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Kognitive Funktion bei Patienten, die wegen metastasiertem Melanom mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren behandelt wurden

4. Dezember 2024 aktualisiert von: Josefine Tingdal Taube, Aarhus University Hospital

Kognitive Funktion bei Patienten, die wegen metastasiertem Melanom mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren behandelt wurden: Eine kontrollierte prospektive Beobachtungsstudie

Immun-Checkpoint-Inhibitoren (ICIs) sind eine Gruppe neuartiger Immuntherapien, die die körpereigene Abwehr gegen Krebs stärken, indem sie die Fähigkeit des Immunsystems verbessern, Krebszellen zu erkennen und zu zerstören. Während relativ gut dokumentiert ist, dass herkömmliche Krebsbehandlungen (z. B. Chemotherapie) mit kognitiven Beeinträchtigungen verbunden sind, ist über die Auswirkungen auf die Kognition während und nach der ICI-Behandlung praktisch nichts bekannt. Aufgrund der deutlich verbesserten Überlebensraten nach ICI-Behandlungen wird es wichtig, mögliche Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesen Behandlungen abzubilden. Die Forscher untersuchen daher mögliche Veränderungen der kognitiven Funktion bei einer Gruppe von Krebspatienten von vor der ICI-Behandlung bis neun Monate später. Als Vergleich dient eine geschlechts- und altersangepasste gesunde Kontrollgruppe. Die Studie hat das Potenzial, unser Verständnis der Zusammenhänge zwischen Kognition, Gehirn und Immunsystem zu erweitern und klinisch relevantes Wissen über mögliche kognitive Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit der Immuntherapie zu liefern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Diese kontrollierte prospektive Beobachtungsstudie wird zwei Gruppen mit insgesamt 84 Teilnehmern umfassen. Insgesamt 42 Patienten, bei denen ein Melanom diagnostiziert wurde und die zur Behandlung mit ICI überwiesen wurden, werden in die Studie aufgenommen und vor der Behandlung mit ICI (Grundlinie), acht Wochen nach der Grundlinie (T2), 24 Wochen nach der Grundlinie (T3) und 12 Wochen nach der Grundlinie untersucht Wochen nach Abschluss der Behandlung (T4). Insgesamt werden 42 geschlechts- und altersangepasste gesunde Kontrollpersonen einbezogen und zu ähnlichen Zeitpunkten bewertet. Die Beurteilungen umfassen eine Reihe neuropsychologischer Tests, Fragebögen, Blutproben und Magnetresonanztomographie (MRT).

Die Hauptziele der Studie sind die Untersuchung:

  1. Veränderungen der kognitiven Funktionen im Verlauf der Behandlung mit ICIs.
  2. Mögliche Zusammenhänge zwischen Veränderungen der kognitiven Funktion und Immunmarkern während und nach der ICI-Behandlung.
  3. Mögliche Zusammenhänge zwischen Veränderungen der kognitiven Funktion und Veränderungen der Gehirnmorphologie.
  4. Veränderungen im Laufe der Zeit bei anderen möglichen Nebenwirkungen der ICI-Behandlung, einschließlich psychischer Belastung, Schlafstörungen und Müdigkeit.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Josefine Tingdal T Danielsen, MSc
  • Telefonnummer: 004528725594
  • E-Mail: jtd@psy.au.dk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Robert Zachariae, Prof, DMSc
  • Telefonnummer: 004587165878
  • E-Mail: bzach@rm.dk

