Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gezielte Interventionsstudie von dTMS bei beeinträchtigter Einsicht bei früher Psychose

19. Dezember 2024 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center

Eine Studie über gezielte Interventionen zur Einsicht bei Patienten mit erster Episode und klinisch hohem Schizophrenierisiko basierend auf Theta-Oszillation im vorderen cingulären Cortex

Beeinträchtigte Einsicht ist ein Schlüsselfaktor bei der Konversion von Personen mit hohem Risiko zu Schizophrenie, aber es fehlt an gezielten Interventionen. Wir fanden heraus, dass ein Elektroenzephalogramm (EEG)-Signal, das die Funktion der Selbstüberwachung widerspiegelt, ein potenzieller objektiver Marker für eine beeinträchtigte Einsicht war. Und eine weitere Analyse der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) zeigte, dass die funktionelle Konnektivität zwischen dem vorderen Gyrus cinguli (ACC) und dem medialen Gyrus temporalis (MTG) mit der Einsicht zusammenhängt. Studien haben gezeigt, dass die ACC-Theta-Oszillation der Schlüssel zur Selbstüberwachung ist und die Synchronisation der Theta-Alpha-Phase zwischen frontotemporal eng mit der Kognition verbunden ist. Daher stellte dieses Projekt die Hypothese auf, dass eine gezielte Regulierung der ACC-Theta-Oszillationen die Synchronisation der Theta-Alpha-Phase und die funktionelle Konnektivität zwischen ACC und MTG fördern und dadurch die Einsicht der Patienten verbessern könnte. Die Probanden der ersten Episode und Hochrisikopatienten wurden rekrutiert, um die Theta-Oszillation von ACC, die Theta-Alpha-Phasensynchronisation und die funktionelle Konnektivität zwischen ACC und MTG mittels EEG-fMRI zu erkennen. Tiefe transkranielle Magnetstimulation wurde eingeführt, um ACC-Theta-Oszillationen zu regulieren. Die Hochrisiko-Probanden wurden zwei Jahre lang nachbeobachtet. Es wurde geschätzt, dass die Theta-Alpha-Phasensynchronisation von ACC-MTG und der Einblick in die Gruppe mit aktiver dTMS signifikant verbessert wurden. Und das Ergebnis der Hochrisiko-Probanden ist besser. Das Projekt entwickelt neuroregulatorische Techniken für die gestörte Einsicht in Schizophrenie und soll eine Lösung für diesen klinischen Schmerzpunkt bieten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird ein randomisiertes und kontrolliertes experimentelles Design durchführen, einschließlich tiefer transkranieller Magnetstimulation (dTMS) und Scheinstimulation (SH-dTMS). Jeder eingeschlossene Teilnehmer erhält eine informierte Zustimmung und wird dann nach dem Zufallsprinzip verschiedenen Stimulationsmontagen zugewiesen. Die Teilnehmer sind für die dTMS-Montage blind. Zu den Forschern in dieser Studie gehören klinische Gutachter, Laborinspektoren, dTMS-Bediener und statistische Analysten. Vor der Entblindung hat jede Gruppe von Forschern keinen Zugriff auf die von den anderen Gruppen gesammelten Informationen. Zum Beispiel weiß niemand außer den dTMS-Betreibern, welche Stimulus-Montage irgendeiner der Teilnehmer erhält. Die dTMS-Sitzungen werden zweimal täglich an 5 aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt, und zweimalige Sitzungen eines Tages werden durch mindestens 3 Stunden getrennt. Klinische Bewertungen und Labortests werden zu Studienbeginn und am Ende der letzten Sitzung durchgeführt. Nach den postinterventionellen Tests wird die erste Stufe der Entblindung durchgeführt. In diesem Moment werden die dTMS-Betreiber die Gruppen von A und B, aber keine entsprechende Montage, an die statistischen Analysten liefern. Nach der Analyse der Unterschiede zwischen den beiden Gruppen wird die zweite Stufe der Entblindung durchgeführt und die Ergebnisse der klinischen Studie werden weiter analysiert, indem die entsprechende Stimulus-Montage jeder Gruppe aufgedeckt wird. Diese Studie wird in einem einzigen Zentrum durchgeführt, dem Shanghai Mental Health Center (SMHC).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 14 ~ 35 Jahre alt;
