Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af pekannøddesnacks v Equicaloric Snacks på appetit, fødeindtagelse, stofskifte, hormoner og biomarkører

2. juli 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver

En randomiseret, to tilstande, crossover-forsøg, der vurderer appetit, energimetabolisme, blodbiomarkør og ad libitum-fødeindtagsreaktioner på en pekan-snack midt om morgenen vs. en ækvikalorisk højt kulhydratsnacks hos raske frivillige med overvægt/fedme

Dette er en crossover-undersøgelse inden for fag, der undersøger subjektiv appetit, fødeindtagelse, hormon- og metaboliske reaktioner på forbrug af pekannødder midt om morgenen sammenlignet med en iso-kalorisk mængde af tortillachips. Pekannødder er høj i fedt og kalorier og lav i kulhydrat efter vægt, mens tortilla chips er for det meste kulhydrater og i det væsentlige blottet for fedt. Disse to meget forskellige næringsstofprofiler burde fremkalde forskellige metaboliske og biomarkørreaktioner. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om disse behandlinger også fremkalder forskellige subjektive appetit- og madindtagsresponser. Deltagerne vil være sunde frivillige med overvægt og fedme, en befolkning, der måske søger sunde mellemmåltider, der er tilfredsstillende og mættende.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret, to-tilstands, crossover-studie i raske individer med overvægt og fedme, der undersøger effekten af ​​en snack med pekannødder midt om morgenen versus en fedtfattig snack på appetit, energiforbrug, blodbiomarkører for appetit og stofskifte og ad libitum madindtag til frokost. Fireogtyve deltagere vil blive tilmeldt og studeret på to testdage med mindst en uges udvaskning imellem. På testdage vil deltagerne få baseline målinger af appetit (ved Visual Analogue Scale (VAS)), blodhormoner og substrater, og energiforbrug og brændstofoxidation (Resting Metabolic Rate (RMR), ved indirekte kalorimetri) taget lige før indtagelse af en standardiseret 300 kcal morgenmad. VAS-mål vil blive taget 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter måltidet, og RMR vil blive målt i 20 minutter efter spisning. En mellemmåltid midt om morgenen på enten 250 kcal pekannødder eller let saltede tortillachips vil blive indtaget, og VAS og blodmålinger vil blive taget 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter snacken, og RMR vil blive målt i 20 minutter efter. spise. Deltagerne får et ad libitum frokostmåltid, og VAS- og blodmålinger vil blive taget 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter frokosten, og RMR vil blive målt i 20 minutter efter spisning. Blodet vil blive analyseret for glucose, insulin, frie fedtsyrer, triglycerider, ghrelin, leptin, PYY og GLP-1. To hypoteser vil blive undersøgt: 1. pekannødder vil fremkalde større mæthedsfornemmelse og reduceret sult efter snack- og frokostmåltidets indtagelse (enten på kalorie- pr. kalorie- eller volumenbasis) sammenlignet med tortilla-chip-snacksen, og 2. pekannødder-snacksen vil fremkalde større reaktioner af mæthedshormoner sammenlignet med tortillachips. Energiforbrug efter mellemmåltid og frokost og fedtoxidation vil også blive sammenlignet mellem behandlingerne som et udforskende mål.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
21

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 35 voksne mænd og kvinder
  2. alle etniske grupper
  3. alderen 20-50,
  4. BMI 27-35,
  5. plejer at spise morgenmad,
  6. villig til at spise testsnacks og andre fødevarer, der tilbydes,
  7. vægt stabil i de sidste 6 måneder
  8. villig til at give samtykke og overholde testprocedurerne og tidsplanen

Ekskluderingskriterier:

