Osteosarkom mit resezierbarer Lungenmetastase: Eine retrospektive Studie
Eine retrospektive Studie zur Untersuchung des Überlebens von Patienten mit hochgradigem Osteosarkom, die während der kombinierten Therapie in zwei Krankenhäusern der Peking-Universität die erste vollständige chirurgische Remission (SCR) erreicht hatten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Beijing, China, 100036
- Peking University Shougang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch bestätigtes hochgradiges Osteosarkom, das vom Pathologiekomitee des Volkskrankenhauses der Peking-Universität überprüft wurde
- Lungenknoten durch Thorax-CT, bestätigt durch späteren Scan als Lungenmetastasen
- Eine erste komplette Remission (CR) war erreicht
- Die beabsichtigte Erstlinienbehandlung umfasste eine prä- und postoperative Chemotherapie gemäß dem PKUPH-OS-Protokoll sowie eine Lokaltherapie aller operablen Läsionen
Ausschlusskriterien:
- Verloren, um nachzufassen
- Patienten mit schweren oder unkontrollierten medizinischen Störungen, die die Ergebnisse der Studie gefährden könnten. Zu diesen verwirrenden Zuständen gehörten kardiale klinische Symptome oder Erkrankungen mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion < 50 % und Bluthochdruck, der mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln nicht gut kontrolliert werden konnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Osteosarkompatienten, die Resektionen erhalten
|
Patienten erhielten VATS
|
|
Osteosarkom-Patienten, die eine Strahlentherapie erhalten
|
Patienten erhielten eine Strahlentherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ereignisfreies Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre
|
von der Lokaltherapie der Lungenknoten bis zu eventuellen Krankheitsprogressionen/letzter Nachsorge
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lokalrezidivrate
Zeitfenster: 2 Jahre
|
von der Lokaltherapie der Lungenknötchen bis zum Lokalrezidiv/Letzte Nachsorge
|
2 Jahre
|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
von der Lokaltherapie der Lungenknoten bis zum Tod/letzte Nachsorge
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- PKUPH-sarcoma 13
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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