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Knöchelinstabilität mit Fuß-Intensiv-Rehabilitation (FIRE)

16. März 2026 aktualisiert von: Matthew Hoch

Optimierung der klinischen Ergebnisse für Patienten mit chronischer Knöchelinstabilität durch intensive Fußrehabilitation

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Auswirkungen eines 6-wöchigen fußintensiven Rehabilitationsprogramms (FIRE) auf die Rate der erneuten Verletzungen durch laterale Knöchelverstauchungen (LAS), CAI-Symptome, Sensomotorik und selbstberichtete Behinderung bei CAI-Patienten .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Seitliche Knöchelverstauchungen sind eine der häufigsten Verletzungen in der Allgemeinbevölkerung, wobei die höchsten Raten bei körperlich aktiven Personen oder Militärangehörigen auftreten. Ungefähr 40 % der Patienten mit lateraler Knöchelverstauchung entwickeln eine chronische Knöchelinstabilität (CAI), die durch wiederkehrende laterale Knöchelverstauchungen, wiederholte Empfindungen des „Nachgebens“ des Knöchels, Restsymptome einer Knöchelverstauchung und selbstberichtete Behinderung gekennzeichnet ist. Faktoren im Zusammenhang mit der Entwicklung und dem Fortschreiten von CAI wurden gründlich untersucht. Es wurden jedoch nur wenige Interventionen entwickelt, die erfolgreich zu einer langfristigen Verringerung der Wiederverletzungsrate, der körperlichen Funktion oder der gesundheitsbezogenen Lebensqualität geführt haben. Jüngste Arbeiten unseres Forschungsteams haben mehrere neuartige motorische und sensorische Defizite im Fuß bei Patienten mit CAI aufgedeckt. Defizite in der Fußfunktion können zu den hohen Wiederverletzungsraten, Gleichgewichts- und Kraftdefiziten und der verminderten gesundheitsbezogenen Lebensqualität beitragen, unter denen Personen mit CAI häufig leiden. Die Forscher erwarten, dass die additive Wirkung von FIRE mit Komponenten der Standardbehandlung (Gleichgewichtstraining, Krafttraining und Bewegungsumfang) die Synergie schafft, die erforderlich ist, um zukünftige Verletzungen zu reduzieren (Ziel 1), die körperliche Funktion zu verbessern (Ziel 2) und Verringerung der selbstberichteten Behinderung bei CAI-Patienten (Ziel 3).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Douglas Long, M.S.
  • Telefonnummer: 859-323-5438
  • E-Mail: delong2@uky.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0200
        • University of Kentucky

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-44.
  2. Vorgeschichte von mindestens 1 Knöchelverstauchung und mindestens 2 Episoden von „Nachgeben“ in den letzten 3 Monaten.
  3. Die Teilnehmer müssen mindestens 5 Fragen zum Knöchelinstabilitätsinstrument mit „Ja“ beantworten.
  4. Punktzahl von 11 oder höher bei der Identifizierung der funktionellen Knöchelinstabilität (IdFAI).
  5. Bestätigte klinische Präsentation von CAI durch einen PT, AT oder MD.

Ausschlusskriterien:

  1. In den letzten vier Wochen eine Knöchelverstauchung oder eine andere neuromuskuloskelettale Verletzung der unteren Extremität als den Knöchel in den letzten 12 Monaten erlitten.
  2. Geschichte der Operation an der unteren Extremität.
  3. Hatte eine Fraktur der unteren Extremität.
  4. Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen, vestibulären oder visuellen Störungen oder anderen Pathologien, die ihre sensomotorische Leistung beeinträchtigen würden.
  5. Aktuelle Teilnahme an einem formalen Rehabilitationsprogramm für das Sprunggelenk.
  6. Hatte in den letzten 12 Monaten eine Gehirnerschütterung.
  7. Zeigen Sie klinische Untersuchungsmerkmale der Fuß- und Knöchelfunktion, die mit anderen Bedingungen als CAI übereinstimmen (d. h. Fraktur, Deformität).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Pflegestandard (SOC)
Die Teilnehmer werden randomisiert, um für einen Zeitraum von 6 Wochen eine Rehabilitation nach dem Standard der Pflege (SOC) zu erhalten. Die Ermittler werden die der SOC-Gruppe zugewiesenen Teilnehmer nach Abschluss ihrer zugewiesenen SOC-Intervention 24 Monate lang prospektiv verfolgen.
Verhalten: Rehabilitationsstandard (SOC)
Es wird eine 6-wöchige Standard-Rehabilitation durchgeführt, um die Bewegungsfreiheit, Kraft, posturale Kontrolle und funktionelle Bewegung des Sprunggelenks wiederherzustellen. Von jedem Teilnehmer wird erwartet, dass er 2 beaufsichtigte Sitzungen und 3 unbeaufsichtigte Sitzungen zu Hause pro Woche absolviert.
Experimental: Fuß-Intensiv-Rehabilitation (FIRE)
Die Teilnehmer werden randomisiert einer fußintensiven Rehabilitation (FIRE) für einen Zeitraum von 6 Wochen zugeteilt. Die Ermittler werden die Teilnehmer, die der FIRE-Gruppe zugeordnet sind, prospektiv 24 Monate lang nach Abschluss ihrer zugewiesenen SOC-Intervention begleiten.
Verhalten: Fuß-Intensiv-Rehabilitation (FIRE)
6 Wochen FEUER werden zusammen mit Elementen von SOC gegeben. Von jedem Teilnehmer wird erwartet, dass er 2 beaufsichtigte Sitzungen und 3 unbeaufsichtigte Sitzungen zu Hause pro Woche absolviert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl wiederkehrender Knöchelverstauchungen
Zeitfenster: 24 Monate
Die Fähigkeit von FIRE, das Auftreten von Knöchelverstauchungen im Vergleich zur SOC-Rehabilitation abzuschwächen, wird durch Selbstauskunft bestimmt. Eine Knöchelverstauchung wird operativ als ein Vorfall definiert, bei dem der Rückfuß invertiert oder supiniert wurde und für mindestens einen Tag zu einer Kombination aus Schwellung, Schmerz und Zeitverlust oder Änderung der normalen Funktion führte.
24 Monate
Häufigkeit von Nachgiebigkeitsepisoden des Sprunggelenks
Zeitfenster: 24 Monate
Die Fähigkeit von FIRE, die Anzahl der Episoden des Sprunggelenks im Vergleich zur SOC-Rehabilitation zu dämpfen, wird durch selbstberichtete Vorkommnisse pro Woche im vergangenen Monat bestimmt. Episoden des Nachgebens werden für den Probanden operativ als ein Vorfall definiert, bei dem der Rückfuß plötzlich abrollte, sich schwach anfühlte oder an Stabilität verlor; die Person erlitt jedoch keine Knöchelverstauchung und konnte ihre normale Funktion fortsetzen.
24 Monate
Schweregrad der Symptome im Zusammenhang mit chronischer Knöchelinstabilität
Zeitfenster: 24 Monate
Die Fähigkeit von FIRE, die Schwere der damit verbundenen Symptome im Vergleich zur SOC-Rehabilitation abzuschwächen, wird durch das Cumberland Ankle Instability Tool bestimmt. Das Cumberland Ankle Instability Tool ist ein 9-Punkte-Instrument, das verwendet wird, um selbstberichtete Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit CAI zu identifizieren. Dieses Instrument wird auf einer Skala von 0 bis 30 bewertet, wobei niedrigere Werte eine größere Schwere der CAI-bezogenen Symptome darstellen.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltungskontrolle
Zeitfenster: 24 Monate
Die Fähigkeit von FIRE, die statische und dynamische Haltungskontrolle im Vergleich zur SOC-Rehabilitation zu verbessern, wird bestimmt. Es werden mehrere Messungen durchgeführt, darunter: Eingliedriger Stand auf jeder Extremität mit offenen und geschlossenen Augen unter Verwendung einer Kraftmessplatte zur Messung des Druckmittelpunkts, Star-Excursion-Balance-Test, Vorwärtssprung-Landestabilisierungsaufgabe mit einzelnen Gliedmaßen. Alle Messungen werden überwacht, während der Teilnehmer einen Trägheitssensor an der Lendenwirbelsäule trägt.
24 Monate
Knöchel-/Zehenstärke
Zeitfenster: 24 Monate
Die Fähigkeit von FIRE, die Kraft im Vergleich zur SOC-Rehabilitation zu verbessern, wird bestimmt. Die Stärke der Muskeln, die den Knöchel und die Zehen umgeben, wird durch eine Reihe von Bewertungen mit einem digitalen Handdynamometer bewertet.
24 Monate
Intrinsische Aktivierung der Fußmuskulatur
Zeitfenster: 24 Monate
Die Fähigkeit von FIRE, die Aktivierung der Fußmuskulatur im Vergleich zur SOC-Rehabilitation zu verbessern, wird bestimmt. Die funktionellen Aktivitätsverhältnisse von Abductor hallucis, Flexor digitorum brevis, Quadratus plantae und Flexor hallucis brevis werden mit diagnostischem Ultraschall mit einer linearen 12-4-MHz-Schallkopfsonde erfasst und mit der Image J-Software gemessen.
24 Monate
Plantare Hautempfindung
Zeitfenster: 24 Monate
Die Fähigkeit von FIRE, das plantare Hautgefühl im Vergleich zur SOC-Rehabilitation zu verbessern, wird bestimmt. Das plantare Hautgefühl wird mit einem 20-teiligen Semmes-Weinstein-Monofilament-Kit getestet, das Monofilamente im Bereich von 0,008 g Kraft (1,65-Level) bis 300 g Kraft (6,65-Level) enthält. Die Erkennungsschwellen für leichte Berührungen werden auf der plantaren Oberfläche am 1. Metatarsalkopf bewertet.
24 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Knöchelfunktion
Zeitfenster: 24 Monate
Die Fähigkeit von FIRE zur Verbesserung der Behinderungsergebnisse im Vergleich zur SOC-Rehabilitation wird bestimmt. Selbstberichtete Behinderungen werden anhand des Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) beurteilt. Sport und Aktivitäten der Subskala des täglichen Lebens werden berechnet.
24 Monate
Selbstberichtete Behinderung
Zeitfenster: 24 Monate
Die Fähigkeit von FIRE zur Verbesserung der Behinderungsergebnisse im Vergleich zur SOC-Rehabilitation wird bestimmt. Selbstberichtete Behinderungen werden anhand der „Behinderung in der körperlich aktiven Skala“ (DPA) bewertet.
24 Monate
Selbstberichtete Angstvermeidungsüberzeugungen
Zeitfenster: 24 Monate
Die Fähigkeit von FIRE zur Verbesserung der Behinderungsergebnisse im Vergleich zur SOC-Rehabilitation wird bestimmt. Selbstberichtete Behinderungen werden anhand des Fear Avoidance Beliefs Questionnaire bewertet.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Matthew Hoch

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Virginia
Naval Health Research Center
Marine Corps Base Camp Pendleton

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Matthew Hoch, Ph.D., University of Kentucky

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 58500
  • CDMRP-OR190060 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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