  1. nøddeallergi,
  2. ukontrollerede skjoldbruskkirtelsygdomme,
  3. diabetes mellitus,
  4. spiseforstyrrelser,
  5. gravid eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen,
  6. ammende,
  7. ukontrolleret hypertension,
  8. aktiv slankekure
  9. intensiv fysisk aktivitet træning (>300 min/uge træning),
  10. sygehistorie eller aktuel medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultater pr. undersøgelses PI skøn
  11. indtager pekannødder regelmæssigt
  12. ude af stand til at ligge stille med en klar hætte over hovedet til måling af energiforbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Pecan snack tilstand
I denne crossover-tilstand vil der blive indgivet en snack midt om morgenen bestående af 250 kcal letsaltede ristede pekannødder.
Andet: Pecan snack
Under denne betingelse vil hver deltager indtage en mellemmåltid med pekannødder midt om morgenen efterfulgt af en ad libitum frokost.
Aktiv komparator: Tortilla chip snack tilstand
I denne crossover-tilstand vil der blive indgivet en snack midt om morgenen bestående af 250 kcal letsaltede kringler.
Andet: Tortilla chip snack
Under denne betingelse vil hver deltager indtage en mellemmåltid midt om morgenen, der består af en iso-kalorie-snack (svarende til pecan-snack) med tortillachips efterfulgt af en ad libitum frokost.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline (før snackindtagelse) til 120 minutter i subjektiv appetitrespons på pecan- eller kringle-snack ved hjælp af visuel analog vurdering
Tidsramme: Baseline (før snackindtagelse midt om morgenen) til 120 minutter efter snackindtagelse 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse.
Subjektiv appetit vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala. Subjektive følelser vil blive vurderet på en 100 mm vandret linje efterfulgt af spørgsmålene: "Hvor sulten er du lige nu?" og forankret til venstre af "slet ikke sulten" og ved "ekstremt sulten" til højre; Fylde vil blive spurgt af "Hvor fuld føler du dig lige nu?" forankret af "slet ikke..." og "ekstremt..."; Ønsket om at spise vil blive spurgt af: "Hvor stærkt er dit ønske om at spise lige nu?" forankret af forankret ved "slet ikke..." og "ekstremt...; og det fremtidige forbrug vil blive spurgt af, "hvor meget mad tror du, du kan spise lige nu" med ankre på "ikke (meget) kl. alle" til "ekstremt/en ekstrem mængde".
Baseline (før snackindtagelse midt om morgenen) til 120 minutter efter snackindtagelse 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse.
Ændring fra baseline (før frokost) til 120 minutter i subjektiv appetitrespons på frokostmåltid ved hjælp af visuel analog vurdering
Tidsramme: Før frokostindtagelse og 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse.
Subjektiv appetit vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala. Subjektive følelser vil blive vurderet på en 100 mm vandret linje efterfulgt af spørgsmålene: "Hvor sulten er du lige nu?" og forankret til venstre af "slet ikke sulten" og ved "ekstremt sulten" til højre; Fylde vil blive spurgt af "Hvor fuld føler du dig lige nu?" forankret af "slet ikke..." og "ekstremt..."; Ønsket om at spise vil blive spurgt af: "Hvor stærkt er dit ønske om at spise lige nu?" forankret af forankret ved "slet ikke..." og "ekstremt...; og det fremtidige forbrug vil blive spurgt af, "hvor meget mad tror du, du kan spise lige nu" med ankre på "ikke (meget) kl. alle" til "ekstremt/en ekstrem mængde".
Før frokostindtagelse og 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse.
Energiindtagsrespons på pecan- eller kringle-snack ved hjælp af vejede madindtagsmål
Tidsramme: 30 minutter til afslutning af frokostmåltidet
Energiindtag ved ad libitum frokostmåltid bestående af en række forskellige fødevarer, der tilbyder cirka 1400 kilokalorier energi med en samlet sammensætning på cirka 15 % protein, 55 % kulhydrat og 30 % fedt. Tolv ounces vand vil blive leveret som drik. Energiindtaget vil blive beregnet ud fra vægten af ​​hver indtaget fødevare og den offentliggjorte næringsstofsammensætning af fødevarerne. Lineær mixed effect model vil blive brugt til at teste forskellen i energiindtag mellem to eksperimentelle forhold.
30 minutter til afslutning af frokostmåltidet
Skift fra baseline (før snackindtagelse) til 120 minutter i serumglukose efter pecan- eller kringle-snackindtagelse.
Tidsramme: Baseline (før snack) til 120 minutter med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter.
Serumglukose ved enzymatisk metode.
Baseline (før snack) til 120 minutter med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter.
Skift fra baseline (før frokostindtagelse) til 120 minutter i serumglukose efter frokostindtagelse.
Tidsramme: Før frokost og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter frokostindtagelse.
Serumglukose ved enzymatisk metode.
Før frokost og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter frokostindtagelse.
Skift fra baseline (før snackindtagelse) til 120 minutter i seruminsulin efter indtagelse af pecan eller kringle snack.
Tidsramme: Før snack og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter snackindtagelse.
Seruminsulin ved radioimmunoassay.
Før snack og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter snackindtagelse.