  • Erfüllen Sie die Kriterien eines klinischen Hochrisikos für Psychosen oder erfüllen Sie die DSM-V-Diagnosekriterien für Schizophrenie;
  • Erfüllung der folgenden Definition von eingeschränkter Einsicht;
  • Nach Abschluss von mindestens sechs Jahren Grundschulbildung;
  • In der Lage sein, eine mündliche oder schriftliche Einverständniserklärung abzugeben. Patienten unter 18 Jahren geben ihre mündliche Zustimmung und ihre nächsten Angehörigen oder Erziehungsberechtigten geben ihre schriftliche Zustimmung.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an anderen klinischen Interventionsforschungen;
  • Erfüllung der diagnostischen Kriterien psychotischer Störungen (einschließlich affektiver Störungen);
  • Schwellensymptome werden durch andere psychische Störungen oder psychoaktive Substanzen induziert;
  • Antipsychotische Medikation für mehr als 2 Wochen;
  • Als organische Gehirnerkrankungen oder schwere somatische Erkrankungen diagnostiziert werden;
  • Hatte eine traumatische Hirnverletzung und erhielt 7 Punkte;
  • Demenz oder geistige Behinderung (IQ<70);
  • Ein Zustand der Kopfhautinfektion sein;
  • Ein Herzschrittmacher oder andere Metallimplantate im Körper, Schwangerschaft oder Klaustrophobie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: aktiv-CHR
Die Teilnehmer werden mit tiefer transkranieller Magnetstimulation (dTMS) interveniert.
Gerät: aktiv-dTMS
Das dTMS mit H-Spule mit 5 Hz stimuliert ACC. Die dTMS-Sitzungen werden zweimal täglich an 5 aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt, und zweimalige Sitzungen eines Tages werden durch mindestens 3 Stunden getrennt.
Schein-Komparator: Schein-CHR
Die Teilnehmer erhalten als Kontrollgruppe eine Scheinstimulation.
Gerät: Schein-dTMS
Das Schein-dTMS sieht genauso aus wie die echte Stimulationsspule, die kein Magnetfeld erzeugen kann. Im Spulenschlag ist ein Tongenerator eingebaut, um den Klang der echten Stimulation zu simulieren.
Aktiver Komparator: aktiv-FES
Patienten mit Schizophrenie der ersten Episode werden mit tiefer transkranieller Magnetstimulation (dTMS) behandelt.
Gerät: aktiv-dTMS
Das dTMS mit H-Spule mit 5 Hz stimuliert ACC. Die dTMS-Sitzungen werden zweimal täglich an 5 aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt, und zweimalige Sitzungen eines Tages werden durch mindestens 3 Stunden getrennt.
Schein-Komparator: Schein-FES
Patienten mit Schizophrenie der ersten Episode erhalten als Kontrollgruppe eine Scheinstimulation.
Gerät: Schein-dTMS
Das Schein-dTMS sieht genauso aus wie die echte Stimulationsspule, die kein Magnetfeld erzeugen kann. Im Spulenschlag ist ein Tongenerator eingebaut, um den Klang der echten Stimulation zu simulieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der klinischen Einsicht
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention
Klinische Erkenntnisse werden anhand von SAI bewertet. SAI ist ein halbstrukturiertes Interview-Tool mit sieben Items und einer Gesamtpunktzahl von 14, 0-6 für die Erkennung von Krankheiten, 0-4 für die Umbenennung psychotischer Phänomene und 0-4 für die Therapietreue. Patienten mit weniger als 3 Punkten bei der Krankheitserkennung, 2 Punkten bei der Umbenennung psychotischer Phänomene und 2 Punkten bei der Therapietreue gelten als verbesserte Einsicht.
Baseline und unmittelbar nach der Intervention
Änderung der fehlerbezogenen Negativität
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention
Die fehlerbezogene Negativität (ERN) wird über frontozentralen Stellen innerhalb von 100 ms nach einer Fehlerantwort in Verhaltensaufgaben beobachtet, was eine Fehlererkennungsaktivität widerspiegelt, und eine reduzierte ERN zeigt eine reduzierte Fehlerüberwachung an. EEG-Epochen wurden mit Artefakten markiert und von der folgenden ERN-Analyse ausgeschlossen, wenn an einer Elektrode (i) die maximale Spitze-zu-Spitze-Amplitude 100 μV innerhalb eines beweglichen Fensters (Breite: 200 ms; Schritt: 50 ms) überstieg oder (ii ) die absolute Amplitude überstieg zu jedem Zeitpunkt 100 μV. Die Berechnung für die ERN basierte auf nicht weniger als fünf verfügbaren Epochen mit fehlerhaften Antworten.
Baseline und unmittelbar nach der Intervention
Veränderung der funktionellen Gehirnkonnektivität im Ruhezustand zwischen anteriorem cingulärem Cortex (ACC) und mittlerem temporalem Gyrus (MTG)
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention
Bilddaten werden auf einem 3-T-Scanner Siemens Magnetom Verio syngo MR B17 und einer 32-Kanal-Kopfspule gesammelt, einschließlich struktureller Phasen- und Ruhephasenerkennung, die verwendet werden, um die funktionelle Verbindung zwischen ACC und MTG zu analysieren.
Baseline und unmittelbar nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der psychopathologischen Symptome
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention
Diese Studie wird auch die psychopathologischen Symptome, einschließlich positiver, negativer und allgemeiner Symptome, unter Verwendung von PANSS beobachten. Das reduktive Verhältnis von PANSS-Punkten wird nach der dTMS-Behandlung berechnet.
Baseline und unmittelbar nach der Intervention
Kovariante Veränderung klinischer Einsicht und psychopathologischer Symptome
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention
Der klinische Einblick wird mit SAI bewertet, und die psychopathologischen Symptome werden mit PANSS gemessen. Die Korrelation von psychopathologischen Symptomen mit klinischen Erkenntnissen wird analysiert, insbesondere mögliche kovariante Veränderungen nach dTMS-Behandlung.
Baseline und unmittelbar nach der Intervention
Änderung der Fähigkeit zur Überwachung der Realität
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention
Die Fähigkeit zur Realitätsüberwachung bezieht sich darauf, intern selbst generierte Informationen von extern abgeleiteten Informationen zu unterscheiden. Der Test wird nach dem experimentellen Paradigma der Fähigkeit zur Realitätsüberwachung durchgeführt. Die Stimulusmaterialien sind für Patienten mit psychischen Erkrankungen leicht zu akzeptieren und zu verstehen. Das Material bestand aus 48 Paaren vertrauter Bilder und wurde in zwei Tests unterteilt, die jeweils aus eine Lern- und eine Testphase. In der Lernphase werden 24 Bilder mit unterschiedlichen Bedingungskombinationen (vier Kombinationen von „wahrnehmungs-/imaginativ × links/rechts“-Bedingungen) präsentiert. In der Testphase wird ein Objekt präsentiert und die Teilnehmer werden gebeten zu entscheiden, ob das andere gepaarte Objekt wahrnehmungs- oder phantasievoll ist oder ob das Bild auf der linken oder rechten Seite des Bildschirms positioniert ist.
Baseline und unmittelbar nach der Intervention
Änderung der Theta-Oszillation in ACC und Theta-Alpha-Phasensynchronisation zwischen ACC und MTG
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention
Theta-Oszillation und Theta-Alpha-Phasen-Synchronisation werden unter Verwendung einer magnetresonanzkompatiblen 64-Elektrodenkappe (BrainAMP MR, Brain Products, München, Deutschland) basierend auf dem Standardsystem der internationalen Gesellschaft für Elektroenzephala 10/20 aufgezeichnet.
Baseline und unmittelbar nach der Intervention
Umwandlungsrate des Übergangs in Psychose
Zeitfenster: 2 Jahre
Diese Studie wird SIPS verwenden, um Personen mit CHR zu identifizieren und die klinischen Ergebnisse der Teilnehmer zu bewerten, einschließlich des Übergangs in Psychose, symptomatische, Remission und andere Störungen
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shanghai Mental Health Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Jijun Wang, Doctoral, Shanghai Mental Health Center
  • Studienleiter: Tianhong Zhang, Doctoral, Shanghai Mental Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DTMS2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten