Tocotrienole bei der Parkinson-Krankheit (PD)

Einschlusskriterien:

• Männer oder Frauen im Alter zwischen 40 und 90 Jahren (einschließlich).
• In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und das Studienprotokoll einzuhalten.
• Idiopathische PD mit einer Dauer von mehr als 1 Jahr ab Diagnose. Die Diagnose muss durch das Vorhandensein einer Bradykinesie und mindestens 1 weiterer Kardinalzeichen (Ruhetremor, Starrheit) bestätigt werden, ohne dass eine andere bekannte oder vermutete Ursache für Parkinsonismus vorliegt.
• Hoehn & Yahr => 2 mit Behandlung.
• Patienten mit PD-Medikamenten, z. Levodopa, Dopaminagonisten, Amantadin und/oder Monoaminoxidase (MAO)-B-Hemmer, müssen mindestens 30 Tage vor dem Screening in stabiler Dosis sein. Medikamente und Dosisanpassungen sind erlaubt, müssen aber dokumentiert werden.
• Patienten, die Antidepressiva oder Anxiolytika einnehmen, müssen vor dem Screening mindestens 90 Tage lang eine stabile Dosis erhalten haben.
• Der Patient ist bereit, bis zu 14 Tage vor dem Basisbesuch und während der gesamten klinischen Studie auf Vitamin-E-Ergänzungen (Tocopherole und Tocotrienole) und andere Nahrungsergänzungsmittel, die Vitamin E (Tocopherole und Tocotrienole) enthalten, zu verzichten, es sei denn, dies wird von seinem Arzt aus medizinischen Gründen verordnet .

Ausschlusskriterien:

• Jede andere neurodegenerative Erkrankung, wie Alzheimer-Krankheit, Huntington-Krankheit oder Creutzfeldt-Jakob-Krankheit.
• Aktuelle, klinisch signifikante hämatologische, kardiale, pulmonale, metabolische, neurologische oder psychiatrische Erkrankungen, unkontrollierte Krampfanfälle, unbehandelter Bluthochdruck, Erkrankungen, die das Blutungsrisiko erhöhen (Hämophilie) oder andere signifikante aktive Erkrankungen, die nach Ansicht des Ermittlers die Teilnahme beeinträchtigen würden in dieser Studie.
• Vorgeschichte von psychotischen Symptomen, die eine Behandlung mit einem Neuroleptika-Medikament innerhalb der letzten 12 Monate erforderten.
• Vorgeschichte eines chirurgischen oder invasiven Eingriffs bei Parkinson (Pallidotomie, Thalamotomie, tiefe Hirnstimulation usw.)
• Anamnese, die auf arzneimittelinduzierten Parkinsonismus (z. B. Metoclopramid, Flunarizin), metabolisch identifizierte neurogenetische Störungen (z. B. Morbus Wilson), Enzephalitis oder andere atypische Parkinson-Syndrome (z. B. progressive supranukleäre Lähmung, multiple Systematrophie) hinweist.
• Vorgeschichte eines Myokardinfarkts innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening oder aktuelle aktive Angina pectoris oder symptomatische Herzinsuffizienz.
• Bekannte Lebererkrankung oder Leberenzyme (AST, ALT) mehr als das 5-fache der oberen Normgrenze innerhalb von 1 Monat nach Screening und Aufnahme.
• eGFR <60 innerhalb von 1 Monat nach Screening und Aufnahme.
• Aktuelle Teilnahme an einer anderen investigativen Interventionsstudie.