Skift fra baseline (før frokostindtagelse) til 120 minutter i seruminsulin efter frokostindtagelse.
Tidsramme: Før frokost og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter frokostindtagelse.
Seruminsulin ved radioimmunoassay.
Før frokost og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter frokostindtagelse.
Skift fra baseline (før snack indtagelse) til 120 minutter i serum triglycerider efter pecan eller kringle snack indtagelse.
Tidsramme: Før snack og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter snackindtagelse.
Serumtriglycerider ved enzymatisk assay.
Før snack og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter snackindtagelse.
Skift fra baseline (før frokostindtagelse) til 120 minutter i serumtriglycerider efter frokostindtagelse.
Tidsramme: Før frokost og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter frokostindtagelse.
Serumtriglycerider ved enzymatisk assay.
Før frokost og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter frokostindtagelse.
Skift fra baseline (før snackindtagelse) til 120 minutter i serumfrie fedtsyrer efter snackindtagelse.
Tidsramme: Før snack midt på formiddagen og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter snackindtagelse.
Serumfrie fedtsyrer ved enzymatisk assay.
Før snack midt på formiddagen og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter snackindtagelse.
Skift fra baseline (før frokostindtagelse) til 120 minutter i serumfrie fedtsyrer efter frokostindtagelse.
Tidsramme: Før frokost og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter frokostindtagelse.
Serumfrie fedtsyrer ved enzymatisk assay.
Før frokost og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter frokostindtagelse.
Skift fra baseline (før snack indtagelse) til 120 minutter i serum ghrelin efter snack indtagelse.
Tidsramme: Før snack midt på formiddagen og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter snackindtagelse.
Serumghrelin ved radioimmunoassay
Før snack midt på formiddagen og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter snackindtagelse.
Skift fra baseline (før frokostindtagelse) til 120 minutter i serumghrelin efter frokostindtagelse.
Tidsramme: Før frokost og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter frokostindtagelse.
Serumghrelin ved radioimmunoassay
Før frokost og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter frokostindtagelse.
Skift fra baseline (før snackindtagelse) til 120 minutter i serumpeptid YY efter snackindtagelse.
Tidsramme: Før snack og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter snackindtagelse.
Serumpeptid YY (PYY) ved radioimmunoassay
Før snack og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter snackindtagelse.
Skift fra baseline (før frokostindtagelse) til 120 minutter i serumpeptid YY efter frokostindtagelse.
Tidsramme: Før frokost og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter frokostindtagelse.
Serumpeptid YY (PYY) ved radioimmunoassay
Før frokost og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter frokostindtagelse.
Skift fra baseline (før snackindtagelse) til 120 minutter i serumglucagon-lignende peptid-1 efter snackindtagelse.
Tidsramme: Før snack og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter snackindtagelse.
Serumglucagonlignende peptid-1 (GLP-1) ved enzymimmunoassay
Før snack og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter snackindtagelse.
Skift fra baseline (før frokostindtagelse) til 120 minutter i serumglucagon-lignende peptid-1 efter frokostindtagelse.
Tidsramme: Før frokost og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter frokostindtagelse.
Serumglucagonlignende peptid-1 (GLP-1) ved enzymimmunoassay
Før frokost og med intervaller på 20, 30, 60, 90 og 120 minutter efter frokostindtagelse.
Ændring i serumleptin fra baseline til 120 minutter efter snackindtagelse
Tidsramme: Baseline (før morgenmad) og 120 minutter efter indtagelse af snacks midt om morgenen.
Serumleptin ved immunoassay.
Baseline (før morgenmad) og 120 minutter efter indtagelse af snacks midt om morgenen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i energiforbrug efter snack
Tidsramme: Hvile energiforbrug vil blive målt i 20 minutter efter snack indtagelse.
Energiforbruget efter snacks vil blive målt ved hjælp af indirekte kalorimetri i emhætten. Energiforbruget vil blive målt ved hjælp af standard indirekte kalorimetri med den ventilerede emhætteteknik (Parvo Medics Truemax 2400, Salt Lake City, UT).
Hvile energiforbrug vil blive målt i 20 minutter efter snack indtagelse.
Ændring fra baseline i energiforbrug efter frokost
Tidsramme: Hvileenergiforbrug vil blive målt i 20 minutter efter frokostforbrug.
Efter frokost hvile energiforbrug vil blive målt ved hjælp af emhætten indirekte kalorimetri. Energiforbruget vil blive målt ved hjælp af standard indirekte kalorimetri med teknikken med ventileret emhætte (Parvo Medics Truemax 2400, Salt Lake City, UT).
Hvileenergiforbrug vil blive målt i 20 minutter efter frokostforbrug.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
American Pecan Council

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: John C Peters, PhD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
19. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20-0048

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger