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Einfluss einer Anästhesie-Übergabe-Checkliste auf unerwünschte perioperative Ergebnisse (AnCHor)

1. November 2020 aktualisiert von: Jan Larmann, University Hospital Heidelberg

Einfluss einer Checkliste für die Übergabe der Anästhesieversorgung auf das unerwünschte perioperative Ergebnis (AnCHor - Checkliste) Pilotstudie

Ziel der Studie ist es, Informationen zur Machbarkeit und Effektgröße einer konfirmatorischen, prospektiven Studie mit der Fragestellung zu erheben: Reduziert eine standardisierte Checkliste bei der intraoperativen Übergabe der Narkoseversorgung die Rate postoperativer Komplikationen?

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Im klinischen Alltag kommt es häufig zu intraoperativen Übergaben der Anästhesieversorgung. Diese Übergabe zwischen zwei Anästhesisten erfordert die Übermittlung aller relevanten Informationen über den Patienten und den laufenden Eingriff. Studien zum Einfluss solcher Übergaben auf das Patientenoutcome sind nicht aussagekräftig und meist retrospektiver Natur. Einige Studien berichten von einer negativen Wirkung von Übergaben auf die Mortalität und das Outcome der Patienten, es gibt jedoch Studien, die keine Wirkung melden. Auch ein positiver Effekt intraoperativer Übergaben durch einen „Second Man“-Effekt ist möglich. Zur Steigerung der Übergabequalität empfiehlt die Deutsche Gesellschaft für Anästhesiologie und Intensivmedizin (DGAI) die Anwendung des Situations-, Hintergrund-, Bewertungs- und Empfehlungskonzepts (SBAR). In diesen vier Gruppen werden Informationen geordnet mit dem Ziel, die Übergabe zu strukturieren und alle relevanten Informationen aufzunehmen. Studien zeigen eine erhöhte Genauigkeit der übertragenen Informationen und eine verbesserte Verständlichkeit bei der Verwendung des SBAR-Konzepts. Ob eine intraoperative Übergabe nach dem SBAR-Konzept die postoperative Komplikationsrate senkt, ist noch nicht untersucht. Aufgrund fehlender Informationen zur Machbarkeit und Effektgröße planen die Forscher eine prospektive Pilotstudie, um diese Fragen zu beantworten. Zunächst werden Patienten rekrutiert, die sich einer größeren Operation unterziehen, bei der die Übergabe ohne standardisierte Übergabe erfolgt. Nach der Implementierung einer Checkliste unter Verwendung des SBAR-Konzepts wird diese Checkliste während der intraoperativen Übergabe bei rekrutierten Patienten verwendet, bei denen eine Übergabe stattfindet. Der primäre Endpunkt ist ein kombinierter Endpunkt, bestehend aus Gesamtmortalität, Wiederaufnahme in ein beliebiges Krankenhaus oder schwerwiegenden postoperativen Komplikationen. Zusätzlich werden Umsetzungsrate und Wirksamkeit der Checkliste evaluiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland, 69120
        • Rekrutierung
        • Department of Anaesthesiology, University Hospital Heidelberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer elektiven größeren nicht kardialen Operation unterziehen, aufgenommen in das Universitätsklinikum Heidelberg

