Vormittag) bis 120 Minuten nach dem Snackverzehr 20, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Verzehr.
Änderung von der Grundlinie (vor dem Mittagessen) auf 120 Minuten in der subjektiven Appetitreaktion auf die Mittagsmahlzeit unter Verwendung einer visuellen analogen Bewertung
Zeitfenster: Vor dem Mittagessen und 20, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Verzehr.
Der subjektive Appetit wird anhand einer visuellen Analogskala beurteilt. Subjektive Gefühle werden auf einer horizontalen Linie von 100 mm bewertet, der die Fragen vorangestellt sind: "Wie hungrig sind Sie gerade?" und verankert auf der linken Seite durch „gar nicht hungrig“ und durch „extrem hungrig“ auf der rechten Seite; Das Völlegefühl wird abgefragt durch „Wie Völlegefühl fühlst du dich gerade?“ verankert durch „überhaupt nicht…“ und „extrem…“; Der Wunsch zu essen wird abgefragt mit: "Wie stark ist Ihr Wunsch zu essen im Moment?" verankert durch verankert durch „überhaupt nicht …“ und „extrem …“ und der voraussichtliche Konsum wird abgefragt durch „wie viel Essen können Sie Ihrer Meinung nach im Moment essen“ mit Ankern von „nicht (viel) bei alle“ bis „extrem/extrem viel“.
Vor dem Mittagessen und 20, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Verzehr.
Reaktion auf die Energieaufnahme auf einen Pekannuss- oder Brezel-Snack unter Verwendung von Maßnahmen zur gewogenen Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 30 Minuten sind für die Beendigung des Mittagessens vorgesehen
Energieaufnahme bei einer Mittagsmahlzeit nach Belieben, die aus einer Vielzahl unterschiedlicher Lebensmittel besteht, die ungefähr 1400 Kilokalorien Energie liefern und eine Gesamtzusammensetzung von ungefähr 15 % Protein, 55 % Kohlenhydrate und 30 % Fett aufweisen. Als Getränk werden 12 Unzen Wasser bereitgestellt. Die Energieaufnahme wird aus dem Gewicht jedes verzehrten Lebensmittels und der veröffentlichten Nährstoffzusammensetzung der Lebensmittel berechnet. Ein lineares Modell mit gemischten Effekten wird verwendet, um den Unterschied in der Energieaufnahme zwischen zwei experimentellen Bedingungen zu testen.
30 Minuten sind für die Beendigung des Mittagessens vorgesehen
Änderung vom Ausgangswert (vor dem Snack-Verzehr) zu 120 Minuten Serumglukose nach dem Verzehr von Pekannuss- oder Brezel-Snacks.
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Snack) bis 120 Minuten in Intervallen von 20, 30, 60, 90 und 120 Minuten.
Serumglukose durch enzymatische Methode.
Grundlinie (vor dem Snack) bis 120 Minuten in Intervallen von 20, 30, 60, 90 und 120 Minuten.
Änderung vom Ausgangswert (vor dem Mittagessen) auf 120 Minuten Serumglukose nach dem Mittagessen.
Zeitfenster: Vor dem Mittagessen und in Abständen von 20, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Mittagessen.
Serumglukose durch enzymatische Methode.
Vor dem Mittagessen und in Abständen von 20, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Mittagessen.
Änderung vom Ausgangswert (vor dem Snack-Verzehr) zu 120 Minuten Seruminsulin nach dem Verzehr von Pekannuss- oder Brezel-Snacks.
Zeitfenster: Vor der Zwischenmahlzeit und in Abständen von 20, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Zwischenmahlzeit.
Seruminsulin durch Radioimmunoassay.
Vor der Zwischenmahlzeit und in Abständen von 20, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Zwischenmahlzeit.
Änderung vom Ausgangswert (vor dem Mittagessen) zu 120 Minuten Seruminsulin nach dem Mittagessen.
Zeitfenster: Vor dem Mittagessen und in Abständen von 20, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Mittagessen.
Seruminsulin durch Radioimmunoassay.
Vor dem Mittagessen und in Abständen von 20, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Mittagessen.
Änderung von der Grundlinie (vor dem Snack-Verzehr) auf 120 Minuten Serumtriglyceride nach dem Verzehr von Pekannuss- oder Brezel-Snacks.
Zeitfenster: Vor der Zwischenmahlzeit und in Abständen von 20, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Zwischenmahlzeit.
Serumtriglyceride durch enzymatischen Assay.
Vor der Zwischenmahlzeit und in Abständen von 20, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Zwischenmahlzeit.
Änderung von der Grundlinie (vor dem Mittagessen) auf 120 Minuten Serumtriglyzeride nach dem Mittagessen.
Zeitfenster: Vor dem Mittagessen und in Abständen von 20, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Mittagessen.
Serumtriglyceride durch enzymatischen Assay.
Vor dem Mittagessen und in Abständen von 20, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Mittagessen.
Wechsel von der Grundlinie (vor dem Snack-Verzehr) zu 120 Minuten Serum-freier Fettsäuren nach dem Snack-Verzehr.
Zeitfenster: Vor der Zwischenmahlzeit und in Abständen von 20, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Zwischenmahlzeit.
Serumfreie Fettsäuren durch enzymatischen Assay.
Vor der Zwischenmahlzeit und in Abständen von 20, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Zwischenmahlzeit.
Wechseln Sie von der Grundlinie (vor dem Mittagessen) zu 120 Minuten Serum-freier Fettsäuren nach dem Mittagessen.
Zeitfenster: Vor dem Mittagessen und in Abständen von 20, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Mittagessen.
Serumfreie Fettsäuren durch enzymatischen Assay.
Vor dem Mittagessen und in Abständen von 20, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Mittagessen.
Änderung von der Grundlinie (vor dem Snack-Verzehr) zu 120 Minuten in Serum-Ghrelin nach dem Snack-Verzehr.
Zeitfenster: Vor der Zwischenmahlzeit und in Abständen von 20, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Zwischenmahlzeit.
Serum-Ghrelin durch Radioimmunoassay
Vor der Zwischenmahlzeit und in Abständen von 20, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Zwischenmahlzeit.
Änderung von der Grundlinie (vor dem Mittagessen) zu 120 Minuten Serum-Ghrelin nach dem Mittagessen.
Zeitfenster: Vor dem Mittagessen und in Abständen von 20, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Mittagessen.
Serum-Ghrelin durch Radioimmunoassay
Vor dem Mittagessen und in Abständen von 20, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Mittagessen.
Änderung von der Grundlinie (vor dem Snack-Verzehr) zu 120 Minuten Serumpeptid YY nach dem Snack-Verzehr.
Zeitfenster: Vor der Zwischenmahlzeit und in Abständen von 20, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Zwischenmahlzeit.
Serumpeptid YY (PYY) durch Radioimmunoassay
Vor der Zwischenmahlzeit und in Abständen von 20, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Zwischenmahlzeit.
Änderung von der Grundlinie (vor dem Mittagessen) zu 120 Minuten Serumpeptid YY nach dem Mittagessen.
Zeitfenster: Vor dem Mittagessen und in Abständen von 20, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Mittagessen.
Serumpeptid YY (PYY) durch Radioimmunoassay
Vor dem Mittagessen und in Abständen von 20, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Mittagessen.
Wechseln Sie von der Grundlinie (vor dem Snack-Verzehr) zu 120 Minuten in Serum-Glukagon-ähnlichem Peptid-1 nach dem Snack-Verzehr.
Zeitfenster: Vor der Zwischenmahlzeit und in Abständen von 20, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Zwischenmahlzeit.
Serumglucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1) durch Enzymimmunoassay
Vor der Zwischenmahlzeit und in Abständen von 20, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach der Zwischenmahlzeit.
Wechseln Sie von der Grundlinie (vor dem Verzehr zum Mittagessen) zu 120 Minuten in Serum-Glukagon-ähnlichem Peptid-1 nach dem Verzehr zum Mittagessen.
Zeitfenster: Vor dem Mittagessen und in Abständen von 20, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Mittagessen.
Serumglucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1) durch Enzymimmunoassay
Vor dem Mittagessen und in Abständen von 20, 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Mittagessen.
Veränderung des Serum-Leptins vom Ausgangswert bis 120 Minuten nach dem Snack-Verzehr
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Frühstück) und 120 Minuten nach dem Verzehr eines Snacks am Vormittag.
Serum-Leptin durch Immunoassay.
Grundlinie (vor dem Frühstück) und 120 Minuten nach dem Verzehr eines Snacks am Vormittag.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Energieverbrauchs nach dem Snack gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Der Ruheenergieverbrauch wird 20 Minuten lang nach dem Verzehr des Snacks gemessen.
Der Ruheenergieverbrauch nach dem Imbiss wird unter Verwendung der indirekten Haubenkalorimetrie gemessen. Der Energieverbrauch wird unter Verwendung von standardmäßiger indirekter Kalorimetrie mit der belüfteten Haubentechnik (Parvo Medics Truemax 2400, Salt Lake City, UT) gemessen.
Der Ruheenergieverbrauch wird 20 Minuten lang nach dem Verzehr des Snacks gemessen.
Änderung des Energieverbrauchs nach dem Mittagessen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Der Ruheenergieumsatz wird 20 Minuten nach dem Mittagessen gemessen.
Der Ruheenergieumsatz nach dem Mittagessen wird unter Verwendung indirekter Haubenkalorimetrie gemessen. Der Energieverbrauch wird unter Verwendung von standardmäßiger indirekter Kalorimetrie mit der belüfteten Haubentechnik (Parvo Medics Truemax 2400, Salt Lake City, UT) gemessen.
Der Ruheenergieumsatz wird 20 Minuten nach dem Mittagessen gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
American Pecan Council

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: John C Peters, PhD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20-0048

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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