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Belohnungs- und Drogeneffekte auf Stimmung und Gehirnreaktion

16. Mai 2025 aktualisiert von: Natania A Crane, University of Illinois at Chicago

Gehirnverhaltensmarker für Belohnungs- und Drogeneffekte bei jungen Erwachsenen

Ziel der Studie ist es, die neuronalen Mechanismen, die den belohnenden, verstärkenden Eigenschaften von Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC), dem wichtigsten psychoaktiven Inhaltsstoff von Cannabis, bei gesunden jungen Erwachsenen zugrunde liegen, besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
141

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Natania A Crane, PhD
  • Telefonnummer: 312-413-4453
  • E-Mail: ncrane3@uic.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • muss in der Lage sein, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Oberschulausbildung
  • Fliessend Englisch
  • Body-Mass-Index von 19-26 (normal/übergewichtig, aber nicht fettleibig aufgrund von MRT-Einschränkungen)
  • negativer Urin-Drogenscreen (UDS) für alle Substanzen außer THC (THC erlaubt)
  • muss medizinisch und neurologisch gesund sein
  • dürfen keine psychoaktiven Medikamente einnehmen, die Dronabinol und/oder die Interpretation von fMRT-Daten beeinträchtigen würden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden Klassen von Psychopharmaka: Antidepressiva, Anxiolytika, sedierende Hypnotika, Stimulanzien, Antipsychotika, Stimmungsstabilisatoren
  • haben Cannabis mindestens 10 Mal in ihrem Leben konsumiert, geben aber an, aktuell und in der Vergangenheit Cannabis an weniger als 7 Tagen/Woche (täglich) konsumiert zu haben

Ausschlusskriterien:

  • jeder aktuelle medizinische Zustand, der psychoaktive/psychotrope Medikamente oder Medikamente erfordert, die mit Dronabinol, der Interpretation von fMRT-Daten und/oder den Studienverfahren interagieren würden
  • aktuelle oder vergangene allergische oder unerwünschte Reaktion oder bekannte Empfindlichkeit gegenüber Cannabinoid-ähnlichen Substanzen (Dronabinol/Marihuana/Cannabis/THC, Cannabinoidöl, Sesamöl, Gelatine, Glycerin und Titandioxid.)
  • aktuelle Axis-I Diagnostic Statistical Manual-5-Diagnose (obwohl leichte Cannabiskonsumstörung (CUD) und leichte Alkoholkonsumstörung (AUD) zulässig sind)
  • lebenslange mittelschwere bis schwere CUD oder AUD oder eine andere lebenslange Substanzgebrauchsstörung
  • Lebenszeitpsychose, Manie, Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung, Zwangsstörung, Fütter- und Essstörung oder posttraumatische Belastungsstörung
  • Punktzahl >7 auf der Hamilton Depression Rating Scale oder Punktzahl >7 auf der Hamilton Anxiety Rating Scale
  • weniger als Abitur
  • mangelnde Englischkenntnisse
  • Nachtschichtarbeit
  • derzeit schwanger durch Schwangerschaftstest im Urin bestätigt oder eine Schwangerschaft planen oder stillen (Frauen)
  • nicht willens/nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben
  • Unfähigkeit, kleine, geschlossene Räume ohne Angst zu tolerieren (z. Klaustrophobie), wie durch Selbstauskunft festgestellt
  • linkshändig
  • Vorhandensein von eisenhaltigen Metallen im Körper (z. B. Aneurysma-Clips, Schrapnell/zurückgehaltene Partikel)
  • positiver UDS für jedes Medikament außer THC
  • positiver Alkoholtester für akute Alkoholvergiftung
  • starker Alkoholkonsum (>4 Tage Woche) im letzten Monat
  • Starker Nikotinkonsum (>20 Zigaretten pro Woche) im letzten Monat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Orale Placebo-Kapsel
Die Teilnehmer erhalten bei ihrem ersten oder zweiten Laborbesuch ein Placebo.
Arzneimittel: Orale Placebo-Kapsel
Eine Kapsel, die nur Dextrose-Füllstoff enthält, die während des ersten oder zweiten Laborbesuchs verabreicht wird.
Andere Namen:
  • Traubenzucker
Experimental: THC
Die Teilnehmer erhalten THC (7,5 mg) bei ihrem ersten oder zweiten Laborbesuch.
Arzneimittel: THC
Eine Kapsel, die 7,5 mg THC sowie Dextrose-Füllstoff enthält, die während des ersten oder zweiten Laborbesuchs verabreicht wird.
Andere Namen:
  • Marinol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurale Belohnungsantwort – Reward Positivity (RewP) ereignisbezogenes Potenzial
Zeitfenster: Erster und zweiter Laborbesuch, etwa 90 Minuten bis 2 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels. Ergebnismessung ist der Wechsel von der Placebo-Sitzung RewP zur THC-Sitzung RewP.
Die Teilnehmer werden die Doors-Aufgabe während der Elektroenzephalogramm (EEG)-Erfassung des RewP abschließen, wobei höhere Werte eine stärkere neuronale Reaktion auf die Belohnung anzeigen
Erster und zweiter Laborbesuch, etwa 90 Minuten bis 2 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels. Ergebnismessung ist der Wechsel von der Placebo-Sitzung RewP zur THC-Sitzung RewP.
Neurale Belohnungsantwort – Blutsauerstoffspiegel-abhängige (BOLD) Antwort
Zeitfenster: Erster und zweiter Laborbesuch, etwa 90 Minuten bis 2 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels. Das Ergebnismaß ist die Änderung von der BOLD-Reaktion der Placebo-Sitzung zur BOLD-Reaktion der THC-Sitzung.
Die Teilnehmer werden die Doors-Aufgabe während der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) abschließen und die BOLD-Reaktion erfassen, wobei höhere Werte eine stärkere BOLD-Aktivierung zur Belohnung anzeigen
Erster und zweiter Laborbesuch, etwa 90 Minuten bis 2 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels. Das Ergebnismaß ist die Änderung von der BOLD-Reaktion der Placebo-Sitzung zur BOLD-Reaktion der THC-Sitzung.
Subjektives Ansprechen auf Medikamente – Inventar des Suchtforschungszentrums (ARCI) – Unterskala der Morphin-Benzedrin-Gruppe (MBG).
Zeitfenster: Erster und zweiter Laborbesuch, zu Studienbeginn (Zeitpunkt 0) und bei maximaler Arzneimittelwirkung (90–120 Minuten) nach der Arzneimittelverabreichung. Das Ergebnismaß ist die Änderung des Spitzenwerts während Placebo (Spitze minus Ausgangswert) im Vergleich zur Änderung des Spitzenwerts während THC
Die Teilnehmer füllen die ARCI-MBG-Selbstberichtsskala aus, wobei höhere Werte eine stärkere drogeninduzierte Euphorie widerspiegeln
Erster und zweiter Laborbesuch, zu Studienbeginn (Zeitpunkt 0) und bei maximaler Arzneimittelwirkung (90–120 Minuten) nach der Arzneimittelverabreichung. Das Ergebnismaß ist die Änderung des Spitzenwerts während Placebo (Spitze minus Ausgangswert) im Vergleich zur Änderung des Spitzenwerts während THC

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Illinois at Chicago

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Natania A Crane, PhD, University of Illinois at Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019-0189
  • 1K23DA048132-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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