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Größere Operationen mit einer Dauer von mindestens 2 h (Erfordernis einer postoperativen stationären Aufnahme für mindestens 1 Nacht)
  • Klassifikation 3-4 der American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Einwilligungsunfähige Patienten
  • Vorherige Operation innerhalb derselben chirurgischen Untergruppe innerhalb der letzten 6 Monate
  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • Patienten, die innerhalb der letzten 3 Monate an einer anderen interventionellen Studie teilgenommen haben, mit möglicher Beeinflussung des Ergebnisses dieser Studie
  • Personen, die in irgendeiner Form von der Untersuchungsperson abhängig oder bei der Untersuchungsperson beschäftigt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Implementierungsgruppe für die Vorab-Checkliste
Patienten, die sich einer größeren elektiven Operation unterziehen, bei der eine intraoperative Übergabe erfolgt. Diese Übergabe erfolgt nach aktuellem Krankenhausstandard ohne standardisierte Checkliste.
Implementierungsgruppe nach der Checkliste
Patienten, die sich einer größeren elektiven Operation unterziehen, bei der eine intraoperative Übergabe erfolgt. Diese Übergabe erfolgt nach Implementierung der AnCHor-CHecklist, einer standardisierten Checkliste auf Basis des SBAR-Konzepts.
Sonstiges: Implementierung einer AnCHor-Checkliste
eine standardisierte Checkliste nach dem SBAR-Konzept nach den Empfehlungen der DGAI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzt aus Mortalität, Wiederaufnahme ins Krankenhaus und schwerwiegenden postoperativen Komplikationen
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Anzahl der Patienten, die sterben und/oder wieder in ein Krankenhaus eingeliefert werden und/oder eine der folgenden Beschwerden aufweisen: verlängerte postoperative Beatmung > 48 Stunden, größere Verletzung der Operationswunde, Blutung, Lungenentzündung, Vorhofflimmern, mittelschwere oder schwere akute Nierenschädigung, neu Beginn der Hämodialyse, Herzstillstand, Myokardinfarkt, Sepsis, Schlaganfall, Lungenembolie, tiefe Venenthrombose, Schock, ungeplante Rückkehr in den Operationssaal
innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umsetzung der Checkliste
Zeitfenster: am Tag der Indexoperation
Anteil korrekt abgelegter Checklisten
am Tag der Indexoperation
Ermittlung der Rekrutierungsquote
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Anteil der rekrutierten Patienten an allen rekrutierbaren Patienten
innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Verlängerte postoperative Beatmung >48 Stunden
Zeitfenster: innerhalb von 48 Stunden nach der Indexoperation
Anzahl der Patienten mit verlängerter postoperativer Beatmung, definiert als ≥ 48 h Notwendigkeit einer invasiven mechanischen Beatmung über einen Endotrachealtubus oder Notwendigkeit einer Tracheotomie aufgrund verlängerter Entwöhnung
innerhalb von 48 Stunden nach der Indexoperation
Größere Unterbrechung der Operationswunde
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Anzahl der Patienten mit größerer Verletzung der Operationswunde, definiert als Notwendigkeit einer erneuten Operation (Wunddehiszenz, geplatztes Abdomen)
innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Blutung
Zeitfenster: innerhalb des anfänglichen chirurgischen Eingriffs und innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Anzahl der Patienten mit Blutungskomplikationen, definiert als schwere Blutungen mit Transfusionsbedarf und/oder Notwendigkeit einer erneuten Operation (Hämatothorax, Relaparotomie und Entfernung eines Hämatoms)
innerhalb des anfänglichen chirurgischen Eingriffs und innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Die Mangelhaftigkeit der Anastomosen
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Anzahl der Patienten mit Anastomoseninsuffizienz gemäß der Definition der International Study Group of Rectal Cancer (ISREC).
innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Intraabdomineller Abszess
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Anzahl der Patienten mit intraabdominellem Abszess, definiert durch Bildgebung
innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Lungenentzündung
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Anzahl der Patienten mit Lungenentzündung, definiert als Auftreten einer Lungenentzündung, bestätigt durch Röntgenaufnahmen
innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Vorhofflimmern
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Anzahl der Patienten mit Vorhofflimmern, definiert als neu aufgetretenes Vorhofflimmern ohne bekannte Episode vor der Indexoperation
innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Auftreten einer mittelschweren oder schweren akuten Nierenschädigung
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Anzahl der Patienten mit mittelschwerer akuter Nierenschädigung (AKI), definiert als Nierenerkrankung: Improving Global Outcomes (KDIGO) Stadium 2 (≥ 2-facher Anstieg des Serum-Kreatinins gegenüber dem Ausgangswert und/oder Urinausscheidung < 0,5 ml/kg/h für ≥ 12 h) oder schwerer AKI ist definiert als KDIGO-Stadium 3 (≥ 3-facher Anstieg des Serumkreatinins gegenüber dem Ausgangswert und/oder Urinausscheidung ≤ 0,3 ml/kg/h für ≥ 24 h)
innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Neuer Beginn der Hämodialyse
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Anzahl der Patienten mit neu aufgetretener Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie
innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Herzstillstand
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Anzahl der Patienten mit Herzstillstand, definiert als Notwendigkeit einer Herz-Lungen-Wiederbelebung
innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Herzinfarkt
Zeitfenster: während der Indexoperation und innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Anzahl der Patienten mit Myokardinfarkt, definiert durch ST-Hebung im EKG und/oder Troponin-Erhöhung bei Patienten mit akuten Brustschmerzen
während der Indexoperation und innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Sepsis
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Anzahl der Patienten mit Sepsis, definiert gemäß den Sepsis3-Richtlinien
innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Schlaganfall
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Anzahl der Patienten mit Schlaganfall, definiert durch Überprüfung in einem CT-Scan
innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Lungenembolie und tiefe Venenthromboembolie
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Anzahl der Patienten mit Lungenembolie und tiefer venöser Thromboembolie, definiert durch Überprüfung in einem CT-Scan
innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Schock
Zeitfenster: während des ersten chirurgischen Eingriffs und innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Anzahl der Patienten mit Schock, definiert basierend auf den entsprechenden Codes der Internationalen statistischen Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme (ICD-10) (R57.1, R57,8, R57,9)
während des ersten chirurgischen Eingriffs und innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
ungeplante Rückkehr in den Operationssaal
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Anzahl der Patienten mit ungeplanter Rückkehr in den Operationssaal innerhalb des Zeitrahmens
innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Eingriff erforderlich
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Anzahl der Patienten mit Eingriffen definiert als Endoskopie, Einlage von Drainagen oder Stents
innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Dokumentiert in Patientenakten
innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Aufnahme auf der Intensivstation
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Anzahl der Patienten mit Aufnahme auf der Intensivstation
innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Dokumentiert in Patientenakten
innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
totale Morbidität
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
definiert durch Comprehensive Complication Index (CCI)
innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Gesamtmortalität
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Anzahl der Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation starben
innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Wiederaufnahme in jedes Krankenhaus
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation
Anzahl der Patienten mit eventueller Wiederaufnahme in ein Akutkrankenhaus
innerhalb von 30 Tagen nach der Indexoperation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital Heidelberg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Oktober 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. November 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ANCHOR (Andere Kennung: Cidara)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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