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Globale Sicherheits- und Wirksamkeitsregistrierungsstudie von Crinecerfont für angeborene Nebennierenhyperplasie (CAHtalyst)

20. April 2026 aktualisiert von: Neurocrine Biosciences

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Crinecerfont (NBI-74788) bei Erwachsenen mit klassischer kongenitaler Nebennierenhyperplasie, gefolgt von einer Open-Label-Behandlung

Dies ist eine Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Crinecerfont im Vergleich zu Placebo, das 24 Wochen lang bei ungefähr 165 erwachsenen Teilnehmern mit klassischer CAH aufgrund von 21-Hydroxylase-Mangel verabreicht wurde. Die Studie besteht aus einer 6-monatigen randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase, gefolgt von einer 1-jährigen unverblindeten Behandlung mit Crinecerfont. Anschließend können sich die Teilnehmer für die Teilnahme am Open-Label-Extension (OLE)-Zeitraum entscheiden. Die Dauer der Teilnahme an der Studie beträgt ungefähr 20 Monate für die Kernstudie und wird eine variable Zeitdauer pro Studienteilnehmer für die OLE sein (geschätzt auf ungefähr 3 Jahre).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
182

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Neurocrine Clinical Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Neurocrine Clinical Site
  • Bulgarien
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Neurocrine Clinical Site
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Neurocrine Clinical Site
  • Deutschland
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Neurocrine Clinical Site
      • Essen, Deutschland, 45147
        • Neurocrine Clinical Site
      • Frankfurt, Deutschland, 60590
        • Neurocrine Clinical Site
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Neurocrine Clinical Site
      • Munich, Deutschland, 80336
        • Neurocrine Clinical Site
  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49933
        • Neurocrine Clinical Site
      • Grenoble, Frankreich, 38700
        • Neurocrine Clinical Site
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94270
        • Neurocrine Clinical Site
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Neurocrine Clinical Site
      • Paris, Frankreich, 75651
        • Neurocrine Clinical Site
      • Paris, Frankreich, 75679
        • Neurocrine Clinical Site
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 106 76
        • Neurocrine Clinical Site
      • Athens, Griechenland, 115 27
        • Neurocrine Clinical Site
      • Athens, Griechenland, 11527
        • Neurocrine Clinical Site
      • Thessaloniki, Griechenland, 54642
        • Neurocrine Clinical Site
  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
        • Neurocrine Clinical Site
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Neurocrine Clinical Site
      • Petah Tikva, Israel, 4941480
        • Neurocrine Clinical Site
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Neurocrine Clinical Site
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60126
        • Neurocrine Clinical Site
      • Bologna, Italien, 40138
        • Neurocrine Clinical Site
      • Florence, Italien, 50139
        • Neurocrine Clinical Site
      • Messina, Italien, 98125
        • Neurocrine Clinical Site
      • Milan, Italien, 20132
        • Neurocrine Clinical Site
      • Milan, Italien, 20149
        • Neurocrine Clinical Site
      • Naples, Italien, 80131
        • Neurocrine Clinical Site
      • Padova, Italien, 35128
        • Neurocrine Clinical Site
      • Roma, Italien, 00161
        • Neurocrine Clinical Site
  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Neurocrine Clinical Site
  • Niederlande
      • Leiden, Niederlande, 2333
        • Neurocrine Clinical Site
  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-011
        • Neurocrine Clinical Site
      • Poznan, Polen, 60-355
        • Neurocrine Clinical Site
      • Warsaw, Polen, 01-809
        • Neurocrine Clinical Site
  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Neurocrine Clinical Site
  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, 41345
        • Neurocrine Clinical Site
      • Stockholm, Schweden, 17176
        • Neurocrine Clinical Site
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Neurocrine Clinical Site
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Neurocrine Clinical Site
      • Seville, Spanien, 41013
        • Neurocrine Clinical Site
  • Tschechien
      • Hradec Králové, Tschechien, 50005
        • Neurocrine Clinical Site
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Neurocrine Clinical Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Neurocrine Clinical Site
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Neurocrine Clinical Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Neurocrine Clinical Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
        • Neurocrine Clinical Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Neurocrine Clinical Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20982
        • Neurocrine Clinical Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Neurocrine Clinical Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Neurocrine Clinical Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
        • Neurocrine Clinical Site
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Neurocrine Clinical Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Neurocrine Clinical Site
    • New York
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
        • Neurocrine Clinical Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Neurocrine Clinical Site
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Neurocrine Clinical Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74135
        • Neurocrine Clinical Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Neurocrine Clinical Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Neurocrine Clinical Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Neurocrine Clinical Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Neurocrine Clinical Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 4HH
        • Neurocrine Clinical Site
      • London, Vereinigtes Königreich, WC1B 5EH
        • Neurocrine Clinical Site
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Neurocrine Clinical Site
      • Salford, Vereinigtes Königreich, M6 8HD
        • Neurocrine Clinical Site
  • Österreich
      • Graz, Österreich, 8036
        • Neurocrine Clinical Site
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Neurocrine Clinical Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bereit und in der Lage sein, die Studienverfahren einzuhalten, einschließlich aller Anforderungen am Studienzentrum und zum Folgebesuch zurückzukehren.
  2. Haben Sie eine medizinisch bestätigte Diagnose eines klassischen 21-Hydroxylase-Mangels CAH.
  3. Seien Sie auf einem stabilen Regime der Steroidbehandlung für CAH.
  4. Teilnehmer im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während der Studie eine akzeptable Verhütungsmethode anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

  1. Haben Sie eine Diagnose einer der anderen bekannten Formen der klassischen CAH.
  2. Haben Sie eine Vorgeschichte von bilateraler Adrenalektomie, Hypopituitarismus oder einer anderen Erkrankung, die eine chronische Glukokortikoidtherapie erfordert.
  3. Einen klinisch signifikanten instabilen Gesundheitszustand oder eine andere chronische Krankheit als CAH haben.
  4. Haben Sie eine Vorgeschichte von Krebs, es sei denn, Sie gelten als geheilt.
  5. Sind schwanger.
  6. Haben Sie eine bekannte Vorgeschichte von klinisch signifikanten Arrhythmien oder Anomalien im EKG.
  7. eine bekannte Überempfindlichkeit gegen Corticotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten haben.
  8. Sie haben innerhalb von 30 Tagen vor dem ersten Screening ein anderes Prüfpräparat erhalten oder planen, während der Studie ein Prüfpräparat (außer dem Studienmedikament) zu verwenden.
  9. Haben Sie eine aktuelle Substanzabhängigkeit oder einen aktuellen Substanz- (Drogen-) oder Alkoholmissbrauch.
  10. Hatten einen Blutverlust von ≥550 ml oder spendeten Blut oder Blutprodukte innerhalb von 8 Wochen vor der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Crinecerfont
Crinecerfont-Kapsel, oral verabreicht, zweimal täglich für 24 Wochen während der placebokontrollierten Behandlungsphase, gefolgt von einer aktiven Behandlung mit Crinecerfont für mindestens 1 Jahr.
Arzneimittel: Crinecerfont
CRF Typ 1 Rezeptorantagonist
Andere Namen:
  • NBI-74788
  • KREITUNG
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Kapsel, oral verabreicht, zweimal täglich für 24 Wochen, gefolgt von einer aktiven Behandlung mit Crinecerfont für mindestens 1 Jahr.
Arzneimittel: Placebo
Nicht aktive Darreichungsform
Arzneimittel: Crinecerfont
CRF Typ 1 Rezeptorantagonist
Andere Namen:
  • NBI-74788
  • KREITUNG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung von der Ausgangslinie in der täglichen Dosis von Glucocorticoid in Woche 24
Zeitfenster: Baseline, Woche 24
Der mittlere Mittel- und Standardfehler (SE) am kleinsten Quadrat (LS) wurde unter Verwendung der Analyse des Kovarianzmodells (ANCOVA) berechnet.
Baseline, Woche 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wechseln Sie in Woche 4 von 17-Hydroxyprogesteron (17-OHP) im Serum 17-Hydroxyprogesteron (17-OHP)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4
Baseline, Woche 4
Wechseln Sie in Woche 4 in Serum Androstedion von Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 4
Baseline, Woche 4
Anzahl der Teilnehmer, die eine Verringerung der physiologischen Glukokortikoiddosis erlangten, während die Kontrolle der Androstimedion in Woche 24 aufrechterhalten wurde
Zeitfenster: Woche 24
Woche 24
Wechsel von der Ausgangswert in der homöostatischen Modellbewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR) in Woche 24
Zeitfenster: Baseline, Woche 24
Baseline, Woche 24
Prozentualer Veränderung von der Ausgangslinie des Körpergewichts in Woche 24
Zeitfenster: Baseline, Woche 24
Baseline, Woche 24
Wechseln Sie in Woche 24 die Gesamtmasse der Fettmasse von prozentual
Zeitfenster: Baseline, Woche 24
Baseline, Woche 24
Wechseln Sie in Woche 24 vom Ausgangswert des Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline, Woche 24
Baseline, Woche 24
Wechseln Sie in Woche 24 von der Grundlinie in der Glukosetoleranz
Zeitfenster: Baseline, Woche 24
Baseline, Woche 24
Wechseln Sie in Woche 24 vom Ausgangswert im Taillenumfang
Zeitfenster: Baseline, Woche 24
Baseline, Woche 24
Wechseln Sie in Woche 24 von Ausgangswert in der Regelmäßigkeit der Menstruation
Zeitfenster: Baseline, Woche 24
Baseline, Woche 24
Wechseln Sie in Woche 24 von Ausgangswert im Hoden -Nebennierenruhe -Tumorvolumen (Tart)
Zeitfenster: Baseline, Woche 24
Baseline, Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Neurocrine Biosciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Clinical Development Lead, Neurocrine Biosciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. Juli 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NBI-74788-CAH3003
  • 2019-004873-17 (EudraCT-Nummer)
  • 2023-509171-16-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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