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen ein Melanom diagnostiziert wurde und die für eine ICI-Behandlung im Universitätskrankenhaus Aarhus, Dänemark, vorgesehen sind. Bei den Kontrollpersonen handelt es sich um gesunde Freiwillige von krebsfreien Teilnehmern, die nach Alter und Geschlecht übereinstimmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose eines Melanoms und geplante ICI-Behandlung am Universitätskrankenhaus Aarhus (AUH), Dänemark. Die gesunde Kontrollgruppe besteht aus einer alters- und geschlechtsangepassten Stichprobe von Teilnehmern.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Behandlung mit Immuntherapie
  • Neurodegenerative Erkrankungen (Demenz etc.)
  • Drogenmissbrauch
  • Bekannte fortschreitende psychiatrische Erkrankungen (z. B. Schizophrenie)
  • Andere bestätigte Diagnosen mit zugrunde liegender kognitiver Beeinträchtigung
  • Unzureichende Dänischkenntnisse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Krebspatienten mit Melanom
Eingeschlossen wurden 47 Krebspatienten mit Melanom vor der Behandlung mit ICI.
Gesunde Kontrollen
Dreiundfünfzig alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollpersonen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8, 24 und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Veränderungen der Aufmerksamkeit, gemessen mit WAIS-IV The Digit Span Forwards (Werte mit mindestens 0 Punkten bis maximal 16 Punkten – höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis)
Ausgangswert und Woche 8, 24 und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8, 24 und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Veränderungen der Aufmerksamkeit, gemessen mit dem Paced Auditory Serial Addition Test (Werte zwischen mindestens 0 und höchstens 60, wobei höhere Werte auf ein besseres Ergebnis hinweisen)
Ausgangswert und Woche 8, 24 und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8, 24 und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Änderungen der Verarbeitungsgeschwindigkeit, gemessen mit WAIS-IV The Digit Symbol-Kodierung (Werte zwischen mindestens 0 und höchstens 135, wobei höhere Werte auf ein besseres Ergebnis hinweisen)
Ausgangswert und Woche 8, 24 und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8, 24 und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Änderungen der Verarbeitungsgeschwindigkeit, gemessen mit Trail Making Test A (Ergebnis ist Zeit in Sekunden)
Ausgangswert und Woche 8, 24 und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8, 24 und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Veränderungen im Arbeitsgedächtnis, gemessen mit WAIS-IV The Digit Span Backwards (Werte mit mindestens 0 Punkten bis maximal 16 Punkten – höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis)
Ausgangswert und Woche 8, 24 und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8, 24 und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Veränderungen im Arbeitsgedächtnis, gemessen mit WAIS-IV The Digit Span Ranking (Werte mit mindestens 0 Punkten bis maximal 16 Punkten – höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis)
Ausgangswert und Woche 8, 24 und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Lernen und Gedächtnis
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8, 24 und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Veränderungen beim Lernen und Gedächtnis, gemessen mit dem Hopkins Verbal Learning Test – Revised (Teil 1 umfasst eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 36, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis anzeigt, Teil 2 umfasst eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 12 mit höheren Werten, die auf bessere Ergebnisse hinweisen)
Ausgangswert und Woche 8, 24 und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Lernen und Gedächtnis
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8, 24 und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Veränderungen beim Lernen und Gedächtnis, gemessen mit dem Kurztest zum visuellen räumlichen Gedächtnis – überarbeitet (Teil 1 umfasst eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 18, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis anzeigt, Teil 2 umfasst eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 6 mit höheren Werten, die auf bessere Ergebnisse hinweisen)
Ausgangswert und Woche 8, 24 und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Visuell-räumliche Fähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8, 24 und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Veränderungen der visuell-räumlichen Fähigkeiten, gemessen mit WAIS-IV Matrix Reasoning (Werte mit einem Minimum von 0 und einem Maximum von 26, wobei höhere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen)
Ausgangswert und Woche 8, 24 und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Sprachgewandtheit
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8, 24 und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Veränderungen der verbalen Sprachkompetenz, gemessen mit dem Controlled Oral Word Association Test, Buchstabe und Tier (so viele Wörter wie möglich, mehr Wörter bedeuten ein besseres Ergebnis). Kein Maximalwert)
Ausgangswert und Woche 8, 24 und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Exekutive Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8, 24 und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Veränderungen in der exekutiven Funktion, gemessen mit dem Trail Making Test B (Ergebnis ist Zeit in Sekunden)
Ausgangswert und Woche 8, 24 und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krebsbedingte Müdigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8, 24 und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Veränderungen im Schweregrad der Müdigkeit, gemessen mit der Skala „The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy – Fatigue“ (FACIT Fatigue) (Bereich von 0 bis 52). Gegebenenfalls werden die Punkte umgekehrt bewertet, um eine Skala bereitzustellen, in der höhere Werte eine bessere Funktionsfähigkeit oder weniger Ermüdung bedeuten.
Ausgangswert und Woche 8, 24 und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Schlafqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8, 24 und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Veränderungen der Schlafqualität, gemessen mit dem Insomnia Severity Index (ISI) (Werte zwischen mindestens 0 und höchstens 28, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Schlaflosigkeit hinweisen)
Ausgangswert und Woche 8, 24 und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Schlafqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8, 24 und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Veränderungen der Schlafqualität, gemessen mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Werte von mindestens 0, was keine Schwierigkeiten bedeutet, und höchstens 21, was schwere Schwierigkeiten in allen schlafbezogenen Bereichen anzeigt)
Ausgangswert und Woche 8, 24 und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Wahrgenommene kognitive Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8, 24 und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Veränderungen der wahrgenommenen kognitiven Funktionen, gemessen mit dem „Patient Assessment of Own Functioning Inventory“ (PAOFI) (Ergebnis sind Werte im Bereich von mindestens 35 bis maximal 210)
Ausgangswert und Woche 8, 24 und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Depression/Angst
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8, 24 und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Veränderungen der Depression/Angst, gemessen mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Bereich von einem Mindestwert von 0 bis zu einem Höchstwert von 21, wobei ein höherer Wert ein höheres Maß an Depression/Angst bedeutet)
Ausgangswert und Woche 8, 24 und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Krankheitsverhalten
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8, 24 und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Veränderungen im subjektiven Krankheitsverhalten, gemessen mit dem Sickness Questionnaire (SicknessQ) (Werte zwischen mindestens 0 und höchstens 30, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen)
Ausgangswert und Woche 8, 24 und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8, 24 und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, gemessen mit dem Fragebogen zur Lebensqualität von Krebspatienten (EORTC QLQ-C30) der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (alle Skalen und Einzelitem-Messwerte reichen von 0 bis). 100. Ein hoher Skalenwert stellt ein höheres Antwortniveau dar.)
Ausgangswert und Woche 8, 24 und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Graue Substanz des Gehirns
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 24.
Veränderungen der grauen Substanz des Gehirns, gemessen mit T1-gewichteter MRT
Ausgangswert und Woche 24.
Weiße Substanz des Gehirns
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 24.
Veränderungen der weißen Substanz des Gehirns, gemessen mit T1-gewichteter MRT
Ausgangswert und Woche 24.
Moderator: Genotyp
Zeitfenster: Grundlinie

Genotyp von COMT und APOE4

Genotyp von COMT
Grundlinie
Entzündliche Immunmarker
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8, 24 und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Aus Blutproben extrahierte TNF-α, IL-6, IL-8, IL-21, CRP, IP-10 und MCP-1
Ausgangswert und Woche 8, 24 und 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Aarhus University Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Aarhus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. November 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2016-051-000001-1730

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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